Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van chirurgie op centrale aortadruk en hemodynamische studie (ESCAPE)

29 januari 2020 bijgewerkt door: University of Leicester
De huidige studie zal het effect onderzoeken van het kunstmatig verstijven van de aorta door middel van een aortastent op de centrale aorta hemodynamica (CAH). Deze studie zal bepalen of het plaatsen van een aorta-stenting onbedoeld een nadelige invloed heeft op CAH, waardoor de reden wordt verschaft voor daaropvolgende therapeutische interventie om het bijbehorende cardiovasculaire risico te verminderen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Verhoogde polsdruk en polsgolfsnelheid zijn erkende indices van arteriële stijfheid (Laurent, Boutouyrie, Asmar et al., 2001; Qiu, Winblad, Viitanen et al., 2003). Een verhoogde polsdruk (indicatief voor verhoogde centrale aortadruk) is onafhankelijk geassocieerd met een verhoogde incidentie van postoperatieve neurologische en cardiale complicaties (Fontes, Aronson, Matthew et al., 2008). Polsdruk is geïdentificeerd als een onafhankelijke voorspeller van cerebrovasculaire gebeurtenissen na hartchirurgie (Benjo, Thompson, Fine et al., 2007). Bovendien hebben veel onderzoeken aangetoond dat de pulsgolfsnelheid een onafhankelijke voorspeller is van morbiditeit en mortaliteit in een reeks onderzoekspopulaties (zie voor een overzicht Vlachopoulos, Aznaouridis, Stefanadis, 2010). Een toenemend aantal bewijzen suggereert dat de druk in de arteria brachialis weliswaar representatief is, maar geen nauwkeurige weerspiegeling is van de druk in de centrale aorta. De Conduit Artery Function Evaluation-studie onthulde bijvoorbeeld dat bepaalde medicijnen bij voorkeur de druk in de centrale aorta verlagen, terwijl ze vergelijkbare effecten hebben op de druk in de arteria brachialis. Bovendien werd in dit onderzoek aangetoond dat de centrale aorta-pulsdruk een onafhankelijke voorspeller is van klinische uitkomsten (Williams, Lacy, Thom et al., 2006). Andere studies ondersteunen de bevinding dat markers van CAP nauwer verband houden met surrogaatmetingen van cardiovasculair risico, zoals linkerventrikelmassa (Haider, Larson, Franklin et al., 2003) en dikte van de intima-media van de halsslagader (Kostis, Davis, Cutler et al. ., 1997).

Een onbedoeld effect van het plaatsen van een stent is het inbrengen van een halfstijve leiding in de bloedsomloop. Dit zou mogelijk de pulsgolfsnelheid kunnen verhogen en een negatieve invloed kunnen hebben op de centrale aortadruk en hemodynamiek. De onderzoekers streven er dus naar om het effect van een aorta-aneurysma van een operatie op de centrale aortadruk en hemodynamiek te onderzoeken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

146

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle deelnemers die een aneurysma-reparatie van de aorta abdominalis ondergaan, ouder zijn dan 18 jaar en in staat zijn om in te stemmen met het onderzoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle deelnemers ondergingen een abdominaal aorta-aneurysma, met niet-atheromateuze gemeenschappelijke halsslagaders.

Uitsluitingscriteria:

  • Atheromateuze halsslagaders

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Observationeel
Het cohort zal hun centrale aortadruk en carotis-femorale en brachio-femorale pulsgolfsnelheden laten meten. Deze metingen vinden plaats preoperatief, binnen een week na de operatie, 6 weken en 1 jaar postoperatief ook. De operatie bestaat uit een reparatie van het aneurysma van de aorta abdominalis.
Deze studie omvat het meten van de hemodynamica van de centrale aorta voor en na (klinisch geïndiceerde) aneurysmareparatie van de aorta abdominalis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Pulsgolfsnelheid
Tijdsspanne: Een jaar
Een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Centrale aortadruk
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Vimal J Gokani, MBBS MRCS, University of Leicester

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

7 oktober 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

2 augustus 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

2 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juli 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juli 2015

Eerst geplaatst (SCHATTING)

9 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

30 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 0066

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Buikslagaderaneurysma

Abonneren