- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02493296
Het effect van chirurgie op centrale aortadruk en hemodynamische studie (ESCAPE)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Verhoogde polsdruk en polsgolfsnelheid zijn erkende indices van arteriële stijfheid (Laurent, Boutouyrie, Asmar et al., 2001; Qiu, Winblad, Viitanen et al., 2003). Een verhoogde polsdruk (indicatief voor verhoogde centrale aortadruk) is onafhankelijk geassocieerd met een verhoogde incidentie van postoperatieve neurologische en cardiale complicaties (Fontes, Aronson, Matthew et al., 2008). Polsdruk is geïdentificeerd als een onafhankelijke voorspeller van cerebrovasculaire gebeurtenissen na hartchirurgie (Benjo, Thompson, Fine et al., 2007). Bovendien hebben veel onderzoeken aangetoond dat de pulsgolfsnelheid een onafhankelijke voorspeller is van morbiditeit en mortaliteit in een reeks onderzoekspopulaties (zie voor een overzicht Vlachopoulos, Aznaouridis, Stefanadis, 2010). Een toenemend aantal bewijzen suggereert dat de druk in de arteria brachialis weliswaar representatief is, maar geen nauwkeurige weerspiegeling is van de druk in de centrale aorta. De Conduit Artery Function Evaluation-studie onthulde bijvoorbeeld dat bepaalde medicijnen bij voorkeur de druk in de centrale aorta verlagen, terwijl ze vergelijkbare effecten hebben op de druk in de arteria brachialis. Bovendien werd in dit onderzoek aangetoond dat de centrale aorta-pulsdruk een onafhankelijke voorspeller is van klinische uitkomsten (Williams, Lacy, Thom et al., 2006). Andere studies ondersteunen de bevinding dat markers van CAP nauwer verband houden met surrogaatmetingen van cardiovasculair risico, zoals linkerventrikelmassa (Haider, Larson, Franklin et al., 2003) en dikte van de intima-media van de halsslagader (Kostis, Davis, Cutler et al. ., 1997).
Een onbedoeld effect van het plaatsen van een stent is het inbrengen van een halfstijve leiding in de bloedsomloop. Dit zou mogelijk de pulsgolfsnelheid kunnen verhogen en een negatieve invloed kunnen hebben op de centrale aortadruk en hemodynamiek. De onderzoekers streven er dus naar om het effect van een aorta-aneurysma van een operatie op de centrale aortadruk en hemodynamiek te onderzoeken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Leicester, Verenigd Koninkrijk, LE1 5WW
- University of Leicester
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle deelnemers ondergingen een abdominaal aorta-aneurysma, met niet-atheromateuze gemeenschappelijke halsslagaders.
Uitsluitingscriteria:
- Atheromateuze halsslagaders
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Observationeel
Het cohort zal hun centrale aortadruk en carotis-femorale en brachio-femorale pulsgolfsnelheden laten meten.
Deze metingen vinden plaats preoperatief, binnen een week na de operatie, 6 weken en 1 jaar postoperatief ook.
De operatie bestaat uit een reparatie van het aneurysma van de aorta abdominalis.
|
Deze studie omvat het meten van de hemodynamica van de centrale aorta voor en na (klinisch geïndiceerde) aneurysmareparatie van de aorta abdominalis
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Pulsgolfsnelheid
Tijdsspanne: Een jaar
|
Een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Centrale aortadruk
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Vimal J Gokani, MBBS MRCS, University of Leicester
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0066
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Buikslagaderaneurysma
-
Ain Shams UniversityAhmed Maher Teaching HospitalVoltooidHoog intra-abdominal niet-ingedaald testikelEgypte
-
University Health Network, TorontoWervingProstaat Adenocarcinoom | Para-aorta lymfekliermetastase | Oligorecursie | Iliac nodale ziekte | Para-aortic nodale ziekteCanada
-
Qun ZhaoFirst Hospital of Shijiazhuang City; Baoding First Central Hospital; Hengshui People...Aanmelden op uitnodigingMaagkanker | Lymfatische metastase | Kunstmatige intelligentie | Radiomics | Para-aortic lymfekliermetastase | Preoperatieve beeldvormingsbeoordelingChina