Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av kirurgi på centrala aortatrycket & haEmodynamikstudie (ESCAPE)

29 januari 2020 uppdaterad av: University of Leicester
Föreliggande studie kommer att undersöka effekten av att artificiellt förstyva aortan med hjälp av en aortastent på central aortahemodynamik (CAH). Denna studie kommer att avgöra huruvida aortastenting oavsiktligt påverkar CAH negativt, och därigenom tillhandahålla rationellt för efterföljande terapeutisk intervention för att minska den associerade kardiovaskulära risken.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Ökat pulstryck och pulsvågshastighet är kända index för artärstelhet (Laurent, Boutouyrie, Asmar et al., 2001; Qiu, Winblad, Viitanen et al., 2003). Ett ökat pulstryck (indikerande på ökat centralt aortatryck) är oberoende associerat med en ökad förekomst av postoperativa neurologiska och hjärtkomplikationer (Fontes, Aronson, Matthew et al., 2008). Pulstryck har identifierats som en oberoende prediktor för cerebrovaskulära händelser efter hjärtkirurgi (Benjo, Thompson, Fine et al., 2007). Dessutom har många studier visat att pulsvågshastighet är en oberoende prediktor för sjuklighet och dödlighet i en rad studiepopulationer (för en översikt se Vlachopoulos, Aznaouridis, Stefanadis, 2010). En ökande mängd bevis tyder på att trycket i artären i brachialis, även om det är representativt, inte är en korrekt återspegling av det centrala aortatrycket. Studien med utvärdering av ledningsartärfunktion visade till exempel att vissa läkemedel preferentiellt minskar det centrala aortatrycket, samtidigt som de har liknande effekter på trycket i brachialartären. Dessutom visades centrala aortapulstryck i denna studie vara en oberoende prediktor för kliniska resultat (Williams, Lacy, Thom et al., 2006). Andra studier stödjer upptäckten att markörer för CAP är närmare relaterade till surrogatmått på kardiovaskulär risk såsom vänsterkammarmassa (Haider, Larson, Franklin et al., 2003) och carotis intima-media tjocklek (Kostis, Davis, Cutler et al. ., 1997).

En oavsiktlig effekt av stenting är införandet av en halvstyv ledning i cirkulationen. Detta kan potentiellt öka pulsvågens hastighet och negativt påverka centrala aortatryck och hemodynamik. Utredarna syftar alltså till att undersöka effekten av aortaaneurysm vid kirurgi på centrala aortatryck och hemodynamik

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

146

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Leicester, Storbritannien, LE1 5WW
        • University of Leicester

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla deltagare som genomgår reparation av abdominal aortaaneurysm som är över 18 år och kan samtycka till studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla deltagare genomgår reparation av abdominal aortaaneurysm, med icke-atheromatösa gemensamma halspulsåder.

Exklusions kriterier:

  • Ateromatösa halspulsåder

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Observationell
Kohorten kommer att få sitt centrala aortatryck och halspuls- och lårbenspulsvåghastigheter mätta. Dessa mätningar kommer att ske preoperativt, inom en vecka efter operationen, 6 veckor och 1 år postoperativt också. Operationen kommer att vara reparation av abdominal aortaaneurysm.
Denna studie kommer att omfatta mätning av central aortahemodynamik före och efter (kliniskt indicerat) reparation av abdominal aortaaneurysm

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Pulsvågshastighet
Tidsram: Ett år
Ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Centralt aortatryck
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Vimal J Gokani, MBBS MRCS, University of Leicester

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

7 oktober 2010

Primärt slutförande (FAKTISK)

2 augusti 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

2 augusti 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juli 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2015

Första postat (UPPSKATTA)

9 juli 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

30 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 0066

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera