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中枢大動脈圧および血行動態に対する手術の影響に関する研究 (ESCAPE)

2020年1月29日 更新者:University of Leicester
本研究では、中枢大動脈血行動態 (CAH) に対する大動脈ステントによる人工的な大動脈硬化の影響を調査します。 この研究は、大動脈ステント留置術が不注意に CAH に悪影響を与えるかどうかを判断し、それによって関連する心血管リスクを軽減するためのその後の治療介入の合理性を提供します。

調査の概要

詳細な説明

脈圧と脈波速度の増加は、動脈硬化の指標として認識されています (Laurent, Boutouyrie, Asmar et al., 2001; Qiu, Winblad, Viitanen et al., 2003)。 脈圧の上昇 (中心大動脈圧の上昇を示す) は、術後の神経学的および心臓合併症の発生率の増加と独立して関連しています (Fontes, Aronson, Matthew et al., 2008)。 脈圧は、心臓手術後の脳血管イベントの独立した予測因子として特定されています (Benjo, Thompson, Fine et al., 2007)。 さらに、多くの研究は、脈波伝播速度が、さまざまな研究集団における罹患率と死亡率の独立した予測因子であることを示しています (レビューについては、Vlachopoulos、Aznaouridis、Stefanadis、2010 を参照してください)。 上腕動脈圧は代表的ではあるものの、中心大動脈圧を正確に反映していないことを示唆する証拠が増えています。 たとえば、Conduit Artery Function Evaluation の研究では、特定の薬物が中枢大動脈圧を優先的に低下させる一方で、上腕動脈圧にも同様の効果があることが明らかになりました。 さらに、この研究では、中心大動脈の脈圧が臨床転帰の独立した予測因子であることが実証されました (Williams, Lacy, Thom et al., 2006)。 他の研究は、CAP のマーカーが左心室質量 (Haider, Larson, Franklin et al., 2003) や頸動脈内膜 - 中膜の厚さ (Kostis, Davis, Cutler et al. 、1997)。

ステント留置の不注意による影響の 1 つは、半硬質の導管が循環に導入されることです。 これにより、脈波速度が上昇し、中心大動脈圧と血行動態に悪影響を及ぼす可能性があります。 したがって、研究者は、中心大動脈圧と血行動態に対する手術による大動脈瘤の影響を調査することを目指しています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

146

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Leicester、イギリス、LE1 5WW
        • University of Leicester

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

18歳以上で腹部大動脈瘤の修復を受けているすべての参加者で、研究に同意できること。

説明

包含基準:

  • 腹部大動脈瘤の修復を受けているすべての参加者は、非アテローム性の総頸動脈を使用しています。

除外基準:

  • アテローム頸動脈

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
観察的
コホートは、中心大動脈圧、および頸動脈-大腿および腕-大腿の脈波速度を測定します。 これらの測定は、手術前、手術後 1 週間以内、手術後 6 週間後、および 1 年後に行われます。 手術は腹部大動脈瘤修復術となります。
この研究では、(臨床的に示される)腹部大動脈瘤修復前後の中心大動脈血行動態の測定が必要になります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
脈波伝播速度
時間枠:1年
1年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
中心大動脈圧
時間枠:1年
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Vimal J Gokani, MBBS MRCS、University of Leicester

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2010年10月7日

一次修了 (実際)

2018年8月2日

研究の完了 (実際)

2018年8月2日

試験登録日

最初に提出

2015年7月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年7月8日

最初の投稿 (見積もり)

2015年7月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年1月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年1月29日

最終確認日

2020年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 0066

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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