Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A műtét hatása a központi aortanyomásra és haemodinamikai tanulmány (ESCAPE)

2020. január 29. frissítette: University of Leicester
Jelen tanulmány az aorta stent segítségével történő mesterséges merevítésének a központi aorta hemodinamikára (CAH) gyakorolt ​​hatását vizsgálja. Ez a tanulmány azt fogja meghatározni, hogy az aorta stentelés véletlenül károsan hat-e a CAH-ra, és ezáltal megalapozza a későbbi terápiás beavatkozást a kapcsolódó kardiovaszkuláris kockázat csökkentésére.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A megnövekedett pulzusnyomás és pulzushullám-sebesség az artériás merevség elismert mutatója (Laurent, Boutouyrie, Asmar et al., 2001; Qiu, Winblad, Viitanen és mtsai, 2003). A megnövekedett pulzusnyomás (amely a megnövekedett központi aortanyomást jelzi) függetlenül társul a posztoperatív neurológiai és kardiális szövődmények megnövekedett előfordulásához (Fontes, Aronson, Matthew et al., 2008). A pulzusnyomást a szívműtét utáni cerebrovaszkuláris események független előrejelzőjeként azonosították (Benjo, Thompson, Fine és mtsai, 2007). Ezenkívül számos tanulmány kimutatta, hogy a pulzushullám-sebesség független előrejelzője a morbiditásnak és a mortalitásnak számos vizsgálati populációban (az áttekintést lásd: Vlachopoulos, Aznaouridis, Stefanadis, 2010). Egyre több bizonyíték utal arra, hogy a brachialis artériás nyomás, bár reprezentatív, nem tükrözi pontosan a központi aortanyomást. A Conduit Artery Function Evaluation tanulmány például feltárta, hogy bizonyos gyógyszerek előnyösen csökkentik a központi aorta nyomását, miközben hasonló hatással vannak a brachialis artéria nyomására. Ezenkívül ebben a vizsgálatban a központi aorta pulzusnyomásról bebizonyosodott, hogy a klinikai kimenetel független előrejelzője (Williams, Lacy, Thom és mtsai, 2006). Más tanulmányok alátámasztják azt a megállapítást, hogy a CAP markerei szorosabban kapcsolódnak a kardiovaszkuláris kockázat helyettesítő mérőszámaihoz, mint például a bal kamra tömegéhez (Haider, Larson, Franklin és mtsai, 2003) és a carotis intima-media vastagságához (Kostis, Davis, Cutler et al. ., 1997).

A stentezés egyik véletlen hatása egy félmerev vezeték bevezetése a keringésbe. Ez potenciálisan növelheti a pulzushullám sebességét, és hátrányosan befolyásolhatja a központi aorta nyomását és a hemodinamikát. A kutatók ezért arra törekednek, hogy megvizsgálják a műtéti aorta aneurizma hatását a központi aortanyomásra és a hemodinamikára

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

146

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden hasi aorta aneurizma-javításon átesett résztvevő, aki elmúlt 18 éves, és képes hozzájárulni a vizsgálathoz.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden résztvevő hasi aorta aneurizma helyreállításán esik át, nem atheromatosus közös nyaki artériákkal.

Kizárási kritériumok:

  • Ateromás carotis artériák

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Megfigyelő
A kohorsz központi aortanyomását, valamint a carotis-femoralis és a brachio-femorális pulzushullám sebességét mérik. Ezeket a méréseket a műtét előtt, a műtét után egy héten belül, 6 héttel és 1 évvel a műtét után is meg kell végezni. A műtét a hasi aorta aneurizma helyreállítása lesz.
Ez a vizsgálat magában foglalja a központi aorta hemodinamikájának mérését (klinikailag indikált) hasi aorta aneurizma helyreállítása előtt és után

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Impulzushullám sebessége
Időkeret: Egy év
Egy év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Központi aorta nyomás
Időkeret: 1 év
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Vimal J Gokani, MBBS MRCS, University of Leicester

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2010. október 7.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. augusztus 2.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. augusztus 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. július 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 8.

Első közzététel (BECSLÉS)

2015. július 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. január 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 29.

Utolsó ellenőrzés

2020. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0066

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel