- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02493296
Leikkauksen vaikutus keskusaortan paineeseen ja hemodynamiikkatutkimus (ESCAPE)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lisääntynyt pulssipaine ja pulssiaallon nopeus ovat tunnustettuja valtimojäykkyyden indikaattoreita (Laurent, Boutouyrie, Asmar et al., 2001; Qiu, Winblad, Viitanen ym., 2003). Lisääntynyt pulssipaine (osoittaa kohonneesta keskusaortan paineesta) liittyy itsenäisesti lisääntyneeseen postoperatiivisten neurologisten ja sydänkomplikaatioiden ilmaantuvuuteen (Fontes, Aronson, Matthew et al., 2008). Pulssin paine on tunnistettu riippumattomaksi aivoverisuonitapahtumien ennustajaksi sydänleikkauksen jälkeen (Benjo, Thompson, Fine et al., 2007). Lisäksi monet tutkimukset ovat osoittaneet, että pulssiaallon nopeus on riippumaton sairastuvuuden ja kuolleisuuden ennustaja useissa tutkimuspopulaatioissa (katso Vlachopoulos, Aznaouridis, Stefanadis, 2010). Yhä useammat todisteet viittaavat siihen, että olkavarren valtimopaine, vaikka se edustaa, ei ole tarkka heijastus keskusaortan paineesta. Esimerkiksi Conduit Artery Function Evaluation -tutkimus paljasti, että tietyt lääkkeet ensisijaisesti vähentävät keskusaortan painetta, mutta niillä on samanlaiset vaikutukset olkapäävaltimon paineeseen. Lisäksi tässä tutkimuksessa keskusaortan pulssipaineen osoitettiin olevan kliinisten tulosten riippumaton ennustaja (Williams, Lacy, Thom et al., 2006). Muut tutkimukset tukevat havaintoa, että CAP-markkerit liittyvät läheisemmin sydän- ja verisuoniriskin korvikemittauksiin, kuten vasemman kammion massaan (Haider, Larson, Franklin et al., 2003) ja kaulavaltimon intima-median paksuuteen (Kostis, Davis, Cutler et al. ., 1997).
Yksi stentauksen tahaton vaikutus on puolijäykän putken tuominen verenkiertoon. Tämä voi mahdollisesti lisätä pulssiaallon nopeutta ja vaikuttaa haitallisesti keskusaortan paineisiin ja hemodynamiikkaan. Näin ollen tutkijat pyrkivät tutkimaan leikkauksen aortan aneurysman vaikutusta keskusaortan paineisiin ja hemodynamiikkaan
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Leicester, Yhdistynyt kuningaskunta, LE1 5WW
- University of Leicester
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikille osallistujille tehdään vatsa-aortan aneurysman korjaus, ei-ateromatoottisia yhteisiä kaulavaltimoita.
Poissulkemiskriteerit:
- Ateromatous kaulavaltimot
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Havainnollistava
Kohortilla mitataan keskiaortan paine ja kaulavaltimon-femoraalin ja brachio-femoraalisen pulssiaallon nopeudet.
Nämä mittaukset tehdään ennen leikkausta, viikon sisällä leikkauksesta, 6 viikon ja 1 vuoden kuluttua leikkauksesta myös.
Leikkaus on vatsa-aortan aneurysman korjaus.
|
Tämä tutkimus sisältää keskusaortan hemodynamiikan mittaamisen ennen ja jälkeen (kliinisesti indikoitua) vatsa-aortan aneurysman korjausta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Pulssiaallon nopeus
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Keski-aortan paine
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Vimal J Gokani, MBBS MRCS, University of Leicester
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0066
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vatsan aortan aneurysma
-
KK Women's and Children's HospitalPeruutettuTotal Abdominal Hysterectomy
-
Southern HealthGyrus ACMITuntematonTotal Abdominal HysterectomyAustralia