- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02493296
Влияние операции на центральное аортальное давление и исследование гемодинамики (ESCAPE)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Повышенное пульсовое давление и скорость пульсовой волны являются общепризнанными показателями жесткости артерий (Laurent, Boutouyrie, Asmar et al., 2001; Qiu, Winblad, Viitanen et al., 2003). Повышенное пульсовое давление (свидетельствующее о повышенном центральном аортальном давлении) независимо связано с повышенной частотой послеоперационных неврологических и сердечных осложнений (Fontes, Aronson, Matthew et al., 2008). Пульсовое давление было определено как независимый предиктор цереброваскулярных событий после операции на сердце (Benjo, Thompson, Fine et al., 2007). Более того, многие исследования показали, что скорость пульсовой волны является независимым предиктором заболеваемости и смертности в ряде изучаемых групп населения (см. обзор Vlachopoulos, Aznaouridis, Stefanadis, 2010). Все больше данных свидетельствуют о том, что давление в плечевой артерии, хотя и является репрезентативным, не является точным отражением давления в центральной аорте. Исследование Conduit Artery Function Evaluation, например, показало, что некоторые препараты предпочтительно снижают центральное давление в аорте, в то же время оказывая аналогичное влияние на давление в плечевой артерии. Более того, в этом исследовании было продемонстрировано, что центральное аортальное пульсовое давление является независимым предиктором клинических исходов (Williams, Lacy, Thom et al., 2006). Другие исследования подтверждают вывод о том, что маркеры ВП более тесно связаны с суррогатными показателями сердечно-сосудистого риска, такими как масса левого желудочка (Haider, Larson, Franklin et al., 2003) и толщина комплекса интима-медиа сонных артерий (Kostis, Davis, Cutler et al.). ., 1997).
Одним из непреднамеренных последствий стентирования является введение в кровоток полужесткого канала. Это потенциально может увеличить скорость пульсовой волны и неблагоприятно повлиять на центральное аортальное давление и гемодинамику. Таким образом, исследователи стремятся изучить влияние операции на аневризму аорты на центральное давление в аорте и гемодинамику.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Leicester, Соединенное Королевство, LE1 5WW
- University of Leicester
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все участники перенесли операцию по поводу аневризмы брюшной аорты с неатероматозными общими сонными артериями.
Критерий исключения:
- Атероматозные сонные артерии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Наблюдательный
У когорты будет измерено центральное давление в аорте, а также скорость пульсовой волны в сонной артерии и бедренной кости.
Эти измерения будут проводиться до операции, в течение недели после операции, а также через 6 недель и 1 год после операции.
Операция будет заключаться в восстановлении аневризмы брюшной аорты.
|
Это исследование будет включать измерение гемодинамики центральной аорты до и после (клинически показанной) пластики аневризмы брюшной аорты.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Скорость пульсовой волны
Временное ограничение: Один год
|
Один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Центральное аортальное давление
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Vimal J Gokani, MBBS MRCS, University of Leicester
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0066
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .