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L'effet de la chirurgie sur la pression aortique centrale et l'étude hémodynamique (ESCAPE)

29 janvier 2020 mis à jour par: University of Leicester
La présente étude étudiera l'effet de raidir artificiellement l'aorte au moyen d'un stent aortique sur l'hémodynamique de l'aorte centrale (CAH). Cette étude déterminera si le stenting aortique a par inadvertance un impact négatif sur la CAH, fournissant ainsi la justification d'une intervention thérapeutique ultérieure pour réduire le risque cardiovasculaire associé.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'augmentation de la pression différentielle et de la vitesse de l'onde de pouls sont des indices reconnus de rigidité artérielle (Laurent, Boutouyrie, Asmar et al., 2001 ; Qiu, Winblad, Viitanen et al., 2003). Une augmentation de la pression différentielle (indiquant une augmentation de la pression aortique centrale) est indépendamment associée à une incidence accrue de complications neurologiques et cardiaques postopératoires (Fontes, Aronson, Matthew et al., 2008). La pression différentielle a été identifiée comme un prédicteur indépendant des événements cérébrovasculaires après une chirurgie cardiaque (Benjo, Thompson, Fine et al., 2007). De plus, de nombreuses études ont démontré que la vitesse des ondes de pouls est un prédicteur indépendant de la morbidité et de la mortalité dans une gamme de populations étudiées (pour une revue, voir Vlachopoulos, Aznaouridis, Stefanadis, 2010). Un nombre croissant de preuves suggèrent que la pression de l'artère brachiale, bien que représentative, ne reflète pas fidèlement la pression de l'aorte centrale. L'étude Conduit Artery Function Evaluation, par exemple, a révélé que certains médicaments réduisent préférentiellement la pression aortique centrale, tout en ayant des effets similaires sur la pression de l'artère brachiale. De plus, dans cette étude, la pression différentielle aortique centrale s'est avérée être un prédicteur indépendant des résultats cliniques (Williams, Lacy, Thom et al., 2006). D'autres études soutiennent la découverte que les marqueurs de la PAC sont plus étroitement liés à des mesures de substitution du risque cardiovasculaire telles que la masse ventriculaire gauche (Haider, Larson, Franklin et al., 2003) et l'épaisseur intima-média carotidienne (Kostis, Davis, Cutler et al ., 1997).

Un effet involontaire du stenting est l'introduction d'un conduit semi-rigide dans la circulation. Cela pourrait potentiellement augmenter la vitesse de l'onde de pouls et affecter négativement les pressions et l'hémodynamique de l'aorte centrale. Les chercheurs visent donc à étudier l'effet de l'anévrisme aortique de la chirurgie sur les pressions aortiques centrales et l'hémodynamique

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

146

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Leicester, Royaume-Uni, LE1 5WW
        • University of Leicester

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les participants subissant une réparation d'anévrisme de l'aorte abdominale âgés de plus de 18 ans et capables de consentir à l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les participants subissant une réparation d'anévrisme de l'aorte abdominale, avec des artères carotides communes non athéromateuses.

Critère d'exclusion:

  • Artères carotides athéromateuses

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Observationnel
La cohorte verra sa pression aortique centrale et les vitesses d'onde de pouls carotido-fémorale et brachio-fémorale mesurées. Ces mesures auront lieu en pré-opératoire, dans la semaine suivant l'intervention, 6 semaines et 1 an en post-opératoire également. La chirurgie sera la réparation d'un anévrisme de l'aorte abdominale.
Cette étude impliquera la mesure de l'hémodynamique de l'aorte centrale avant et après (cliniquement indiqué) la réparation de l'anévrisme de l'aorte abdominale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Vitesse de l'onde de pouls
Délai: Un ans
Un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Pression aortique centrale
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Vimal J Gokani, MBBS MRCS, University of Leicester

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

7 octobre 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

2 août 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

2 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juillet 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2015

Première publication (ESTIMATION)

9 juillet 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

30 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0066

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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