Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hepatisk Steatose etter kolecystektomi (HSAC)

20. november 2015 oppdatert av: Sangchul Yun

En prospektiv studie for effekten av kolecystektomi til leveren i betraktning av hepatisk steatose 3 måneder etter kolecystektomi med ultralyd

Etterforskerne er svært fornøyde med å registrere studien med tittelen "En prospektiv studie for effekten av kolecystektomi til leveren i betraktning av hepatisk steatose 3 måneder etter kolecystektomi med ultralyd".

Denne studien omhandler prospektiv ultralydstudie om hepatisk steatoseutvikling 3 måneder etter kolecystektomi. Denne studien ble godkjent av Institutional Review Board ved det lokale instituttet. Fra oktober 2013 til juli 2014 ble det utført vurdering av leverendringer etter kolecystektomi hos 82 pasienter med galleblæresykdom. Avslutningsvis mente etterforskerne at kolecystektomi kan betraktes som en risikofaktor for leversteatose.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Detaljert beskrivelse

Alle forsøkspersonene gjennomgikk en fullstendig sykehistorie og fysisk undersøkelse. Fysisk undersøkelse inkluderte målinger av høyde og vekt. Personer med en kroppsmasseindeks (BMI) ≥ 30 kg/m2 ble ansett som overvektige. Laboratorietester inkluderte antall hvite blodlegemer (WBC), serumalbumin, alkalisk fosfatase (ALP), aspartataminotransferase (AST), alaninaminotransferase (ALT), total bilirubin, amylase, lipase, totalkolesterol, triglyserider (TG), lipoprotein med høy tetthet. kolesterol (HDL-C), lavdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C) og høysensitivt C-reaktivt protein (hsCRP).

For å analysere tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av leversteatose, ble hepatisk steatoseindeks (HSI), UL og leverbiopsi brukt. Hepatisk steatoseindeks (HSI) ble beregnet som 8 × ALT/AST + BMI +2 (hvis diabetes) +2 (hvis kvinnelig kjønn). Alle pasientene gjennomgikk UL ved operasjonstidspunktet og 3 måneder postoperativt. Alle amerikanske prosedyrer ble utført av en styresertifisert radiolog som ikke hadde informasjon om pasientene. Prosedyrer ble utført ved bruk av et iU22-apparat (Philips Ultrasound, Bothell, WA, USA) eller et EUB-7500-apparat (Hitachi, Tokyo, Japan) utstyrt med en 5 MHz konveks transduser. For evaluering av fettlever ble alvorlighetsgraden av leverens ekkogenitet kategorisert. Normal ekkogenisitet var en mild og lett diffus økning i leverekkogenisitet med normal visualisering av diafragma og intrahepatiske kar. Moderat ekkogenisitet var en moderat diffus økning i hepatisk ekkogenisitet med lett svekket visualisering av diafragma og intrahepatiske kar. Alvorlig ekkogenisitet var en markant økning i leverekkogenisitet med dårlig eller ikke-visualisering av de intrahepatiske karkantene, diafragma og bakre segment av høyre leverlapp.

Hvert amerikansk bilde ble lest på nytt av den samme radiologen som ble blindet for den første avlesningen 1 måned etter den første vurderingen for å vurdere intraobservatørvariabilitet. Leverbiopsi ble utført under kolecystektomi ved bruk av leverkilereseksjon hos 10 pasienter som hadde gitt informert samtykke preoperativt. Alle prøvene ble gjennomgått av to patologer med enkel blindet metode. Snitt ble farget med hematoxylin og eosin (H&E) og undersøkt ved X40 forstørrelse. Steatose ble delt inn i fire stadier ved å bruke Brunt-kriteriene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

82

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Fra oktober 2013 til juli 2014 ble en kohort på 82 påfølgende pasienter med kolecystektomi prospektivt samlet og fulgt opp.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fra oktober 2013 til juli 2014 ble pasienter med en presumptiv diagnose av kolelithiasis og galleblærepolypper som ble kolecystektomert

Ekskluderingskriterier:

  • inflammatoriske sykdommer; anemi; hemokromatose; Wilson sykdom; autoimmun hepatitt; primær biliær cirrhose; skleroserende kolangitt; biliær obstruksjon; alfa-1 antitrypsin mangel; iskemisk hjerte- eller cerebrovaskulær sykdom; nedsatt nyrefunksjon; ondartede sykdommer; bruk av østrogener, amiodaron, steroider, tamoxifen eller lipidsenkende midler; viral hepatitt (positivt serum hepatitt B overflateantigen og positivt serum hepatitt C antistoff); jernoverskudd (transferrinmetning ≥50%); og graviditet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ultralydfunn av hepatisk steatose
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dongho Choi, Hanyang University College of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juli 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2015

Først lagt ut (Anslag)

9. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. november 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2015

Sist bekreftet

1. november 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HY-2013-N

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hepatisk Steatose

Kliniske studier på Laparoskopisk kolecystektomi

Abonnere