Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie vlivu chirurgie na centrální aortální tlak a hemodynamiku (ESCAPE)

29. ledna 2020 aktualizováno: University of Leicester
Tato studie bude zkoumat vliv umělého ztužení aorty pomocí aortálního stentu na centrální aortální hemodynamiku (CAH). Tato studie určí, zda aortální stentování neúmyslně nepříznivě ovlivní CAH, a tím poskytne důvod pro následnou terapeutickou intervenci ke snížení souvisejícího kardiovaskulárního rizika.

Přehled studie

Detailní popis

Zvýšený pulsní tlak a rychlost pulsních vln jsou uznávanými ukazateli arteriální tuhosti (Laurent, Boutouyrie, Asmar et al., 2001; Qiu, Winblad, Viitanen et al., 2003). Zvýšený pulzní tlak (indikující zvýšený centrální aortální tlak) je nezávisle spojen se zvýšeným výskytem pooperačních neurologických a srdečních komplikací (Fontes, Aronson, Matthew et al., 2008). Pulzní tlak byl identifikován jako nezávislý prediktor cerebrovaskulárních příhod po operaci srdce (Benjo, Thompson, Fine et al., 2007). Mnoho studií navíc prokázalo, že rychlost pulzních vln je nezávislým prediktorem nemocnosti a mortality v řadě studovaných populací (přehled viz Vlachopoulos, Aznaouridis, Stefanadis, 2010). Rostoucí množství důkazů naznačuje, že tlak v brachiální tepně, i když je reprezentativní, není přesným odrazem centrálního aortálního tlaku. Studie Conduit Artery Function Evaluation například odhalila, že některé léky preferenčně snižují centrální aortální tlak, zatímco mají podobné účinky na tlak v brachiální tepně. Navíc v této studii bylo prokázáno, že centrální aortální pulzní tlak je nezávislým prediktorem klinických výsledků (Williams, Lacy, Thom et al., 2006). Další studie podporují zjištění, že markery CAP jsou těsněji spojeny se zástupnými měřítky kardiovaskulárního rizika, jako je hmota levé komory (Haider, Larson, Franklin et al., 2003) a tloušťka karotidové intimy-medie (Kostis, Davis, Cutler et al. ., 1997).

Jedním z nechtěných efektů stentování je zavedení polotuhého konduitu do oběhu. To by mohlo potenciálně zvýšit rychlost pulzní vlny a nepříznivě ovlivnit centrální aortální tlak a hemodynamiku. Vyšetřovatelé se tak zaměřují na zkoumání vlivu chirurgického aneuryzmatu aorty na centrální aortální tlaky a hemodynamiku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

146

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni účastníci podstupující opravu aneuryzmatu břišní aorty, kteří jsou starší 18 let a jsou schopni souhlasit se studií.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni účastníci podstoupili opravu aneuryzmatu břišní aorty s neateromatózními společnými karotidami.

Kritéria vyloučení:

  • Ateromatózní krční tepny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pozorovací
U kohorty bude změřen jejich centrální aortální tlak a rychlost pulzních vln karotid-femorální a brachio-femorální. Tato měření budou probíhat předoperačně, do týdne po operaci, 6 týdnů a 1 rok po operaci také. Operace bude oprava aneuryzmatu břišní aorty.
Tato studie bude zahrnovat měření hemodynamiky centrální aorty před a po (klinicky indikované) opravě aneuryzmatu břišní aorty

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rychlost pulsní vlny
Časové okno: Jeden rok
Jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Centrální aortální tlak
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Vimal J Gokani, MBBS MRCS, University of Leicester

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

7. října 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

2. srpna 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

2. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. července 2015

První zveřejněno (ODHAD)

9. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

30. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 0066

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit