Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние операции на центральное аортальное давление и исследование гемодинамики (ESCAPE)

29 января 2020 г. обновлено: University of Leicester
В настоящем исследовании будет изучено влияние искусственного укрепления аорты с помощью аортального стента на центральную аортальную гемодинамику (ЦАК). Это исследование определит, оказывает ли стентирование аорты непреднамеренное неблагоприятное воздействие на ХАГ, тем самым обеспечивая обоснование последующего терапевтического вмешательства для снижения связанного сердечно-сосудистого риска.

Обзор исследования

Подробное описание

Повышенное пульсовое давление и скорость пульсовой волны являются общепризнанными показателями жесткости артерий (Laurent, Boutouyrie, Asmar et al., 2001; Qiu, Winblad, Viitanen et al., 2003). Повышенное пульсовое давление (свидетельствующее о повышенном центральном аортальном давлении) независимо связано с повышенной частотой послеоперационных неврологических и сердечных осложнений (Fontes, Aronson, Matthew et al., 2008). Пульсовое давление было определено как независимый предиктор цереброваскулярных событий после операции на сердце (Benjo, Thompson, Fine et al., 2007). Более того, многие исследования показали, что скорость пульсовой волны является независимым предиктором заболеваемости и смертности в ряде изучаемых групп населения (см. обзор Vlachopoulos, Aznaouridis, Stefanadis, 2010). Все больше данных свидетельствуют о том, что давление в плечевой артерии, хотя и является репрезентативным, не является точным отражением давления в центральной аорте. Исследование Conduit Artery Function Evaluation, например, показало, что некоторые препараты предпочтительно снижают центральное давление в аорте, в то же время оказывая аналогичное влияние на давление в плечевой артерии. Более того, в этом исследовании было продемонстрировано, что центральное аортальное пульсовое давление является независимым предиктором клинических исходов (Williams, Lacy, Thom et al., 2006). Другие исследования подтверждают вывод о том, что маркеры ВП более тесно связаны с суррогатными показателями сердечно-сосудистого риска, такими как масса левого желудочка (Haider, Larson, Franklin et al., 2003) и толщина комплекса интима-медиа сонных артерий (Kostis, Davis, Cutler et al.). ., 1997).

Одним из непреднамеренных последствий стентирования является введение в кровоток полужесткого канала. Это потенциально может увеличить скорость пульсовой волны и неблагоприятно повлиять на центральное аортальное давление и гемодинамику. Таким образом, исследователи стремятся изучить влияние операции на аневризму аорты на центральное давление в аорте и гемодинамику.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

146

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все участники, перенесшие операцию по поводу аневризмы брюшной аорты, старше 18 лет, которые могут дать согласие на участие в исследовании.

Описание

Критерии включения:

  • Все участники перенесли операцию по поводу аневризмы брюшной аорты с неатероматозными общими сонными артериями.

Критерий исключения:

  • Атероматозные сонные артерии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Наблюдательный
У когорты будет измерено центральное давление в аорте, а также скорость пульсовой волны в сонной артерии и бедренной кости. Эти измерения будут проводиться до операции, в течение недели после операции, а также через 6 недель и 1 год после операции. Операция будет заключаться в восстановлении аневризмы брюшной аорты.
Это исследование будет включать измерение гемодинамики центральной аорты до и после (клинически показанной) пластики аневризмы брюшной аорты.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Скорость пульсовой волны
Временное ограничение: Один год
Один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Центральное аортальное давление
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Vimal J Gokani, MBBS MRCS, University of Leicester

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 октября 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 августа 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 августа 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июля 2015 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

9 июля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 января 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 0066

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться