- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02493153
담낭 절제술 후 간 지방증 (HSAC)
초음파 담낭절제술 3개월 후 간 지방증을 고려한 담낭절제술이 간에 미치는 영향에 대한 전향적 연구
연구자들은 "초음파를 이용한 담낭절제술 3개월 후 간 지방증을 고려한 담낭절제술이 간에 미치는 영향에 대한 전향적 연구"라는 제목의 연구를 등록하게 된 것을 매우 기쁘게 생각합니다.
이 연구는 담낭절제술 3개월 후 간 지방증 발생에 대한 전향적 초음파 연구를 다룬다. 이 연구는 지역 기관의 Institutional Review Board의 승인을 받았습니다. 2013년 10월부터 2014년 7월까지 담낭질환 환자 82명을 대상으로 담낭절제술 후 간 변화를 평가하였다. 결론적으로 연구자들은 담낭 절제술이 간 지방증의 위험 인자로 간주될 수 있다고 생각했습니다.
연구 개요
상세 설명
모든 과목은 완전한 병력 및 신체 검사를 받았습니다. 신체 검사에는 키와 몸무게 측정이 포함되었습니다. 체질량 지수(BMI)가 30kg/m2 이상인 피험자는 비만으로 간주되었습니다. 실험실 테스트에는 백혈구(WBC) 수, 혈청 알부민, 알칼리 포스파타제(ALP), 아스파르트산 아미노전이효소(AST), 알라닌 아미노전이효소(ALT), 총 빌리루빈, 아밀라아제, 리파아제, 총 콜레스테롤, 트리글리세리드(TG), 고밀도 지단백질이 포함되었습니다. 콜레스테롤(HDL-C), 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C) 및 고감도 C 반응성 단백질(hsCRP).
간 지방증의 유무와 중증도를 분석하기 위해 간 지방증 지수(HSI), 초음파 및 간생검을 이용하였다. 간 지방증 지수(HSI)는 8 × ALT/AST + BMI +2(당뇨병인 경우) +2(여성인 경우)로 계산되었습니다. 모든 환자는 수술 당시와 수술 후 3개월에 초음파를 시행받았다. 모든 미국 절차는 환자에 대한 정보가 없는 한 명의 위원회 인증 방사선 전문의가 수행했습니다. 절차는 iU22 장치(Philips Ultrasound, Bothell, WA, USA) 또는 EUB-7500 장치(Hitachi, Tokyo, Japan)를 사용하여 수행되었으며 5MHz 볼록 변환기가 장착되어 있습니다. 지방간의 평가를 위해 간 에코 발생의 중증도를 분류하였다. 정상 에코 발생은 횡경막과 간내 혈관의 정상적인 시각화와 함께 간 에코 발생의 경미하고 약간 확산된 증가였습니다. 중등도 에코 발생은 횡격막과 간내 혈관의 약간 손상된 시각화와 함께 간 에코 발생이 적당히 확산된 증가였습니다. 심한 에코 발생은 간내 혈관 경계, 횡경막 및 우간엽의 후부 부분이 잘 보이지 않거나 잘 보이지 않는 간 에코 발생의 현저한 증가였습니다.
각각의 미국 이미지는 관찰자 내 변동성을 평가하기 위해 초기 평가 1개월 후에 초기 판독값을 보지 못한 동일한 방사선 전문의에 의해 다시 판독되었습니다. 수술 전 정보에 입각한 동의를 제공한 10명의 환자에서 간 쐐기 절제술을 사용하여 담낭 절제술 중에 간 생검을 시행했습니다. 모든 표본은 단일 맹검 방법으로 두 명의 병리학자에 의해 검토되었습니다. 절편을 헤마톡실린 및 에오신(H&E)으로 염색하고 X40 배율로 검사했습니다. 지방증은 Brunt 기준을 사용하여 4단계로 나누었습니다.
연구 유형
등록 (예상)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2013년 10월부터 2014년 7월까지 담석증 및 담낭 용종으로 추정 진단되어 담낭절제술을 받은 환자
제외 기준:
- 염증성 질환; 빈혈증; 혈색소증; 윌슨병; 자가면역성 간염; 원발성 담즙성 간경변증; 경화성 담관염; 담도 폐쇄; 알파-1 항트립신 결핍; 허혈성 심장 또는 뇌혈관 질환; 손상된 신장 기능; 악성종양; 에스트로겐, 아미오다론, 스테로이드, 타목시펜 또는 지질 저하제의 사용; 바이러스성 간염(양성 혈청 B형 간염 표면 항원 및 양성 혈청 C형 간염 항체); 철 과부하(트랜스페린 포화도 ≥50%); 그리고 임신.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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간 지방증의 초음파 소견
기간: 3 개월
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Dongho Choi, Hanyang University College of Medicine
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ruhl CE, Everhart JE. Relationship of non-alcoholic fatty liver disease with cholecystectomy in the US population. Am J Gastroenterol. 2013 Jun;108(6):952-8. doi: 10.1038/ajg.2013.70. Epub 2013 Apr 2.
- Yun S, Choi D, Lee KG, Kim HJ, Kang BK, Kim H, Paik SS. Cholecystectomy Causes Ultrasound Evidence of Increased Hepatic Steatosis. World J Surg. 2016 Jun;40(6):1412-21. doi: 10.1007/s00268-015-3396-7.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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