Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hepatisk Steatos efter kolecystektomi (HSAC)

20 november 2015 uppdaterad av: Sangchul Yun

En prospektiv studie för effekten av kolecystektomi på levern med hänsyn till leversteatos 3 månader efter kolecystektomi med ultraljud

Utredarna är mycket nöjda med att registrera studien med titeln "En prospektiv studie för effekten av kolecystektomi till levern med hänsyn till hepatisk steatos 3 månader efter kolecystektomi med ultraljud".

Denna studie behandlar prospektiv ultraljudsstudie om leversteatosutveckling 3 månader efter kolecystektomi. Denna studie godkändes av det lokala institutets institutionella granskningsnämnd. Från okt 2013 till juli 2014 utfördes bedömning av leverförändringar efter kolecystektomi hos 82 patienter med gallblåsan. Sammanfattningsvis trodde forskarna att kolecystektomi kan anses vara en riskfaktor för leversteatos.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Alla försökspersoner genomgick en fullständig sjukdomshistoria och fysisk undersökning. Fysisk undersökning innefattade mätningar av längd och vikt. Försökspersoner med ett kroppsmassaindex (BMI) ≥ 30 kg/m2 ansågs vara överviktiga. Laboratorietester inkluderade antal vita blodkroppar (WBC), serumalbumin, alkaliskt fosfatas (ALP), aspartataminotransferas (AST), alaninaminotransferas (ALT), totalt bilirubin, amylas, lipas, totalt kolesterol, triglycerider (TG), högdensitetslipoprotein kolesterol (HDL-C), lågdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C) och högkänsligt C-reaktivt protein (hsCRP).

För att analysera förekomsten och svårighetsgraden av leversteatos användes hepatisk steatosindex (HSI), UL och leverbiopsi. Hepatisk steatosindex (HSI) beräknades som 8 × ALT/AST + BMI +2 (om diabetes) +2 (om kvinnligt kön). Alla patienter genomgick UL vid operationstillfället och 3 månader postoperativt. Alla amerikanska ingrepp utfördes av en styrelsecertifierad radiolog som inte hade information om patienterna. Procedurerna gjordes med användning av en iU22-apparat (Philips Ultrasound, Bothell, WA, USA) eller en EUB-7500-apparat (Hitachi, Tokyo, Japan) utrustad med en 5 MHz konvex givare. För utvärdering av fettlever kategoriserades svårighetsgraden av leverekogenicitet. Normal ekogenicitet var en mild och lätt diffus ökning av leverekogenicitet med normal visualisering av diafragma och intrahepatiska kärl. Måttlig ekogenicitet var en måttligt diffus ökning av leverekogenicitet med något försämrad visualisering av diafragman och intrahepatiska kärl. Allvarlig ekogenicitet var en markant ökning av leverekogenicitet med dålig eller icke-visualisering av de intrahepatiska kärlgränserna, diafragman och det bakre segmentet av höger leverlob.

Varje amerikansk bild lästes om av samma radiolog som blindades för den första avläsningen 1 månad efter den första bedömningen för att bedöma intraobservatörsvariabilitet. Leverbiopsi utfördes under kolecystektomi med hjälp av leverkilresektion hos 10 patienter som hade lämnat informerat samtycke preoperativt. Alla prover granskades av två patologer med enkelblindad metod. Sektioner färgades med hematoxylin och eosin (H&E) och undersöktes vid X40-förstoring. Steatos delades in i fyra steg med hjälp av Brunt-kriterierna.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

82

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Från oktober 2013 till juli 2014 samlades prospektivt in en kohort av 82 på varandra följande patienter med kolecystektomi och följdes upp.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Från okt 2013 till juli 2014, patienter med en presumtiv diagnos av kolelitiasis och gallblåspolyper som kolecystektomerades

Exklusions kriterier:

  • inflammatoriska sjukdomar; anemi; hemokromatos; Wilsons sjukdom; autoimmun hepatit; primär biliär cirros; skleroserande kolangit; gallvägsobstruktion; alfa-1-antitrypsinbrist; ischemisk hjärt- eller cerebrovaskulär sjukdom; nedsatt njurfunktion; maligna sjukdomar; användning av östrogener, amiodaron, steroider, tamoxifen eller lipidsänkande medel; viral hepatit (positivt serum hepatit B ytantigen och positiv serum hepatit C antikropp); järnöverskott (transferrinmättnad ≥50%); och graviditet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ultraljudsfynd av leversteatos
Tidsram: 3 månader
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Dongho Choi, Hanyang University College of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juli 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2015

Första postat (Uppskatta)

9 juli 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 november 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2015

Senast verifierad

1 november 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HY-2013-N

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera