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Estudio del efecto de la cirugía sobre la presión aórtica central y la hemodinámica (ESCAPE)

29 de enero de 2020 actualizado por: University of Leicester
El presente estudio investigará el efecto del endurecimiento artificial de la aorta por medio de un stent aórtico en la hemodinámica de la aorta central (CAH). Este estudio determinará si la colocación de un stent aórtico inadvertidamente tiene un impacto adverso en la CAH, proporcionando así la justificación para la intervención terapéutica posterior para reducir el riesgo cardiovascular asociado.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El aumento de la presión del pulso y la velocidad de la onda del pulso son índices reconocidos de rigidez arterial (Laurent, Boutouyrie, Asmar et al., 2001; Qiu, Winblad, Viitanen et al., 2003). Un aumento de la presión del pulso (indicativo de un aumento de la presión aórtica central) se asocia de forma independiente con una mayor incidencia de complicaciones cardíacas y neurológicas postoperatorias (Fontes, Aronson, Matthew et al., 2008). La presión del pulso se ha identificado como un predictor independiente de eventos cerebrovasculares después de la cirugía cardíaca (Benjo, Thompson, Fine et al., 2007). Además, muchos estudios han demostrado que la velocidad de la onda del pulso es un predictor independiente de morbilidad y mortalidad en una variedad de poblaciones de estudio (para una revisión, consulte Vlachopoulos, Aznaouridis, Stefanadis, 2010). Un creciente cuerpo de evidencia sugiere que la presión de la arteria braquial, aunque representativa, no es un reflejo exacto de la presión aórtica central. El estudio Conduit Artery Function Evaluation, por ejemplo, reveló que ciertos medicamentos reducen preferentemente la presión aórtica central, mientras que tienen efectos similares sobre la presión de la arteria braquial. Además, en este estudio se demostró que la presión del pulso aórtico central es un predictor independiente de los resultados clínicos (Williams, Lacy, Thom et al., 2006). Otros estudios respaldan el hallazgo de que los marcadores de NAC están más estrechamente relacionados con medidas indirectas de riesgo cardiovascular, como la masa ventricular izquierda (Haider, Larson, Franklin et al., 2003) y el grosor de la íntima-media carotídea (Kostis, Davis, Cutler et al. ., 1997).

Un efecto involuntario de la colocación de stents es la introducción de un conducto semirrígido en la circulación. Esto podría aumentar potencialmente la velocidad de la onda del pulso y afectar negativamente las presiones aórticas centrales y la hemodinámica. Por lo tanto, los investigadores tienen como objetivo investigar el efecto de la cirugía del aneurisma aórtico sobre las presiones aórticas centrales y la hemodinámica.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

146

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Leicester, Reino Unido, LE1 5WW
        • University of Leicester

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los participantes mayores de 18 años que se sometan a reparación de aneurisma aórtico abdominal y puedan dar su consentimiento para participar en el estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los participantes sometidos a reparación de aneurisma aórtico abdominal, con arterias carótidas comunes no ateromatosas.

Criterio de exclusión:

  • Arterias carótidas ateromatosas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
De observación
A la cohorte se le medirá la presión aórtica central y las velocidades de onda del pulso carótido-femoral y braquiofemoral. Estas mediciones se realizarán antes de la operación, dentro de una semana de la cirugía, 6 semanas y 1 año después de la operación también. La cirugía será reparación de aneurisma aórtico abdominal.
Este estudio implicará la medición de la hemodinámica de la aorta central antes y después (clínicamente indicada) de la reparación del aneurisma de la aorta abdominal.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Velocidad de onda de pulso
Periodo de tiempo: Un año
Un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Presión aórtica central
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Vimal J Gokani, MBBS MRCS, University of Leicester

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

7 de octubre de 2010

Finalización primaria (ACTUAL)

2 de agosto de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

2 de agosto de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de julio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2015

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

9 de julio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

30 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2020

Última verificación

1 de enero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 0066

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Aneurisma aórtico abdominal

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