Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Maksan steatoosi kolekystektomian jälkeen (HSAC)

perjantai 20. marraskuuta 2015 päivittänyt: Sangchul Yun

Tulevaisuuden tutkimus kolekystektomian vaikutuksista maksaan ottaen huomioon maksan steatoosi 3 kuukautta kolekystektomian jälkeen ultraäänellä

Tutkijat ovat erittäin tyytyväisiä voidessaan rekisteröidä tutkimuksen, jonka otsikko on "Prospektiivinen tutkimus kolekystektomian vaikutuksesta maksaan ottaen huomioon maksan rasvoittuminen 3 kuukautta kolekystektomian jälkeen ultraäänellä".

Tämä tutkimus käsittelee prospektiivista ultraäänitutkimusta maksan steatoosin kehittymisestä 3 kuukautta kolekystektomian jälkeen. Tämän tutkimuksen hyväksyi paikallisen instituutin Institutional Review Board. Lokakuusta 2013 heinäkuuhun 2014 maksamuutosten arviointi kolekystektomian jälkeen suoritettiin 82 potilaalla, joilla oli sappirakon sairaus. Yhteenvetona tutkijat ajattelivat, että kolekystektomiaa voitaisiin pitää maksan rasvakudoksen riskitekijänä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikille koehenkilöille tehtiin täydellinen sairaushistoria ja fyysinen tutkimus. Fyysinen tarkastus sisälsi pituuden ja painon mittaukset. Koehenkilöitä, joiden painoindeksi (BMI) oli ≥ 30 kg/m2, pidettiin lihavina. Laboratoriokokeissa mitattiin valkosolujen (WBC) määrä, seerumin albumiini, alkalinen fosfataasi (ALP), aspartaattiaminotransferaasi (AST), alaniiniaminotransferaasi (ALT), kokonaisbilirubiini, amylaasi, lipaasi, kokonaiskolesteroli, triglyseridit (TG), korkeatiheyksinen lipoproteiini kolesteroli (HDL-C), matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (LDL-C) ja erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini (hsCRP).

Maksan steatoosin esiintymisen ja vaikeusasteen analysoimiseksi käytettiin maksan steatoosiindeksiä (HSI), US- ja maksabiopsiaa. Maksan steatoosiindeksi (HSI) laskettiin 8 × ALT/AST + BMI +2 (jos diabetes) +2 (jos naissukupuoli). Kaikille potilaille tehtiin USA leikkauksen aikana ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen. Kaikki yhdysvaltalaiset toimenpiteet suoritti yksi hallituksen sertifioitu radiologi, jolla ei ollut tietoa potilaista. Toimenpiteet suoritettiin käyttämällä iU22-laitetta (Philips Ultrasound, Bothell, WA, USA) tai EUB-7500-laitetta (Hitachi, Tokio, Japani), joka oli varustettu 5 MHz kuperalla muuntimella. Rasvamaksan arvioimiseksi maksan kaikukyvyn vakavuus luokiteltiin. Normaali kaikukyky oli lievää ja hieman hajanaista maksan kaikukyvyn lisääntymistä pallean ja intrahepaattisten verisuonten normaalilla visualisoinnilla. Kohtalainen kaikukyky oli kohtalaisen diffuusi maksan kaikukyvyn lisääntyminen, jossa pallean ja maksan sisäisten verisuonten visualisointi oli hieman heikentynyt. Vakava kaikukyky oli maksan kaikukyvyn huomattava lisääntyminen, kun maksansisäisten verisuonten rajojen, pallean ja oikean maksan lohkon takaosan oli huono tai ei-visualisoitu.

Jokainen US-kuva luki uudelleen sama radiologin toimesta, joka sokeutui alkuperäiseen lukemaan 1 kuukausi alkuperäisen arvioinnin jälkeen arvioidakseen tarkkailijan sisäisen vaihtelun. Maksabiopsia suoritettiin kolekystektomian aikana maksan kiilaresektiolla 10 potilaalle, jotka olivat antaneet tietoisen suostumuksen ennen leikkausta. Kaksi patologia tarkasteli kaikki näytteet yksisokkomenetelmällä. Leikkeet värjättiin hematoksyliinillä ja eosiinilla (H&E) ja tutkittiin X40 suurennuksella. Steatoosi jaettiin neljään vaiheeseen Brunt-kriteereillä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

82

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lokakuusta 2013 heinäkuuhun 2014 82 peräkkäisen potilaan kohortti, joilla oli kolekystektomia, kerättiin ja seurattiin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lokakuusta 2013 heinäkuuhun 2014 potilaat, joilla on oletettu diagnoosi sappikivitaudista ja sappirakon polyypeistä ja joille on poistettu kolekystektomaatti

Poissulkemiskriteerit:

  • tulehdukselliset sairaudet; anemia; hemokromatoosi; Wilsonin tauti; autoimmuuni hepatiitti; primaarinen sappikirroosi; sklerosoiva kolangiitti; sapen tukos; alfa-1-antitrypsiinin puutos; iskeeminen sydän- tai aivoverisuonitauti; heikentynyt munuaisten toiminta; pahanlaatuiset kasvaimet; estrogeenien, amiodaronin, steroidien, tamoksifeenin tai lipidejä alentavien aineiden käyttö; virushepatiitti (positiivinen seerumin hepatiitti B -pinta-antigeeni ja positiivinen seerumin hepatiitti C -vasta-aine); raudan ylikuormitus (transferriinin saturaatio ≥50 %); ja raskaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ultraäänilöydös maksan rasvakudoksesta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Dongho Choi, Hanyang University College of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 9. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 23. marraskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. marraskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HY-2013-N

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Maksan steatoosi

Kliiniset tutkimukset Laparoskooppinen kolekystektomia

Tilaa