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手术对中心主动脉压和血流动力学研究的影响 (ESCAPE)

2020年1月29日 更新者:University of Leicester
本研究将研究通过主动脉支架人工加固主动脉对中央主动脉血流动力学 (CAH) 的影响。 本研究将确定主动脉支架术是否无意中对 CAH 产生不利影响,从而为后续治疗干预提供合理依据,以降低相关的心血管风险。

研究概览

详细说明

增加的脉压和脉搏波速度是公认的动脉硬度指标(Laurent、Boutouyrie、Asmar 等人,2001 年;Qiu、Winblad、Viitanen 等人,2003 年)。 脉压升高(表明中央主动脉压升高)与术后神经和心脏并发症发生率增加独立相关(Fontes、Aronson、Matthew 等人,2008 年)。 脉压已被确定为心脏手术后脑血管事件的独立预测因子(Benjo、Thompson、Fine 等人,2007 年)。 此外,许多研究表明,脉搏波速度是一系列研究人群中发病率和死亡率的独立预测因子(综述参见 Vlachopoulos、Aznaouridis、Stefanadis,2010 年)。 越来越多的证据表明,肱动脉压虽然具有代表性,但并不能准确反映中心动脉压。 例如,Conduit Artery Function Evaluation 研究表明,某些药物优先降低中央主动脉压,同时对肱动脉压有相似的作用。 此外,在这项研究中,中心主动脉脉压被证明是临床结果的独立预测因子(Williams、Lacy、Thom 等人,2006 年)。 其他研究支持这一发现,即 CAP 标志物与心血管风险的替代指标更密切相关,例如左心室质量(Haider、Larson、Franklin 等人,2003 年)和颈动脉内膜中层厚度(Kostis、Davis、Cutler 等人) ., 1997).

支架术的一个无意影响是将半刚性导管引入循环。 这可能会增加脉搏波速度并对中心主动脉压力和血液动力学产生不利影响。 因此,研究人员旨在研究主动脉瘤手术对中心主动脉压和血液动力学的影响

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

146

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Leicester、英国、LE1 5WW
        • University of Leicester

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

所有接受腹主动脉瘤修复且年满 18 岁且能够同意该研究的参与者。

描述

纳入标准:

  • 所有接受腹主动脉瘤修复的参与者,颈总动脉均未出现动脉粥样硬化。

排除标准:

  • 动脉粥样硬化颈动脉

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
观察性的
该队列将测量他们的中心主动脉压、颈动脉-股动脉和臂-股动脉脉搏波速度。 这些测量将在术前、手术后一周内、术后 6 周和 1 年进行。 手术将是腹主动脉瘤修复术。
这项研究将需要测量腹主动脉瘤修复前后(临床指示)的中央主动脉血流动力学

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
脉搏波传播速度
大体时间:一年
一年

次要结果测量

结果测量
大体时间
中心动脉压
大体时间:1年
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Vimal J Gokani, MBBS MRCS、University of Leicester

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2010年10月7日

初级完成 (实际的)

2018年8月2日

研究完成 (实际的)

2018年8月2日

研究注册日期

首次提交

2015年7月6日

首先提交符合 QC 标准的

2015年7月8日

首次发布 (估计)

2015年7月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年1月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年1月29日

最后验证

2020年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 0066

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