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L'effetto della chirurgia sulla pressione aortica centrale e lo studio sull'emodinamica (ESCAPE)

29 gennaio 2020 aggiornato da: University of Leicester
Il presente studio esaminerà l'effetto dell'irrigidimento artificiale dell'aorta per mezzo di uno stent aortico sull'emodinamica dell'aorta centrale (CAH). Questo studio determinerà se lo stenting aortico ha inavvertitamente un impatto negativo sulla CAH, fornendo così il razionale per il successivo intervento terapeutico per ridurre il rischio cardiovascolare associato.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'aumento della pressione del polso e della velocità dell'onda del polso sono indici riconosciuti di rigidità arteriosa (Laurent, Boutouyrie, Asmar et al., 2001; Qiu, Winblad, Viitanen et al., 2003). Un aumento della pressione del polso (indicativo di un aumento della pressione aortica centrale) è indipendentemente associato a una maggiore incidenza di complicanze neurologiche e cardiache postoperatorie (Fontes, Aronson, Matthew et al., 2008). La pressione del polso è stata identificata come predittore indipendente di eventi cerebrovascolari dopo cardiochirurgia (Benjo, Thompson, Fine et al., 2007). Inoltre, molti studi hanno dimostrato che la velocità dell'onda del polso è un predittore indipendente di morbilità e mortalità in una serie di popolazioni di studio (per una revisione vedere Vlachopoulos, Aznaouridis, Stefanadis, 2010). Un numero crescente di prove suggerisce che la pressione dell'arteria brachiale, sebbene rappresentativa, non è un riflesso accurato della pressione dell'aorta centrale. Lo studio Conduit Artery Function Evaluation, ad esempio, ha rivelato che alcuni farmaci riducono preferenzialmente la pressione dell'aorta centrale, pur avendo effetti simili sulla pressione dell'arteria brachiale. Inoltre, in questo studio è stato dimostrato che la pressione del polso aortico centrale è un predittore indipendente degli esiti clinici (Williams, Lacy, Thom et al., 2006). Altri studi supportano la scoperta che i marcatori di CAP sono più strettamente correlati a misure surrogate di rischio cardiovascolare come la massa ventricolare sinistra (Haider, Larson, Franklin et al., 2003) e lo spessore intima-media carotideo (Kostis, Davis, Cutler et al. ., 1997).

Un effetto involontario dello stenting è l'introduzione di un condotto semirigido nella circolazione. Ciò potrebbe potenzialmente aumentare la velocità dell'onda del polso e influire negativamente sulla pressione dell'aorta centrale e sull'emodinamica. Gli investigatori mirano quindi a studiare l'effetto dell'aneurisma aortico della chirurgia sulle pressioni dell'aorta centrale e sull'emodinamica

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

146

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Leicester, Regno Unito, LE1 5WW
        • University of Leicester

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i partecipanti sottoposti a riparazione dell'aneurisma dell'aorta addominale che hanno più di 18 anni e sono in grado di acconsentire allo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i partecipanti sottoposti a riparazione dell'aneurisma dell'aorta addominale, con arterie carotidi comuni non ateromatose.

Criteri di esclusione:

  • Arterie carotidi ateromatose

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Osservativo
Alla coorte verrà misurata la pressione dell'aorta centrale e le velocità dell'onda del polso carotideo-femorale e brachio-femorale. Queste misurazioni avverranno prima dell'intervento, entro una settimana dall'intervento, anche 6 settimane e 1 anno dopo l'intervento. L'intervento sarà la riparazione dell'aneurisma dell'aorta addominale.
Questo studio comporterà la misurazione dell'emodinamica dell'aorta centrale prima e dopo (clinicamente indicata) la riparazione dell'aneurisma dell'aorta addominale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Velocità dell'onda del polso
Lasso di tempo: Un anno
Un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Pressione dell'aorta centrale
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Vimal J Gokani, MBBS MRCS, University of Leicester

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

7 ottobre 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

2 agosto 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

2 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 luglio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 luglio 2015

Primo Inserito (STIMA)

9 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

30 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0066

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