- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02493296
Effekten av kirurgi på sentralaortatrykk og haemodynamikkstudie (ESCAPE)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Økt pulstrykk og pulsbølgehastighet er anerkjente indekser for arteriell stivhet (Laurent, Boutouyrie, Asmar et al., 2001; Qiu, Winblad, Viitanen et al., 2003). Et økt pulstrykk (indikerende på økt sentralt aortatrykk) er uavhengig assosiert med økt forekomst av postoperative nevrologiske og hjertekomplikasjoner (Fontes, Aronson, Matthew et al., 2008). Pulstrykk har blitt identifisert som en uavhengig prediktor for cerebrovaskulære hendelser etter hjertekirurgi (Benjo, Thompson, Fine et al., 2007). Dessuten har mange studier vist at pulsbølgehastighet er en uavhengig prediktor for sykelighet og dødelighet i en rekke studiepopulasjoner (for en gjennomgang se Vlachopoulos, Aznaouridis, Stefanadis, 2010). En økende mengde bevis tyder på at brachial arterietrykk, selv om det er representativt, ikke er en nøyaktig refleksjon av sentralt aortatrykk. Studien med evaluering av ledningsarteriefunksjonen avslørte for eksempel at visse medikamenter fortrinnsvis reduserer det sentrale aortatrykket, samtidig som de har lignende effekter på trykket i brachialis arterie. Dessuten ble sentralt aortapulstrykk i denne studien vist å være en uavhengig prediktor for kliniske utfall (Williams, Lacy, Thom et al., 2006). Andre studier støtter funnet at markører for CAP er nærmere relatert til surrogatmål for kardiovaskulær risiko som venstre ventrikkelmasse (Haider, Larson, Franklin et al., 2003) og carotis intima-media tykkelse (Kostis, Davis, Cutler et al. ., 1997).
En utilsiktet effekt av stenting er innføringen av en halvstiv kanal i sirkulasjonen. Dette kan potensielt øke pulsbølgehastigheten og påvirke sentrale aortatrykk og hemodynamikk negativt. Etterforskerne tar derfor sikte på å undersøke effekten av aortaaneurisme ved kirurgi på sentrale aortatrykk og hemodynamikk
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Leicester, Storbritannia, LE1 5WW
- University of Leicester
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle deltakerne gjennomgår reparasjon av abdominal aortaaneurisme, med ikke-atheromatøse vanlige halspulsårer.
Ekskluderingskriterier:
- Ateromatøse halspulsårer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Observasjonsmessig
Kohorten vil få målt sitt sentrale aortatrykk, og carotis-femoral og brachio-femoral puls-bølgehastigheter.
Disse målingene vil finne sted preoperativt, innen en uke etter operasjonen, 6 uker og 1 år postoperativt også.
Operasjonen vil være reparasjon av abdominal aortaaneurisme.
|
Denne studien vil omfatte måling av sentral aortahemodynamikk før og etter (klinisk indisert) reparasjon av abdominal aortaaneurisme
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Pulsbølgehastighet
Tidsramme: Ett år
|
Ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sentralt aortatrykk
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Vimal J Gokani, MBBS MRCS, University of Leicester
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0066
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Abdominal aortaaneurisme
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italia
-
Mahidol UniversityFullført
-
Jeil Pharmaceutical Co., Ltd.Fullført
-
Karolinska University HospitalKarolinska Institutet; Swedish Heart Lung FoundationAktiv, ikke rekrutterendeAortaaneurisme | Aortaaneurisme Abdominal | Abdominal aneurismeSverige
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkjentLiten abdominal aortaaneurisme | Abdominal aortaaneurisme,Frankrike
-
EndologixAktiv, ikke rekrutterende1 Paravisceral abdominal aortaaneurisme | 2 Juxtarenal abdominal aortaaneurisme | 3 Pararenal abdominal aortaaneurisme | 4 komplekse abdominale aortaaneurismerForente stater
-
University of SaskatchewanRekrutteringAbdominal bildebehandling for voksne | Pediatrisk abdominal avbildning | Obstetrisk bildediagnostikkCanada
-
Karolinska University HospitalPåmelding etter invitasjonAneurisme | Aortaaneurisme | Abdominal aortaaneurisme, revnet | Aneurisme Abdominal | Abdominal aortaaneurisme uten bruddSverige
-
Datascope Corp.UkjentAneurismesykdom i abdominal aorta | Okklusiv sykdom i abdominal aortaFrankrike
-
Washington University School of MedicineFullførtAbdominal aortaaneurisme (AAA) | Ingen abdominal aortaaneurisme (ikke-AAA)Forente stater