Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ operacji na centralne ciśnienie w aorcie i badanie hemodynamiki (ESCAPE)

29 stycznia 2020 zaktualizowane przez: University of Leicester
W niniejszej pracy zbadano wpływ sztucznego usztywnienia aorty za pomocą stentu aortalnego na hemodynamikę aorty centralnej (CAH). Badanie to określi, czy stentowanie aorty nieumyślnie niekorzystnie wpływa na CAH, dostarczając w ten sposób uzasadnienia dla późniejszej interwencji terapeutycznej w celu zmniejszenia związanego z tym ryzyka sercowo-naczyniowego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zwiększone ciśnienie tętna i prędkość fali tętna są uznanymi wskaźnikami sztywności tętnic (Laurent, Boutouyrie, Asmar i in., 2001; Qiu, Winblad, Viitanen i in., 2003). Podwyższone ciśnienie tętna (wskazujące na zwiększone ciśnienie w centralnej aorcie) jest niezależnie związane ze zwiększoną częstością pooperacyjnych powikłań neurologicznych i sercowych (Fontes, Aronson, Matthew i in., 2008). Ciśnienie tętna zostało zidentyfikowane jako niezależny predyktor zdarzeń naczyniowo-mózgowych po operacjach kardiochirurgicznych (Benjo, Thompson, Fine i in., 2007). Ponadto wiele badań wykazało, że prędkość fali tętna jest niezależnym predyktorem zachorowalności i śmiertelności w szeregu badanych populacji (przegląd patrz Vlachopoulos, Aznaouridis, Stefanadis, 2010). Coraz więcej dowodów sugeruje, że ciśnienie w tętnicy ramiennej, choć reprezentatywne, nie jest dokładnym odzwierciedleniem ciśnienia w aorcie centralnej. Na przykład badanie Conduit Artery Function Evaluation wykazało, że niektóre leki preferencyjnie obniżają ciśnienie w aorcie centralnej, jednocześnie wywierając podobny wpływ na ciśnienie w tętnicy ramiennej. Ponadto w tym badaniu wykazano, że ciśnienie tętna w centralnej aorcie jest niezależnym predyktorem wyników klinicznych (Williams, Lacy, Thom i in., 2006). Inne badania potwierdzają odkrycie, że markery CAP są ściślej związane z zastępczymi miarami ryzyka sercowo-naczyniowego, takimi jak masa lewej komory (Haider, Larson, Franklin i in., 2003) oraz grubość błony wewnętrznej i środkowej tętnicy szyjnej (Kostis, Davis, Cutler i in. ., 1997).

Jednym z niezamierzonych skutków stentowania jest wprowadzenie do krążenia półsztywnego przewodu. Może to potencjalnie zwiększyć prędkość fali tętna i niekorzystnie wpłynąć na ciśnienie w centralnej aorcie i hemodynamikę. Celem badaczy jest zatem zbadanie wpływu operacji tętniaka aorty na ciśnienie w aorcie centralnej i parametry hemodynamiczne.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

146

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy uczestnicy poddawani operacji usunięcia tętniaka aorty brzusznej, którzy ukończyli 18 lat i są w stanie wyrazić zgodę na badanie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy uczestnicy poddawani zabiegom naprawczym tętniaka aorty brzusznej, z niemiażdżycowymi tętnicami szyjnymi wspólnymi.

Kryteria wyłączenia:

  • Miażdżycowe tętnice szyjne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Obserwacyjny
Kohorta będzie miała ciśnienie w centralnej aorcie i zmierzone zostaną prędkości fali tętna w tętnicy szyjnej-udowej i ramienno-udowej. Pomiary te będą miały miejsce przed operacją, w ciągu tygodnia od operacji, 6 tygodni i 1 rok po operacji. Operacja będzie polegała na naprawie tętniaka aorty brzusznej.
Badanie to będzie obejmowało pomiary hemodynamiki centralnej aorty przed i po (wskazanych klinicznie) zabiegach naprawczych tętniaka aorty brzusznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Prędkość fali tętna
Ramy czasowe: Rok
Rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Centralne ciśnienie aorty
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Vimal J Gokani, MBBS MRCS, University of Leicester

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

7 października 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

2 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

2 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lipca 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

9 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

30 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0066

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tętniak aorty brzusznej

  • Grena Biomed Limited
    Archer Research
    Jeszcze nie rekrutacja
    Choroba wieńcowa | Tętniak aorty | Niedomykalność zastawki, zastawka trójdzielna | Choroby tętnic obwodowych | Tętniak brzucha | Tętniak aorty brzusznej | Zwężenia Zastawki Aorty | Tętniak aorty wstępującej | Niedomykalność zastawki, zastawka mitralna | Tętniak komorowy | Niezdrażanie aorty zastawki | Tętniaki aorty... i inne warunki
    Belgia, Polska
Subskrybuj