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담낭 절제술 후 간 지방증 (HSAC)

2015년 11월 20일 업데이트: Sangchul Yun

초음파 담낭절제술 3개월 후 간 지방증을 고려한 담낭절제술이 간에 미치는 영향에 대한 전향적 연구

연구자들은 "초음파를 이용한 담낭절제술 3개월 후 간 지방증을 고려한 담낭절제술이 간에 미치는 영향에 대한 전향적 연구"라는 제목의 연구를 등록하게 된 것을 매우 기쁘게 생각합니다.

이 연구는 담낭절제술 3개월 후 간 지방증 발생에 대한 전향적 초음파 연구를 다룬다. 이 연구는 지역 기관의 Institutional Review Board의 승인을 받았습니다. 2013년 10월부터 2014년 7월까지 담낭질환 환자 82명을 대상으로 담낭절제술 후 간 변화를 평가하였다. 결론적으로 연구자들은 담낭 절제술이 간 지방증의 위험 인자로 간주될 수 있다고 생각했습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

모든 과목은 완전한 병력 및 신체 검사를 받았습니다. 신체 검사에는 키와 몸무게 측정이 포함되었습니다. 체질량 지수(BMI)가 30kg/m2 이상인 피험자는 비만으로 간주되었습니다. 실험실 테스트에는 백혈구(WBC) 수, 혈청 알부민, 알칼리 포스파타제(ALP), 아스파르트산 아미노전이효소(AST), 알라닌 아미노전이효소(ALT), 총 빌리루빈, 아밀라아제, 리파아제, 총 콜레스테롤, 트리글리세리드(TG), 고밀도 지단백질이 포함되었습니다. 콜레스테롤(HDL-C), 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C) 및 고감도 C 반응성 단백질(hsCRP).

간 지방증의 유무와 중증도를 분석하기 위해 간 지방증 지수(HSI), 초음파 및 간생검을 이용하였다. 간 지방증 지수(HSI)는 8 × ALT/AST + BMI +2(당뇨병인 경우) +2(여성인 경우)로 계산되었습니다. 모든 환자는 수술 당시와 수술 후 3개월에 초음파를 시행받았다. 모든 미국 절차는 환자에 대한 정보가 없는 한 명의 위원회 인증 방사선 전문의가 수행했습니다. 절차는 iU22 장치(Philips Ultrasound, Bothell, WA, USA) 또는 EUB-7500 장치(Hitachi, Tokyo, Japan)를 사용하여 수행되었으며 5MHz 볼록 변환기가 장착되어 있습니다. 지방간의 평가를 위해 간 에코 발생의 중증도를 분류하였다. 정상 에코 발생은 횡경막과 간내 혈관의 정상적인 시각화와 함께 간 에코 발생의 경미하고 약간 확산된 증가였습니다. 중등도 에코 발생은 횡격막과 간내 혈관의 약간 손상된 시각화와 함께 간 에코 발생이 적당히 확산된 증가였습니다. 심한 에코 발생은 간내 혈관 경계, 횡경막 및 우간엽의 후부 부분이 잘 보이지 않거나 잘 보이지 않는 간 에코 발생의 현저한 증가였습니다.

각각의 미국 이미지는 관찰자 내 변동성을 평가하기 위해 초기 평가 1개월 후에 초기 판독값을 보지 못한 동일한 방사선 전문의에 의해 다시 판독되었습니다. 수술 전 정보에 입각한 동의를 제공한 10명의 환자에서 간 쐐기 절제술을 사용하여 담낭 절제술 중에 간 생검을 시행했습니다. 모든 표본은 단일 맹검 방법으로 두 명의 병리학자에 의해 검토되었습니다. 절편을 헤마톡실린 및 에오신(H&E)으로 염색하고 X40 배율로 검사했습니다. 지방증은 Brunt 기준을 사용하여 4단계로 나누었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

82

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

2013년 10월부터 2014년 7월까지 연속적으로 담낭절제술을 시행받은 82명의 코호트를 전향적으로 수집하여 추적 관찰하였다.

설명

포함 기준:

  • 2013년 10월부터 2014년 7월까지 담석증 및 담낭 용종으로 추정 진단되어 담낭절제술을 받은 환자

제외 기준:

  • 염증성 질환; 빈혈증; 혈색소증; 윌슨병; 자가면역성 간염; 원발성 담즙성 간경변증; 경화성 담관염; 담도 폐쇄; 알파-1 항트립신 결핍; 허혈성 심장 또는 뇌혈관 질환; 손상된 신장 기능; 악성종양; 에스트로겐, 아미오다론, 스테로이드, 타목시펜 또는 지질 저하제의 사용; 바이러스성 간염(양성 혈청 B형 간염 표면 항원 및 양성 혈청 C형 간염 항체); 철 과부하(트랜스페린 포화도 ≥50%); 그리고 임신.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
간 지방증의 초음파 소견
기간: 3 개월
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Dongho Choi, Hanyang University College of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 7월 8일

처음 게시됨 (추정)

2015년 7월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 11월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 11월 20일

마지막으로 확인됨

2015년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HY-2013-N

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