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Esteatose Hepática Após Colecistectomia (HSAC)

20 de novembro de 2015 atualizado por: Sangchul Yun

Um estudo prospectivo para o efeito da colecistectomia no fígado em consideração à esteatose hepática 3 meses após a colecistectomia com ultrassom

É com grande satisfação que os investigadores registram o estudo intitulado "Um estudo prospectivo sobre o efeito da colecistectomia no fígado em relação à esteatose hepática 3 meses após colecistectomia com ultrassom".

Este estudo trata de um estudo ultrassonográfico prospectivo sobre o desenvolvimento de esteatose hepática 3 meses após a colecistectomia. Este estudo foi aprovado pelo Conselho de Revisão Institucional do instituto local. De outubro de 2013 a julho de 2014, a avaliação das alterações hepáticas após colecistectomia foi realizada em 82 pacientes com doença da vesícula biliar. Em conclusão, os investigadores pensaram que a colecistectomia pode ser considerada um fator de risco para a esteatose hepática.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Todos os indivíduos foram submetidos a uma história médica completa e exame físico. O exame físico incluiu medidas de peso e altura. Indivíduos com índice de massa corporal (IMC) ≥ 30 kg/m2 foram considerados obesos. Os exames laboratoriais incluíram contagem de glóbulos brancos (WBC), albumina sérica, fosfatase alcalina (ALP), aspartato aminotransferase (AST), alanina aminotransferase (ALT), bilirrubina total, amilase, lipase, colesterol total, triglicerídeos (TG), lipoproteína de alta densidade colesterol (HDL-C), colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL-C) e proteína C-reativa de alta sensibilidade (hsCRP).

Para analisar a presença e a gravidade da esteatose hepática, foi utilizado o índice de esteatose hepática (HSI), US e biópsia hepática. O índice de esteatose hepática (HSI) foi calculado como 8 × ALT/AST + IMC +2 (se diabetes) +2 (se sexo feminino). Todos os pacientes foram submetidos a US no momento da operação e 3 meses após a cirurgia. Todos os procedimentos de US foram realizados por um radiologista certificado que não tinha informações sobre os pacientes. Os procedimentos foram feitos usando um aparelho iU22 (Philips Ultrasound, Bothell, WA, EUA) ou um aparelho EUB-7500 (Hitachi, Tóquio, Japão) equipado com um transdutor convexo de 5 MHz. Para avaliação do fígado gorduroso, a gravidade da ecogenicidade hepática foi categorizada. A ecogenicidade normal foi um aumento discreto e ligeiramente difuso da ecogenicidade hepática com visualização normal do diafragma e dos vasos intra-hepáticos. A ecogenicidade moderada foi um aumento moderadamente difuso na ecogenicidade hepática com visualização levemente prejudicada do diafragma e dos vasos intra-hepáticos. A ecogenicidade grave foi um aumento acentuado na ecogenicidade hepática com pouca ou nenhuma visualização das bordas dos vasos intra-hepáticos, diafragma e segmento posterior do lobo hepático direito.

Cada imagem de US foi relida pelo mesmo radiologista que desconhecia a leitura inicial 1 mês após a avaliação inicial para avaliar a variabilidade intraobservador. A biópsia hepática foi realizada durante a colecistectomia usando ressecção em cunha do fígado em 10 pacientes que forneceram consentimento informado no pré-operatório. Todos os espécimes foram revisados ​​por dois patologistas com método simples cego. Os cortes foram corados com hematoxilina e eosina (H&E) e examinados com aumento de X40. A esteatose foi dividida em quatro estágios usando os critérios de Brunt.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

82

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

De outubro de 2013 a julho de 2014, uma coorte de 82 pacientes consecutivos com colecistectomia foi prospectivamente coletada e acompanhada.

Descrição

Critério de inclusão:

  • De outubro de 2013 a julho de 2014, pacientes com diagnóstico presuntivo de colelitíase e pólipos de vesícula biliar que foram colecistectomizados

Critério de exclusão:

  • doenças inflamatórias; anemia; hemocromatose; doença de Wilson; hepatite autoimune; cirrose biliar primária; colangite esclerosante; obstrução biliar; deficiência de alfa-1 antitripsina; doença isquêmica cardíaca ou cerebrovascular; função renal prejudicada; malignidades; uso de estrogênios, amiodarona, esteroides, tamoxifeno ou hipolipemiantes; hepatite viral (antígeno de superfície de hepatite B sérico positivo e anticorpo de hepatite C sérico positivo); sobrecarga de ferro (saturação de transferrina ≥50%); e gravidez.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Achado ultrassonográfico de esteatose hepática
Prazo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Dongho Choi, Hanyang University College of Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2015

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de julho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de julho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

9 de julho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de novembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de novembro de 2015

Última verificação

1 de novembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HY-2013-N

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