- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02493296
Effekten af kirurgi på det centrale aortatryk og hæmodynamiske undersøgelse (ESCAPE)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Øget pulstryk og pulsbølgehastighed er anerkendte indekser for arteriel stivhed (Laurent, Boutouyrie, Asmar et al., 2001; Qiu, Winblad, Viitanen et al., 2003). Et øget pulstryk (indikerende for øget centralt aortatryk) er uafhængigt forbundet med en øget forekomst af postoperative neurologiske og kardiale komplikationer (Fontes, Aronson, Matthew et al., 2008). Pulstryk er blevet identificeret som en uafhængig prædiktor for cerebrovaskulære hændelser efter hjertekirurgi (Benjo, Thompson, Fine et al., 2007). Desuden har mange undersøgelser vist, at pulsbølgehastighed er en uafhængig prædiktor for morbiditet og dødelighed i en række undersøgelsespopulationer (for en gennemgang se Vlachopoulos, Aznaouridis, Stefanadis, 2010). Et stigende antal beviser tyder på, at brachialisarterietryk, selvom det er repræsentativt, ikke er en nøjagtig afspejling af det centrale aortatryk. Conduit Artery Function Evaluation-undersøgelsen afslørede for eksempel, at visse lægemidler fortrinsvis reducerer det centrale aortatryk, mens de har lignende virkninger på brachialisarterietrykket. Desuden blev det centrale aortapulstryk i denne undersøgelse påvist at være en uafhængig forudsigelse af kliniske resultater (Williams, Lacy, Thom et al., 2006). Andre undersøgelser understøtter konstateringen af, at markører for CAP er tættere relateret til surrogatmålinger af kardiovaskulær risiko, såsom venstre ventrikelmasse (Haider, Larson, Franklin et al., 2003) og carotis intima-medietykkelse (Kostis, Davis, Cutler et al. ., 1997).
En utilsigtet virkning af stenting er indføringen af en halvstiv kanal i cirkulationen. Dette kan potentielt øge pulsbølgehastigheden og påvirke det centrale aortatryk og hæmodynamik negativt. Forskerne har således til formål at undersøge effekten af aortaaneurisme ved kirurgi på centrale aortatryk og hæmodynamik
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Leicester, Det Forenede Kongerige, LE1 5WW
- University of Leicester
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle deltagere undergår reparation af abdominal aortaaneurisme med ikke-atheromatøse almindelige halspulsårer.
Ekskluderingskriterier:
- Ateromatøse halspulsårer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Observationel
Kohorten vil få målt deres centrale aortatryk og carotis-femorale og brachio-femorale pulsbølgehastigheder.
Disse målinger vil finde sted præoperativt, inden for en uge efter operationen, 6 uger og 1 år postoperativt også.
Operationen vil være reparation af abdominal aortaaneurisme.
|
Denne undersøgelse vil omfatte måling af central aortahæmodynamik før og efter (klinisk indiceret) reparation af abdominal aortaaneurisme
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Pulsbølgehastighed
Tidsramme: Et år
|
Et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Centralt aortatryk
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Vimal J Gokani, MBBS MRCS, University of Leicester
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0066
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Abdominal aortaaneurisme
-
Jeil Pharmaceutical Co., Ltd.Afsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkendtLille abdominal aortaaneurisme | Abdominal aortaaneurisme,Frankrig
-
EndologixAktiv, ikke rekrutterende1 Paravisceral abdominal aortaaneurisme | 2 Juxtarenal abdominal aortaaneurisme | 3 Pararenal abdominal aortaaneurisme | 4 komplekse abdominale aortaaneurismerForenede Stater
-
University of SaskatchewanRekrutteringVoksen abdominal billeddannelse | Pædiatrisk abdominal billeddannelse | Obstetrisk billeddannelseCanada
-
Washington University School of MedicineRekrutteringAbdominal aortaaneurisme (AAA) | Ingen abdominal aortaaneurisme (ikke-AAA)Forenede Stater
-
Joanne TurnerIkke rekrutterer endnuAbdominal kirurgi | Abdominal brok
-
Datascope Corp.UkendtAneurysmal sygdom i abdominal aorta | Okklusiv sygdom i abdominal aortaFrankrig
-
Meccellis BiotechRekrutteringAbdominal brok | Abdominal vægdefekt | MavevægsskadeFrankrig
-
Karolinska University HospitalMedical University of Graz; St. Olavs HospitalAfsluttetAneurisme | Aortaaneurisme | Abdominal aortaaneurisme | Aneurisme Abdominal | Abdominal aortaaneurisme uden brudSverige
-
Karolinska University HospitalTilmelding efter invitationAneurisme | Aortaaneurisme | Abdominal aortaaneurisme, bristet | Aneurisme Abdominal | Abdominal aortaaneurisme uden brudSverige