- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02493296
Studie vlivu chirurgie na centrální aortální tlak a hemodynamiku (ESCAPE)
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zvýšený pulsní tlak a rychlost pulsních vln jsou uznávanými ukazateli arteriální tuhosti (Laurent, Boutouyrie, Asmar et al., 2001; Qiu, Winblad, Viitanen et al., 2003). Zvýšený pulzní tlak (indikující zvýšený centrální aortální tlak) je nezávisle spojen se zvýšeným výskytem pooperačních neurologických a srdečních komplikací (Fontes, Aronson, Matthew et al., 2008). Pulzní tlak byl identifikován jako nezávislý prediktor cerebrovaskulárních příhod po operaci srdce (Benjo, Thompson, Fine et al., 2007). Mnoho studií navíc prokázalo, že rychlost pulzních vln je nezávislým prediktorem nemocnosti a mortality v řadě studovaných populací (přehled viz Vlachopoulos, Aznaouridis, Stefanadis, 2010). Rostoucí množství důkazů naznačuje, že tlak v brachiální tepně, i když je reprezentativní, není přesným odrazem centrálního aortálního tlaku. Studie Conduit Artery Function Evaluation například odhalila, že některé léky preferenčně snižují centrální aortální tlak, zatímco mají podobné účinky na tlak v brachiální tepně. Navíc v této studii bylo prokázáno, že centrální aortální pulzní tlak je nezávislým prediktorem klinických výsledků (Williams, Lacy, Thom et al., 2006). Další studie podporují zjištění, že markery CAP jsou těsněji spojeny se zástupnými měřítky kardiovaskulárního rizika, jako je hmota levé komory (Haider, Larson, Franklin et al., 2003) a tloušťka karotidové intimy-medie (Kostis, Davis, Cutler et al. ., 1997).
Jedním z nechtěných efektů stentování je zavedení polotuhého konduitu do oběhu. To by mohlo potenciálně zvýšit rychlost pulzní vlny a nepříznivě ovlivnit centrální aortální tlak a hemodynamiku. Vyšetřovatelé se tak zaměřují na zkoumání vlivu chirurgického aneuryzmatu aorty na centrální aortální tlaky a hemodynamiku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Leicester, Spojené království, LE1 5WW
- University of Leicester
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni účastníci podstoupili opravu aneuryzmatu břišní aorty s neateromatózními společnými karotidami.
Kritéria vyloučení:
- Ateromatózní krční tepny
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pozorovací
U kohorty bude změřen jejich centrální aortální tlak a rychlost pulzních vln karotid-femorální a brachio-femorální.
Tato měření budou probíhat předoperačně, do týdne po operaci, 6 týdnů a 1 rok po operaci také.
Operace bude oprava aneuryzmatu břišní aorty.
|
Tato studie bude zahrnovat měření hemodynamiky centrální aorty před a po (klinicky indikované) opravě aneuryzmatu břišní aorty
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rychlost pulsní vlny
Časové okno: Jeden rok
|
Jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Centrální aortální tlak
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Vimal J Gokani, MBBS MRCS, University of Leicester
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0066
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .