- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02493296
수술이 중심대동맥압과 혈류역학 연구에 미치는 영향 (ESCAPE)
연구 개요
상세 설명
증가된 맥압과 맥파 속도는 동맥 경화의 지표로 인식됩니다(Laurent, Boutouyrie, Asmar et al., 2001; Qiu, Winblad, Viitanen et al., 2003). 증가된 맥압(증가된 중심 대동맥압을 나타냄)은 독립적으로 수술 후 신경계 및 심장 합병증의 발생률 증가와 관련이 있습니다(Fontes, Aronson, Matthew et al., 2008). 맥압은 심장 수술 후 뇌혈관 사건의 독립적인 예측 인자로 확인되었습니다(Benjo, Thompson, Fine et al., 2007). 또한, 많은 연구에서 맥파 속도가 연구 집단의 범위에서 이환율과 사망률의 독립적인 예측 인자임을 입증했습니다(검토를 위해 Vlachopoulos, Aznaouridis, Stefanadis, 2010 참조). 상완동맥압이 대표적이기는 하지만 중앙 대동맥압을 정확하게 반영하지 못한다는 증거가 점점 더 많아지고 있습니다. 예를 들어, Conduit Artery Function Evaluation 연구에서는 특정 약물이 중심 대동맥압을 우선적으로 낮추는 동시에 상완 동맥압에 유사한 효과를 나타내는 것으로 나타났습니다. 더욱이, 이 연구에서 중심 대동맥 맥압은 임상 결과의 독립적인 예측 인자인 것으로 입증되었습니다(Williams, Lacy, Thom et al., 2006). 다른 연구에서는 CAP 마커가 좌심실 종괴(Haider, Larson, Franklin et al., 2003) 및 경동맥 내중막 두께(Kostis, Davis, Cutler et al., ., 1997).
스텐트 시술의 부주의한 효과 중 하나는 반강성 도관이 순환계에 도입되는 것입니다. 이것은 잠재적으로 맥파 속도를 증가시키고 중심 대동맥 압력과 혈역학에 악영향을 미칠 수 있습니다. 따라서 연구자들은 수술의 대동맥류가 중심 대동맥압과 혈역학에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Leicester, 영국, LE1 5WW
- University of Leicester
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 비죽상성 총경동맥으로 복부 대동맥류 수리를 받는 모든 참가자.
제외 기준:
- 죽상 경동맥
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
관찰
코호트는 중앙 대동맥 압력과 경동맥-대퇴 및 상완-대퇴 맥파 속도를 측정합니다.
이러한 측정은 수술 전, 수술 1주 이내, 수술 후 6주 및 1년 후에 수행됩니다.
수술은 복부 대동맥류 수리가 될 것입니다.
|
이 연구는 (임상적으로 지시된) 복부 대동맥류 수리 전후의 중심 대동맥 혈류역학 측정을 수반할 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
맥파 속도
기간: 1년
|
1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
중심 대동맥압
기간: 일년
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Vimal J Gokani, MBBS MRCS, University of Leicester
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
복부 대동맥에 대한 임상 시험
-
Technical University of Munich완전한수술 부위 감염 수 비교 | 승인된 Abdominal 3M™ Steri-Drape™ Wound Edge Protector 및 Standard Woven으로 개복술에서 복벽을 덮음 | 면봉독일