- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02493296
O efeito da cirurgia na pressão aórtica central e estudo hemodinâmico (ESCAPE)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O aumento da pressão de pulso e da velocidade da onda de pulso são índices reconhecidos de rigidez arterial (Laurent, Boutouyrie, Asmar et al., 2001; Qiu, Winblad, Viitanen et al., 2003). Um aumento da pressão de pulso (indicativo de aumento da pressão aórtica central) está independentemente associado a um aumento da incidência de complicações neurológicas e cardíacas pós-operatórias (Fontes, Aronson, Matthew et al., 2008). A pressão de pulso foi identificada como um preditor independente de eventos cerebrovasculares após cirurgia cardíaca (Benjo, Thompson, Fine et al., 2007). Além disso, muitos estudos demonstraram que a velocidade da onda de pulso é um preditor independente de morbidade e mortalidade em uma variedade de populações de estudo (para uma revisão, consulte Vlachopoulos, Aznaouridis, Stefanadis, 2010). Um crescente corpo de evidências sugere que a pressão da artéria braquial, embora representativa, não é um reflexo preciso da pressão aórtica central. O estudo Conduit Artery Function Evaluation, por exemplo, revelou que certos medicamentos reduzem preferencialmente a pressão aórtica central, embora tenham efeitos semelhantes na pressão da artéria braquial. Além disso, neste estudo, a pressão de pulso aórtico central demonstrou ser um preditor independente de resultados clínicos (Williams, Lacy, Thom et al., 2006). Outros estudos suportam a constatação de que os marcadores de PAC estão mais intimamente relacionados a medidas substitutas de risco cardiovascular, como massa ventricular esquerda (Haider, Larson, Franklin et al., 2003) e espessura da camada íntima e média da carótida (Kostis, Davis, Cutler et al. ., 1997).
Um efeito inadvertido do stent é a introdução de um conduto semirrígido na circulação. Isso poderia potencialmente aumentar a velocidade da onda de pulso e afetar adversamente as pressões aórticas centrais e a hemodinâmica. Os investigadores pretendem, assim, investigar o efeito do aneurisma aórtico da cirurgia nas pressões aórticas centrais e na hemodinâmica
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Leicester, Reino Unido, LE1 5WW
- University of Leicester
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os participantes submetidos à correção de aneurisma de aorta abdominal, com artérias carótidas comuns não ateromatosas.
Critério de exclusão:
- Artérias carótidas ateromatosas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Observacional
A coorte terá sua pressão aórtica central e velocidades de onda de pulso carotídeo-femoral e braquio-femoral medidas.
Essas medições ocorrerão no pré-operatório, dentro de uma semana após a cirurgia, 6 semanas e 1 ano após a cirurgia também.
A cirurgia será reparação de aneurisma da aorta abdominal.
|
Este estudo envolverá a medição da hemodinâmica da aorta central antes e depois (indicado clinicamente) do reparo do aneurisma da aorta abdominal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Velocidade da onda de pulso
Prazo: Um ano
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Um ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Pressão aórtica central
Prazo: 1 ano
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Vimal J Gokani, MBBS MRCS, University of Leicester
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0066
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