Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stłuszczenie wątroby po cholecystektomii (HSAC)

20 listopada 2015 zaktualizowane przez: Sangchul Yun

Prospektywne badanie wpływu cholecystektomii na wątrobę w kontekście stłuszczenia wątroby 3 miesiące po cholecystektomii z użyciem ultradźwięków

Badacze są bardzo zadowoleni z zarejestrowania badania zatytułowanego „Prospektywne badanie wpływu cholecystektomii na wątrobę z uwzględnieniem stłuszczenia wątroby 3 miesiące po cholecystektomii z użyciem ultradźwięków”.

Niniejsza praca dotyczy prospektywnego badania ultrasonograficznego dotyczącego rozwoju stłuszczenia wątroby 3 miesiące po cholecystektomii. Badanie to zostało zatwierdzone przez Institutional Review Board lokalnego instytutu. Od października 2013 do lipca 2014 roku przeprowadzono ocenę zmian w wątrobie po cholecystektomii u 82 pacjentów z chorobą pęcherzyka żółciowego. Podsumowując, badacze uznali, że cholecystektomię można uznać za czynnik ryzyka stłuszczenia wątroby.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Szczegółowy opis

Wszyscy pacjenci przeszli pełną historię medyczną i badanie fizykalne. Badanie fizykalne obejmowało pomiary wzrostu i masy ciała. Osoby ze wskaźnikiem masy ciała (BMI) ≥ 30 kg/m2 uznano za otyłych. Badania laboratoryjne obejmowały liczbę białych krwinek (WBC), albuminę surowicy, fosfatazę alkaliczną (ALP), aminotransferazę asparaginianową (AST), aminotransferazę alaninową (ALT), bilirubinę całkowitą, amylazę, lipazę, cholesterol całkowity, triglicerydy (TG), lipoproteiny o dużej gęstości cholesterol (HDL-C), cholesterol lipoproteinowy o niskiej gęstości (LDL-C) i białko C-reaktywne o wysokiej czułości (hsCRP).

W celu oceny obecności i nasilenia stłuszczenia wątroby zastosowano wskaźnik stłuszczenia wątroby (HSI), USG oraz biopsję wątroby. Wskaźnik stłuszczenia wątroby (HSI) obliczono jako 8 × ALT/AST + BMI +2 (w przypadku cukrzycy) +2 (w przypadku płci żeńskiej). U wszystkich chorych wykonano badanie USG w czasie operacji i 3 miesiące po operacji. Wszystkie procedury US zostały wykonane przez jednego certyfikowanego radiologa, który nie posiadał informacji o pacjentach. Zabiegi wykonano aparatem iU22 (Philips Ultrasound, Bothell, WA, USA) lub aparatem EUB-7500 (Hitachi, Tokio, Japonia) wyposażonym w głowicę konweksową 5 MHz. W celu oceny stłuszczenia wątroby kategoryzowano nasilenie echogeniczności wątroby. Prawidłowa echogeniczność była łagodnym i nieznacznie rozlanym wzrostem echogeniczności wątroby z prawidłową wizualizacją przepony i naczyń wewnątrzwątrobowych. Umiarkowana echogeniczność była umiarkowanie rozlanym wzrostem echogeniczności wątroby z nieznacznie upośledzoną wizualizacją przepony i naczyń wewnątrzwątrobowych. Ciężka echogeniczność to wyraźny wzrost echogeniczności wątroby ze słabą lub niewidoczną wizualizacją brzegów naczyń wewnątrzwątrobowych, przepony i tylnego odcinka prawego płata wątroby.

Każdy obraz USG został ponownie odczytany przez tego samego radiologa, który był zaślepiony na początkowy odczyt 1 miesiąc po wstępnej ocenie, aby ocenić zmienność wewnątrzobserwacyjną. Biopsję wątroby wykonano podczas cholecystektomii metodą resekcji klinowej wątroby u 10 pacjentów, którzy przed operacją wyrazili świadomą zgodę. Wszystkie próbki zostały przejrzane przez dwóch patologów metodą pojedynczej ślepej próby. Skrawki barwiono hematoksyliną i eozyną (H&E) i badano przy powiększeniu X40. Stłuszczenie podzielono na cztery etapy według kryteriów Brunta.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

82

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Od października 2013 do lipca 2014 kohorta 82 kolejnych pacjentów po cholecystektomii była prospektywnie zbierana i obserwowana.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Od października 2013 do lipca 2014 pacjenci z podejrzeniem kamicy żółciowej i polipów pęcherzyka żółciowego, u których wykonano cholecystektomię

Kryteria wyłączenia:

  • choroby zapalne; niedokrwistość; hemochromatoza; choroba Wilsona; autoimmunologiczne zapalenie wątroby; pierwotna marskość żółciowa; stwardniające zapalenie dróg żółciowych; niedrożność dróg żółciowych; niedobór alfa-1 antytrypsyny; choroba niedokrwienna serca lub naczyń mózgowych; upośledzona czynność nerek; nowotwory złośliwe; stosowanie estrogenów, amiodaronu, sterydów, tamoksyfenu lub środków obniżających poziom lipidów; wirusowe zapalenie wątroby (dodatni antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B w surowicy i dodatnie przeciwciała przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu C w surowicy); przeciążenie żelazem (wysycenie transferyną ≥50%); i ciąża.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ultrasonograficzne stwierdzenie stłuszczenia wątroby
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Dongho Choi, Hanyang University College of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 listopada 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2015

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HY-2013-N

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cholecystektomia laparoskopowa

Subskrybuj