Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​kirurgi på det centrale aortatryk og hæmodynamiske undersøgelse (ESCAPE)

29. januar 2020 opdateret af: University of Leicester
Nærværende undersøgelse vil undersøge effekten af ​​kunstig afstivning af aorta ved hjælp af en aorta-stent på central aortahæmodynamik (CAH). Denne undersøgelse vil afgøre, om aorta-stenting utilsigtet har en negativ indvirkning på CAH, og derved give rationalet for efterfølgende terapeutisk intervention for at reducere den associerede kardiovaskulære risiko.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Øget pulstryk og pulsbølgehastighed er anerkendte indekser for arteriel stivhed (Laurent, Boutouyrie, Asmar et al., 2001; Qiu, Winblad, Viitanen et al., 2003). Et øget pulstryk (indikerende for øget centralt aortatryk) er uafhængigt forbundet med en øget forekomst af postoperative neurologiske og kardiale komplikationer (Fontes, Aronson, Matthew et al., 2008). Pulstryk er blevet identificeret som en uafhængig prædiktor for cerebrovaskulære hændelser efter hjertekirurgi (Benjo, Thompson, Fine et al., 2007). Desuden har mange undersøgelser vist, at pulsbølgehastighed er en uafhængig prædiktor for morbiditet og dødelighed i en række undersøgelsespopulationer (for en gennemgang se Vlachopoulos, Aznaouridis, Stefanadis, 2010). Et stigende antal beviser tyder på, at brachialisarterietryk, selvom det er repræsentativt, ikke er en nøjagtig afspejling af det centrale aortatryk. Conduit Artery Function Evaluation-undersøgelsen afslørede for eksempel, at visse lægemidler fortrinsvis reducerer det centrale aortatryk, mens de har lignende virkninger på brachialisarterietrykket. Desuden blev det centrale aortapulstryk i denne undersøgelse påvist at være en uafhængig forudsigelse af kliniske resultater (Williams, Lacy, Thom et al., 2006). Andre undersøgelser understøtter konstateringen af, at markører for CAP er tættere relateret til surrogatmålinger af kardiovaskulær risiko, såsom venstre ventrikelmasse (Haider, Larson, Franklin et al., 2003) og carotis intima-medietykkelse (Kostis, Davis, Cutler et al. ., 1997).

En utilsigtet virkning af stenting er indføringen af ​​en halvstiv kanal i cirkulationen. Dette kan potentielt øge pulsbølgehastigheden og påvirke det centrale aortatryk og hæmodynamik negativt. Forskerne har således til formål at undersøge effekten af ​​aortaaneurisme ved kirurgi på centrale aortatryk og hæmodynamik

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

146

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle deltagere, der gennemgår reparation af abdominal aortaaneurisme, og som er over 18 år og er i stand til at give samtykke til undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle deltagere undergår reparation af abdominal aortaaneurisme med ikke-atheromatøse almindelige halspulsårer.

Ekskluderingskriterier:

  • Ateromatøse halspulsårer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Observationel
Kohorten vil få målt deres centrale aortatryk og carotis-femorale og brachio-femorale pulsbølgehastigheder. Disse målinger vil finde sted præoperativt, inden for en uge efter operationen, 6 uger og 1 år postoperativt også. Operationen vil være reparation af abdominal aortaaneurisme.
Denne undersøgelse vil omfatte måling af central aortahæmodynamik før og efter (klinisk indiceret) reparation af abdominal aortaaneurisme

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pulsbølgehastighed
Tidsramme: Et år
Et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Centralt aortatryk
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vimal J Gokani, MBBS MRCS, University of Leicester

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

7. oktober 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

2. august 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

2. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2015

Først opslået (SKØN)

9. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

30. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0066

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Abdominal aortaaneurisme

3
Abonner