- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02493296
Estudio del efecto de la cirugía sobre la presión aórtica central y la hemodinámica (ESCAPE)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El aumento de la presión del pulso y la velocidad de la onda del pulso son índices reconocidos de rigidez arterial (Laurent, Boutouyrie, Asmar et al., 2001; Qiu, Winblad, Viitanen et al., 2003). Un aumento de la presión del pulso (indicativo de un aumento de la presión aórtica central) se asocia de forma independiente con una mayor incidencia de complicaciones cardíacas y neurológicas postoperatorias (Fontes, Aronson, Matthew et al., 2008). La presión del pulso se ha identificado como un predictor independiente de eventos cerebrovasculares después de la cirugía cardíaca (Benjo, Thompson, Fine et al., 2007). Además, muchos estudios han demostrado que la velocidad de la onda del pulso es un predictor independiente de morbilidad y mortalidad en una variedad de poblaciones de estudio (para una revisión, consulte Vlachopoulos, Aznaouridis, Stefanadis, 2010). Un creciente cuerpo de evidencia sugiere que la presión de la arteria braquial, aunque representativa, no es un reflejo exacto de la presión aórtica central. El estudio Conduit Artery Function Evaluation, por ejemplo, reveló que ciertos medicamentos reducen preferentemente la presión aórtica central, mientras que tienen efectos similares sobre la presión de la arteria braquial. Además, en este estudio se demostró que la presión del pulso aórtico central es un predictor independiente de los resultados clínicos (Williams, Lacy, Thom et al., 2006). Otros estudios respaldan el hallazgo de que los marcadores de NAC están más estrechamente relacionados con medidas indirectas de riesgo cardiovascular, como la masa ventricular izquierda (Haider, Larson, Franklin et al., 2003) y el grosor de la íntima-media carotídea (Kostis, Davis, Cutler et al. ., 1997).
Un efecto involuntario de la colocación de stents es la introducción de un conducto semirrígido en la circulación. Esto podría aumentar potencialmente la velocidad de la onda del pulso y afectar negativamente las presiones aórticas centrales y la hemodinámica. Por lo tanto, los investigadores tienen como objetivo investigar el efecto de la cirugía del aneurisma aórtico sobre las presiones aórticas centrales y la hemodinámica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Leicester, Reino Unido, LE1 5WW
- University of Leicester
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los participantes sometidos a reparación de aneurisma aórtico abdominal, con arterias carótidas comunes no ateromatosas.
Criterio de exclusión:
- Arterias carótidas ateromatosas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
De observación
A la cohorte se le medirá la presión aórtica central y las velocidades de onda del pulso carótido-femoral y braquiofemoral.
Estas mediciones se realizarán antes de la operación, dentro de una semana de la cirugía, 6 semanas y 1 año después de la operación también.
La cirugía será reparación de aneurisma aórtico abdominal.
|
Este estudio implicará la medición de la hemodinámica de la aorta central antes y después (clínicamente indicada) de la reparación del aneurisma de la aorta abdominal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Velocidad de onda de pulso
Periodo de tiempo: Un año
|
Un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Presión aórtica central
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Vimal J Gokani, MBBS MRCS, University of Leicester
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0066
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