- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02493296
L'effetto della chirurgia sulla pressione aortica centrale e lo studio sull'emodinamica (ESCAPE)
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'aumento della pressione del polso e della velocità dell'onda del polso sono indici riconosciuti di rigidità arteriosa (Laurent, Boutouyrie, Asmar et al., 2001; Qiu, Winblad, Viitanen et al., 2003). Un aumento della pressione del polso (indicativo di un aumento della pressione aortica centrale) è indipendentemente associato a una maggiore incidenza di complicanze neurologiche e cardiache postoperatorie (Fontes, Aronson, Matthew et al., 2008). La pressione del polso è stata identificata come predittore indipendente di eventi cerebrovascolari dopo cardiochirurgia (Benjo, Thompson, Fine et al., 2007). Inoltre, molti studi hanno dimostrato che la velocità dell'onda del polso è un predittore indipendente di morbilità e mortalità in una serie di popolazioni di studio (per una revisione vedere Vlachopoulos, Aznaouridis, Stefanadis, 2010). Un numero crescente di prove suggerisce che la pressione dell'arteria brachiale, sebbene rappresentativa, non è un riflesso accurato della pressione dell'aorta centrale. Lo studio Conduit Artery Function Evaluation, ad esempio, ha rivelato che alcuni farmaci riducono preferenzialmente la pressione dell'aorta centrale, pur avendo effetti simili sulla pressione dell'arteria brachiale. Inoltre, in questo studio è stato dimostrato che la pressione del polso aortico centrale è un predittore indipendente degli esiti clinici (Williams, Lacy, Thom et al., 2006). Altri studi supportano la scoperta che i marcatori di CAP sono più strettamente correlati a misure surrogate di rischio cardiovascolare come la massa ventricolare sinistra (Haider, Larson, Franklin et al., 2003) e lo spessore intima-media carotideo (Kostis, Davis, Cutler et al. ., 1997).
Un effetto involontario dello stenting è l'introduzione di un condotto semirigido nella circolazione. Ciò potrebbe potenzialmente aumentare la velocità dell'onda del polso e influire negativamente sulla pressione dell'aorta centrale e sull'emodinamica. Gli investigatori mirano quindi a studiare l'effetto dell'aneurisma aortico della chirurgia sulle pressioni dell'aorta centrale e sull'emodinamica
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Leicester, Regno Unito, LE1 5WW
- University of Leicester
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i partecipanti sottoposti a riparazione dell'aneurisma dell'aorta addominale, con arterie carotidi comuni non ateromatose.
Criteri di esclusione:
- Arterie carotidi ateromatose
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Osservativo
Alla coorte verrà misurata la pressione dell'aorta centrale e le velocità dell'onda del polso carotideo-femorale e brachio-femorale.
Queste misurazioni avverranno prima dell'intervento, entro una settimana dall'intervento, anche 6 settimane e 1 anno dopo l'intervento.
L'intervento sarà la riparazione dell'aneurisma dell'aorta addominale.
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Questo studio comporterà la misurazione dell'emodinamica dell'aorta centrale prima e dopo (clinicamente indicata) la riparazione dell'aneurisma dell'aorta addominale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Velocità dell'onda del polso
Lasso di tempo: Un anno
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Un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Pressione dell'aorta centrale
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Vimal J Gokani, MBBS MRCS, University of Leicester
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
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Primo Inserito (STIMA)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0066
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