- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02493296
L'effet de la chirurgie sur la pression aortique centrale et l'étude hémodynamique (ESCAPE)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'augmentation de la pression différentielle et de la vitesse de l'onde de pouls sont des indices reconnus de rigidité artérielle (Laurent, Boutouyrie, Asmar et al., 2001 ; Qiu, Winblad, Viitanen et al., 2003). Une augmentation de la pression différentielle (indiquant une augmentation de la pression aortique centrale) est indépendamment associée à une incidence accrue de complications neurologiques et cardiaques postopératoires (Fontes, Aronson, Matthew et al., 2008). La pression différentielle a été identifiée comme un prédicteur indépendant des événements cérébrovasculaires après une chirurgie cardiaque (Benjo, Thompson, Fine et al., 2007). De plus, de nombreuses études ont démontré que la vitesse des ondes de pouls est un prédicteur indépendant de la morbidité et de la mortalité dans une gamme de populations étudiées (pour une revue, voir Vlachopoulos, Aznaouridis, Stefanadis, 2010). Un nombre croissant de preuves suggèrent que la pression de l'artère brachiale, bien que représentative, ne reflète pas fidèlement la pression de l'aorte centrale. L'étude Conduit Artery Function Evaluation, par exemple, a révélé que certains médicaments réduisent préférentiellement la pression aortique centrale, tout en ayant des effets similaires sur la pression de l'artère brachiale. De plus, dans cette étude, la pression différentielle aortique centrale s'est avérée être un prédicteur indépendant des résultats cliniques (Williams, Lacy, Thom et al., 2006). D'autres études soutiennent la découverte que les marqueurs de la PAC sont plus étroitement liés à des mesures de substitution du risque cardiovasculaire telles que la masse ventriculaire gauche (Haider, Larson, Franklin et al., 2003) et l'épaisseur intima-média carotidienne (Kostis, Davis, Cutler et al ., 1997).
Un effet involontaire du stenting est l'introduction d'un conduit semi-rigide dans la circulation. Cela pourrait potentiellement augmenter la vitesse de l'onde de pouls et affecter négativement les pressions et l'hémodynamique de l'aorte centrale. Les chercheurs visent donc à étudier l'effet de l'anévrisme aortique de la chirurgie sur les pressions aortiques centrales et l'hémodynamique
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Leicester, Royaume-Uni, LE1 5WW
- University of Leicester
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les participants subissant une réparation d'anévrisme de l'aorte abdominale, avec des artères carotides communes non athéromateuses.
Critère d'exclusion:
- Artères carotides athéromateuses
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Observationnel
La cohorte verra sa pression aortique centrale et les vitesses d'onde de pouls carotido-fémorale et brachio-fémorale mesurées.
Ces mesures auront lieu en pré-opératoire, dans la semaine suivant l'intervention, 6 semaines et 1 an en post-opératoire également.
La chirurgie sera la réparation d'un anévrisme de l'aorte abdominale.
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Cette étude impliquera la mesure de l'hémodynamique de l'aorte centrale avant et après (cliniquement indiqué) la réparation de l'anévrisme de l'aorte abdominale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Vitesse de l'onde de pouls
Délai: Un ans
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Un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Pression aortique centrale
Délai: 1 an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vimal J Gokani, MBBS MRCS, University of Leicester
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0066
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