Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Esteatosis hepática después de colecistectomía (HSAC)

20 de noviembre de 2015 actualizado por: Sangchul Yun

Un estudio prospectivo del efecto de la colecistectomía en el hígado en consideración de la esteatosis hepática 3 meses después de la colecistectomía con ultrasonido

Los investigadores se complacen en registrar el estudio titulado "Un estudio prospectivo para el efecto de la colecistectomía en el hígado en consideración de la esteatosis hepática 3 meses después de la colecistectomía con ultrasonido".

Este estudio trata de un estudio ecográfico prospectivo sobre el desarrollo de esteatosis hepática 3 meses después de la colecistectomía. Este estudio fue aprobado por la Junta de Revisión Institucional del instituto local. Desde octubre de 2013 hasta julio de 2014, se llevó a cabo una evaluación de los cambios hepáticos después de la colecistectomía en 82 pacientes con enfermedad de la vesícula biliar. En conclusión, los investigadores pensaron que la colecistectomía podría considerarse un factor de riesgo de esteatosis hepática.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

A todos los sujetos se les realizó una historia clínica completa y un examen físico. El examen físico incluyó medidas de altura y peso. Los sujetos con un índice de masa corporal (IMC) ≥ 30 kg/m2 se consideraron obesos. Las pruebas de laboratorio incluyeron recuento de glóbulos blancos (WBC), albúmina sérica, fosfatasa alcalina (ALP), aspartato aminotransferasa (AST), alanina aminotransferasa (ALT), bilirrubina total, amilasa, lipasa, colesterol total, triglicéridos (TG), lipoproteína de alta densidad colesterol (HDL-C), colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C) y proteína C reactiva de alta sensibilidad (hsCRP).

Para analizar la presencia y severidad de la esteatosis hepática se utilizó el índice de esteatosis hepática (HSI), ecografía y biopsia hepática. El índice de esteatosis hepática (HSI) se calculó como 8 × ALT/AST + IMC +2 (si era diabético) +2 (si era mujer). Todos los pacientes se sometieron a ecografía en el momento de la operación y 3 meses después de la operación. Todos los procedimientos de ecografía fueron realizados por un radiólogo certificado por la junta que no tenía información sobre los pacientes. Los procedimientos se realizaron utilizando un aparato iU22 (Philips Ultrasound, Bothell, WA, EE. UU.) o un aparato EUB-7500 (Hitachi, Tokio, Japón) equipado con un transductor convexo de 5 MHz. Para la evaluación del hígado graso, se clasificó la gravedad de la ecogenicidad del hígado. La ecogenicidad normal fue un aumento leve y ligeramente difuso de la ecogenicidad hepática con visualización normal del diafragma y los vasos intrahepáticos. La ecogenicidad moderada fue un aumento moderadamente difuso de la ecogenicidad hepática con una visualización ligeramente alterada del diafragma y los vasos intrahepáticos. La ecogenicidad grave fue un marcado aumento de la ecogenicidad hepática con mala o nula visualización de los bordes de los vasos intrahepáticos, el diafragma y el segmento posterior del lóbulo hepático derecho.

Cada imagen de US fue releída por el mismo radiólogo que desconocía la lectura inicial 1 mes después de la evaluación inicial para evaluar la variabilidad intraobservador. La biopsia hepática se realizó durante la colecistectomía mediante resección hepática en cuña en 10 pacientes que habían dado su consentimiento informado antes de la operación. Todos los especímenes fueron revisados ​​por dos patólogos con un método simple ciego. Las secciones se tiñeron con hematoxilina y eosina (H&E) y se examinaron con un aumento de X40. La esteatosis se dividió en cuatro etapas utilizando los criterios de Brunt.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

82

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Desde octubre de 2013 hasta julio de 2014, se recolectó prospectivamente y se realizó un seguimiento de una cohorte de 82 pacientes consecutivos con colecistectomía.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • De octubre de 2013 a julio de 2014, pacientes con diagnóstico presuntivo de colelitiasis y pólipos de vesícula biliar que fueron colecistectomizados

Criterio de exclusión:

  • enfermedades inflamatorias; anemia; hemocromatosis; enfermedad de Wilson; hepatitis autoinmune; cirrosis biliar primaria; colangitis esclerosante; obstrucción biliar; deficiencia de alfa-1 antitripsina; enfermedad cardiaca o cerebrovascular isquémica; insuficiencia renal; tumores malignos; uso de estrógenos, amiodarona, esteroides, tamoxifeno o agentes hipolipemiantes; hepatitis viral (antígeno de superficie de hepatitis B en suero positivo y anticuerpo de hepatitis C en suero positivo); sobrecarga de hierro (saturación de transferrina ≥50%); y embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Hallazgo ecográfico de esteatosis hepática
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Dongho Choi, Hanyang University College of Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2015

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de julio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de julio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de noviembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2015

Última verificación

1 de noviembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HY-2013-N

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir