Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen vaikutus keskusaortan paineeseen ja hemodynamiikkatutkimus (ESCAPE)

keskiviikko 29. tammikuuta 2020 päivittänyt: University of Leicester
Tässä tutkimuksessa tutkitaan aortan keinotekoisen jäykistyksen vaikutusta aorttastentin avulla keskusaortan hemodynamiikkaan (CAH). Tämä tutkimus määrittää, vaikuttaako aortan stentointi vahingossa haitallisesti CAH:hen, mikä tarjoaa rationaalisen myöhemmän terapeuttisen toimenpiteen siihen liittyvän kardiovaskulaarisen riskin vähentämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lisääntynyt pulssipaine ja pulssiaallon nopeus ovat tunnustettuja valtimojäykkyyden indikaattoreita (Laurent, Boutouyrie, Asmar et al., 2001; Qiu, Winblad, Viitanen ym., 2003). Lisääntynyt pulssipaine (osoittaa kohonneesta keskusaortan paineesta) liittyy itsenäisesti lisääntyneeseen postoperatiivisten neurologisten ja sydänkomplikaatioiden ilmaantuvuuteen (Fontes, Aronson, Matthew et al., 2008). Pulssin paine on tunnistettu riippumattomaksi aivoverisuonitapahtumien ennustajaksi sydänleikkauksen jälkeen (Benjo, Thompson, Fine et al., 2007). Lisäksi monet tutkimukset ovat osoittaneet, että pulssiaallon nopeus on riippumaton sairastuvuuden ja kuolleisuuden ennustaja useissa tutkimuspopulaatioissa (katso Vlachopoulos, Aznaouridis, Stefanadis, 2010). Yhä useammat todisteet viittaavat siihen, että olkavarren valtimopaine, vaikka se edustaa, ei ole tarkka heijastus keskusaortan paineesta. Esimerkiksi Conduit Artery Function Evaluation -tutkimus paljasti, että tietyt lääkkeet ensisijaisesti vähentävät keskusaortan painetta, mutta niillä on samanlaiset vaikutukset olkapäävaltimon paineeseen. Lisäksi tässä tutkimuksessa keskusaortan pulssipaineen osoitettiin olevan kliinisten tulosten riippumaton ennustaja (Williams, Lacy, Thom et al., 2006). Muut tutkimukset tukevat havaintoa, että CAP-markkerit liittyvät läheisemmin sydän- ja verisuoniriskin korvikemittauksiin, kuten vasemman kammion massaan (Haider, Larson, Franklin et al., 2003) ja kaulavaltimon intima-median paksuuteen (Kostis, Davis, Cutler et al. ., 1997).

Yksi stentauksen tahaton vaikutus on puolijäykän putken tuominen verenkiertoon. Tämä voi mahdollisesti lisätä pulssiaallon nopeutta ja vaikuttaa haitallisesti keskusaortan paineisiin ja hemodynamiikkaan. Näin ollen tutkijat pyrkivät tutkimaan leikkauksen aortan aneurysman vaikutusta keskusaortan paineisiin ja hemodynamiikkaan

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

146

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki osallistujat, joille tehdään vatsa-aortan aneurysman korjaus, jotka ovat yli 18-vuotiaita ja voivat suostua tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikille osallistujille tehdään vatsa-aortan aneurysman korjaus, ei-ateromatoottisia yhteisiä kaulavaltimoita.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ateromatous kaulavaltimot

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Havainnollistava
Kohortilla mitataan keskiaortan paine ja kaulavaltimon-femoraalin ja brachio-femoraalisen pulssiaallon nopeudet. Nämä mittaukset tehdään ennen leikkausta, viikon sisällä leikkauksesta, 6 viikon ja 1 vuoden kuluttua leikkauksesta myös. Leikkaus on vatsa-aortan aneurysman korjaus.
Tämä tutkimus sisältää keskusaortan hemodynamiikan mittaamisen ennen ja jälkeen (kliinisesti indikoitua) vatsa-aortan aneurysman korjausta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Pulssiaallon nopeus
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Keski-aortan paine
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Vimal J Gokani, MBBS MRCS, University of Leicester

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 7. lokakuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 2. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 2. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 9. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 30. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0066

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vatsan aortan aneurysma

3
Tilaa