- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02493296
Wpływ operacji na centralne ciśnienie w aorcie i badanie hemodynamiki (ESCAPE)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zwiększone ciśnienie tętna i prędkość fali tętna są uznanymi wskaźnikami sztywności tętnic (Laurent, Boutouyrie, Asmar i in., 2001; Qiu, Winblad, Viitanen i in., 2003). Podwyższone ciśnienie tętna (wskazujące na zwiększone ciśnienie w centralnej aorcie) jest niezależnie związane ze zwiększoną częstością pooperacyjnych powikłań neurologicznych i sercowych (Fontes, Aronson, Matthew i in., 2008). Ciśnienie tętna zostało zidentyfikowane jako niezależny predyktor zdarzeń naczyniowo-mózgowych po operacjach kardiochirurgicznych (Benjo, Thompson, Fine i in., 2007). Ponadto wiele badań wykazało, że prędkość fali tętna jest niezależnym predyktorem zachorowalności i śmiertelności w szeregu badanych populacji (przegląd patrz Vlachopoulos, Aznaouridis, Stefanadis, 2010). Coraz więcej dowodów sugeruje, że ciśnienie w tętnicy ramiennej, choć reprezentatywne, nie jest dokładnym odzwierciedleniem ciśnienia w aorcie centralnej. Na przykład badanie Conduit Artery Function Evaluation wykazało, że niektóre leki preferencyjnie obniżają ciśnienie w aorcie centralnej, jednocześnie wywierając podobny wpływ na ciśnienie w tętnicy ramiennej. Ponadto w tym badaniu wykazano, że ciśnienie tętna w centralnej aorcie jest niezależnym predyktorem wyników klinicznych (Williams, Lacy, Thom i in., 2006). Inne badania potwierdzają odkrycie, że markery CAP są ściślej związane z zastępczymi miarami ryzyka sercowo-naczyniowego, takimi jak masa lewej komory (Haider, Larson, Franklin i in., 2003) oraz grubość błony wewnętrznej i środkowej tętnicy szyjnej (Kostis, Davis, Cutler i in. ., 1997).
Jednym z niezamierzonych skutków stentowania jest wprowadzenie do krążenia półsztywnego przewodu. Może to potencjalnie zwiększyć prędkość fali tętna i niekorzystnie wpłynąć na ciśnienie w centralnej aorcie i hemodynamikę. Celem badaczy jest zatem zbadanie wpływu operacji tętniaka aorty na ciśnienie w aorcie centralnej i parametry hemodynamiczne.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Leicester, Zjednoczone Królestwo, LE1 5WW
- University of Leicester
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy uczestnicy poddawani zabiegom naprawczym tętniaka aorty brzusznej, z niemiażdżycowymi tętnicami szyjnymi wspólnymi.
Kryteria wyłączenia:
- Miażdżycowe tętnice szyjne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Obserwacyjny
Kohorta będzie miała ciśnienie w centralnej aorcie i zmierzone zostaną prędkości fali tętna w tętnicy szyjnej-udowej i ramienno-udowej.
Pomiary te będą miały miejsce przed operacją, w ciągu tygodnia od operacji, 6 tygodni i 1 rok po operacji.
Operacja będzie polegała na naprawie tętniaka aorty brzusznej.
|
Badanie to będzie obejmowało pomiary hemodynamiki centralnej aorty przed i po (wskazanych klinicznie) zabiegach naprawczych tętniaka aorty brzusznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Prędkość fali tętna
Ramy czasowe: Rok
|
Rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Centralne ciśnienie aorty
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Vimal J Gokani, MBBS MRCS, University of Leicester
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0066
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Tętniak aorty brzusznej
-
Grena Biomed LimitedArcher ResearchJeszcze nie rekrutacjaProfilaktyczne uszczelnienie linii szwu z klejem Ne'x R-Eco w operacji serca i naczyniowej (CLOSURE)Choroba wieńcowa | Tętniak aorty | Niedomykalność zastawki, zastawka trójdzielna | Choroby tętnic obwodowych | Tętniak brzucha | Tętniak aorty brzusznej | Zwężenia Zastawki Aorty | Tętniak aorty wstępującej | Niedomykalność zastawki, zastawka mitralna | Tętniak komorowy | Niezdrażanie aorty zastawki | Tętniaki aorty... i inne warunkiBelgia, Polska