Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hepatisk Steatose efter kolecystektomi (HSAC)

20. november 2015 opdateret af: Sangchul Yun

En prospektiv undersøgelse af effekten af ​​kolecystektomi på leveren i betragtning af hepatisk steatose 3 måneder efter kolecystektomi med ultralyd

Forskerne er meget glade for at registrere undersøgelsen med titlen "En prospektiv undersøgelse for effekten af ​​kolecystektomi til leveren i betragtning af hepatisk steatose 3 måneder efter kolecystektomi med ultralyd".

Denne undersøgelse omhandler prospektiv ultralydsundersøgelse om leversteatoseudvikling 3 måneder efter kolecystektomi. Denne undersøgelse blev godkendt af det lokale instituts Institutional Review Board. Fra okt 2013 til juli 2014 blev der udført vurdering af leverforandringer efter kolecystektomi hos 82 patienter med galdeblæresygdom. Som konklusion mente efterforskerne, at kolecystektomi kunne betragtes som en risikofaktor for hepatisk steatose.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Alle forsøgspersoner gennemgik en komplet sygehistorie og fysisk undersøgelse. Fysisk undersøgelse omfattede målinger af højde og vægt. Forsøgspersoner med et kropsmasseindeks (BMI) ≥ 30 kg/m2 blev betragtet som overvægtige. Laboratorieundersøgelser omfattede antal hvide blodlegemer (WBC), serumalbumin, alkalisk fosfatase (ALP), aspartataminotransferase (AST), alaninaminotransferase (ALT), total bilirubin, amylase, lipase, total kolesterol, triglycerider (TG), lipoprotein med høj densitet kolesterol (HDL-C), lavdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C) og højfølsomt C-reaktivt protein (hsCRP).

For at analysere tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​hepatisk steatose blev hepatisk steatosis indeks (HSI), UL og leverbiopsi brugt. Det hepatiske steatoseindeks (HSI) blev beregnet som 8 × ALT/AST + BMI +2 (hvis diabetes) +2 (hvis kvindeligt køn). Alle patienter fik UL på operationstidspunktet og 3 måneder postoperativt. Alle amerikanske procedurer blev udført af en bestyrelsescertificeret radiolog, som ikke havde oplysninger om patienterne. Procedurerne blev udført ved hjælp af et iU22-apparat (Philips Ultrasound, Bothell, WA, USA) eller et EUB-7500-apparat (Hitachi, Tokyo, Japan) udstyret med en 5 MHz konveks transducer. Til evaluering af fedtlever blev sværhedsgraden af ​​leverens ekkogenicitet kategoriseret. Normal ekkogenicitet var en mild og let diffus stigning i hepatisk ekkogenicitet med normal visualisering af diafragma og intrahepatiske kar. Moderat ekkogenicitet var en moderat diffus stigning i hepatisk ekkogenicitet med let svækket visualisering af diafragma og intrahepatiske kar. Alvorlig ekkogenicitet var en markant stigning i hepatisk ekkogenicitet med dårlig eller ikke-visualisering af de intrahepatiske kargrænser, mellemgulvet og det bagerste segment af højre leverlap.

Hvert amerikansk billede blev genlæst af den samme radiolog, som blev blindet for den indledende aflæsning 1 måned efter den indledende vurdering for at vurdere intraobservatørvariabilitet. Leverbiopsi blev udført under kolecystektomi ved brug af leverkile-resektion hos 10 patienter, som havde givet informeret samtykke præoperativt. Alle prøver blev gennemgået af to patologer med en enkelt blindet metode. Snit blev farvet med hæmatoxylin og eosin (H&E) og undersøgt ved X40 forstørrelse. Steatose blev opdelt i fire stadier ved hjælp af Brunt-kriterierne.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

82

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Fra oktober 2013 til juli 2014 blev en kohorte på 82 på hinanden følgende patienter med kolecystektomi prospektivt indsamlet og fulgt op.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fra okt 2013 til juli 2014 patienter med en formodet diagnose af kolelithiasis og galdeblærepolypper, som blev kolecystektomeret

Ekskluderingskriterier:

  • inflammatoriske sygdomme; anæmi; hæmokromatose; Wilsons sygdom; autoimmun hepatitis; primær biliær cirrhose; skleroserende kolangitis; biliær obstruktion; alfa-1 antitrypsin mangel; iskæmisk hjerte- eller cerebrovaskulær sygdom; nedsat nyrefunktion; ondartede sygdomme; brug af østrogener, amiodaron, steroider, tamoxifen eller lipidsænkende midler; viral hepatitis (positivt serum hepatitis B overfladeantigen og positivt serum hepatitis C antistof); jernoverbelastning (transferrinmætning ≥50%); og graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ultralydsfund af hepatisk steatose
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dongho Choi, Hanyang University College of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2015

Først opslået (Skøn)

9. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. november 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2015

Sidst verificeret

1. november 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HY-2013-N

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatisk Steatose

Kliniske forsøg med Laparoskopisk kolecystektomi

Abonner