Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

O efeito da cirurgia na pressão aórtica central e estudo hemodinâmico (ESCAPE)

29 de janeiro de 2020 atualizado por: University of Leicester
O presente estudo investigará o efeito do enrijecimento artificial da aorta por meio de um stent aórtico na hemodinâmica da aorta central (HAC). Este estudo determinará se o stent aórtico tem um impacto adverso inadvertido na HAC, fornecendo assim a justificativa para a intervenção terapêutica subsequente para reduzir o risco cardiovascular associado.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O aumento da pressão de pulso e da velocidade da onda de pulso são índices reconhecidos de rigidez arterial (Laurent, Boutouyrie, Asmar et al., 2001; Qiu, Winblad, Viitanen et al., 2003). Um aumento da pressão de pulso (indicativo de aumento da pressão aórtica central) está independentemente associado a um aumento da incidência de complicações neurológicas e cardíacas pós-operatórias (Fontes, Aronson, Matthew et al., 2008). A pressão de pulso foi identificada como um preditor independente de eventos cerebrovasculares após cirurgia cardíaca (Benjo, Thompson, Fine et al., 2007). Além disso, muitos estudos demonstraram que a velocidade da onda de pulso é um preditor independente de morbidade e mortalidade em uma variedade de populações de estudo (para uma revisão, consulte Vlachopoulos, Aznaouridis, Stefanadis, 2010). Um crescente corpo de evidências sugere que a pressão da artéria braquial, embora representativa, não é um reflexo preciso da pressão aórtica central. O estudo Conduit Artery Function Evaluation, por exemplo, revelou que certos medicamentos reduzem preferencialmente a pressão aórtica central, embora tenham efeitos semelhantes na pressão da artéria braquial. Além disso, neste estudo, a pressão de pulso aórtico central demonstrou ser um preditor independente de resultados clínicos (Williams, Lacy, Thom et al., 2006). Outros estudos suportam a constatação de que os marcadores de PAC estão mais intimamente relacionados a medidas substitutas de risco cardiovascular, como massa ventricular esquerda (Haider, Larson, Franklin et al., 2003) e espessura da camada íntima e média da carótida (Kostis, Davis, Cutler et al. ., 1997).

Um efeito inadvertido do stent é a introdução de um conduto semirrígido na circulação. Isso poderia potencialmente aumentar a velocidade da onda de pulso e afetar adversamente as pressões aórticas centrais e a hemodinâmica. Os investigadores pretendem, assim, investigar o efeito do aneurisma aórtico da cirurgia nas pressões aórticas centrais e na hemodinâmica

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

146

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Leicester, Reino Unido, LE1 5WW
        • University of Leicester

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os participantes submetidos à correção de aneurisma da aorta abdominal que tenham mais de 18 anos e estejam aptos a consentir no estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os participantes submetidos à correção de aneurisma de aorta abdominal, com artérias carótidas comuns não ateromatosas.

Critério de exclusão:

  • Artérias carótidas ateromatosas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Observacional
A coorte terá sua pressão aórtica central e velocidades de onda de pulso carotídeo-femoral e braquio-femoral medidas. Essas medições ocorrerão no pré-operatório, dentro de uma semana após a cirurgia, 6 semanas e 1 ano após a cirurgia também. A cirurgia será reparação de aneurisma da aorta abdominal.
Este estudo envolverá a medição da hemodinâmica da aorta central antes e depois (indicado clinicamente) do reparo do aneurisma da aorta abdominal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Velocidade da onda de pulso
Prazo: Um ano
Um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Pressão aórtica central
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Vimal J Gokani, MBBS MRCS, University of Leicester

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

7 de outubro de 2010

Conclusão Primária (REAL)

2 de agosto de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

2 de agosto de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de julho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de julho de 2015

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

9 de julho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

30 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 0066

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Aneurisma da aorta abdominal

Se inscrever