- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02493296
A műtét hatása a központi aortanyomásra és haemodinamikai tanulmány (ESCAPE)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A megnövekedett pulzusnyomás és pulzushullám-sebesség az artériás merevség elismert mutatója (Laurent, Boutouyrie, Asmar et al., 2001; Qiu, Winblad, Viitanen és mtsai, 2003). A megnövekedett pulzusnyomás (amely a megnövekedett központi aortanyomást jelzi) függetlenül társul a posztoperatív neurológiai és kardiális szövődmények megnövekedett előfordulásához (Fontes, Aronson, Matthew et al., 2008). A pulzusnyomást a szívműtét utáni cerebrovaszkuláris események független előrejelzőjeként azonosították (Benjo, Thompson, Fine és mtsai, 2007). Ezenkívül számos tanulmány kimutatta, hogy a pulzushullám-sebesség független előrejelzője a morbiditásnak és a mortalitásnak számos vizsgálati populációban (az áttekintést lásd: Vlachopoulos, Aznaouridis, Stefanadis, 2010). Egyre több bizonyíték utal arra, hogy a brachialis artériás nyomás, bár reprezentatív, nem tükrözi pontosan a központi aortanyomást. A Conduit Artery Function Evaluation tanulmány például feltárta, hogy bizonyos gyógyszerek előnyösen csökkentik a központi aorta nyomását, miközben hasonló hatással vannak a brachialis artéria nyomására. Ezenkívül ebben a vizsgálatban a központi aorta pulzusnyomásról bebizonyosodott, hogy a klinikai kimenetel független előrejelzője (Williams, Lacy, Thom és mtsai, 2006). Más tanulmányok alátámasztják azt a megállapítást, hogy a CAP markerei szorosabban kapcsolódnak a kardiovaszkuláris kockázat helyettesítő mérőszámaihoz, mint például a bal kamra tömegéhez (Haider, Larson, Franklin és mtsai, 2003) és a carotis intima-media vastagságához (Kostis, Davis, Cutler et al. ., 1997).
A stentezés egyik véletlen hatása egy félmerev vezeték bevezetése a keringésbe. Ez potenciálisan növelheti a pulzushullám sebességét, és hátrányosan befolyásolhatja a központi aorta nyomását és a hemodinamikát. A kutatók ezért arra törekednek, hogy megvizsgálják a műtéti aorta aneurizma hatását a központi aortanyomásra és a hemodinamikára
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Leicester, Egyesült Királyság, LE1 5WW
- University of Leicester
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden résztvevő hasi aorta aneurizma helyreállításán esik át, nem atheromatosus közös nyaki artériákkal.
Kizárási kritériumok:
- Ateromás carotis artériák
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Megfigyelő
A kohorsz központi aortanyomását, valamint a carotis-femoralis és a brachio-femorális pulzushullám sebességét mérik.
Ezeket a méréseket a műtét előtt, a műtét után egy héten belül, 6 héttel és 1 évvel a műtét után is meg kell végezni.
A műtét a hasi aorta aneurizma helyreállítása lesz.
|
Ez a vizsgálat magában foglalja a központi aorta hemodinamikájának mérését (klinikailag indikált) hasi aorta aneurizma helyreállítása előtt és után
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Impulzushullám sebessége
Időkeret: Egy év
|
Egy év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Központi aorta nyomás
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Vimal J Gokani, MBBS MRCS, University of Leicester
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0066
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .