Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av kirurgi på sentralaortatrykk og haemodynamikkstudie (ESCAPE)

29. januar 2020 oppdatert av: University of Leicester
Denne studien vil undersøke effekten av kunstig avstivning av aorta ved hjelp av en aortastent på sentral aortahemodynamikk (CAH). Denne studien vil avgjøre om stenting av aorta utilsiktet har en negativ innvirkning på CAH, og dermed gi en rasjon for påfølgende terapeutisk intervensjon for å redusere den tilhørende kardiovaskulære risikoen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Økt pulstrykk og pulsbølgehastighet er anerkjente indekser for arteriell stivhet (Laurent, Boutouyrie, Asmar et al., 2001; Qiu, Winblad, Viitanen et al., 2003). Et økt pulstrykk (indikerende på økt sentralt aortatrykk) er uavhengig assosiert med økt forekomst av postoperative nevrologiske og hjertekomplikasjoner (Fontes, Aronson, Matthew et al., 2008). Pulstrykk har blitt identifisert som en uavhengig prediktor for cerebrovaskulære hendelser etter hjertekirurgi (Benjo, Thompson, Fine et al., 2007). Dessuten har mange studier vist at pulsbølgehastighet er en uavhengig prediktor for sykelighet og dødelighet i en rekke studiepopulasjoner (for en gjennomgang se Vlachopoulos, Aznaouridis, Stefanadis, 2010). En økende mengde bevis tyder på at brachial arterietrykk, selv om det er representativt, ikke er en nøyaktig refleksjon av sentralt aortatrykk. Studien med evaluering av ledningsarteriefunksjonen avslørte for eksempel at visse medikamenter fortrinnsvis reduserer det sentrale aortatrykket, samtidig som de har lignende effekter på trykket i brachialis arterie. Dessuten ble sentralt aortapulstrykk i denne studien vist å være en uavhengig prediktor for kliniske utfall (Williams, Lacy, Thom et al., 2006). Andre studier støtter funnet at markører for CAP er nærmere relatert til surrogatmål for kardiovaskulær risiko som venstre ventrikkelmasse (Haider, Larson, Franklin et al., 2003) og carotis intima-media tykkelse (Kostis, Davis, Cutler et al. ., 1997).

En utilsiktet effekt av stenting er innføringen av en halvstiv kanal i sirkulasjonen. Dette kan potensielt øke pulsbølgehastigheten og påvirke sentrale aortatrykk og hemodynamikk negativt. Etterforskerne tar derfor sikte på å undersøke effekten av aortaaneurisme ved kirurgi på sentrale aortatrykk og hemodynamikk

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

146

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Leicester, Storbritannia, LE1 5WW
        • University of Leicester

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle deltakere som gjennomgår reparasjon av abdominal aortaaneurisme som er over 18 år, og som er i stand til å samtykke til studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle deltakerne gjennomgår reparasjon av abdominal aortaaneurisme, med ikke-atheromatøse vanlige halspulsårer.

Ekskluderingskriterier:

  • Ateromatøse halspulsårer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Observasjonsmessig
Kohorten vil få målt sitt sentrale aortatrykk, og carotis-femoral og brachio-femoral puls-bølgehastigheter. Disse målingene vil finne sted preoperativt, innen en uke etter operasjonen, 6 uker og 1 år postoperativt også. Operasjonen vil være reparasjon av abdominal aortaaneurisme.
Denne studien vil omfatte måling av sentral aortahemodynamikk før og etter (klinisk indisert) reparasjon av abdominal aortaaneurisme

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pulsbølgehastighet
Tidsramme: Ett år
Ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sentralt aortatrykk
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Vimal J Gokani, MBBS MRCS, University of Leicester

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

7. oktober 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

2. august 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

2. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juli 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

9. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

30. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Abdominal aortaaneurisme

Abonnere