5次元超音波による自動胎児大腿骨長測定
調査の概要
状態
詳細な説明
これは、アイン シャムズ大学産科病院の胎児治療室で実施される前向きパイロット研究です。
対象基準を満たす 90 人の妊婦が胎児ケア ユニットから募集されます。 彼らは研究に含まれるように助言されます。
すべてのケースは、次の対象となります。
- 患者の年齢、出産歴、最後の月経期間、日付別の推定在胎期間、過去の病歴、臨床検査 (一般および腹部) を含む全病歴。
- 胎児の大腿骨の長さを評価するために、すべてのケースで二次元超音波と五次元超音波が行われます。
2 次元超音波 (ゴールド スタンダード) の FL は、骨の両端にある「U」字型の中心から作成されます。
5 次元超音波での FL は、5 次元超音波長骨ボタンを押して胎児の長骨を自動的に抽出することで測定されます。
二次元超音波および五次元超音波による大腿骨の長さによる妊娠年齢の推定は、最後の月経の正確な日付によって計算された妊娠年齢と比較されます。
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
これは、アイン シャムズ大学産科病院の胎児治療室で実施される前向きパイロット研究です。
対象基準を満たす 90 人の妊婦が胎児ケア ユニットから募集されます。 彼らは研究に含まれるように助言されます。
説明
包含基準:
- シングルトン妊娠。
- 妊娠後期。
- 患者は、妊娠前の最後の通常の月経期間、最後の 3 回の定期的な周期、およびホルモン避妊を受けていないことを確認する必要があります。
除外基準:
- 複数の妊娠。
- 胎児の異常。
- 羊水指数<5cm。
- 糖尿病、高血圧などの医学的障害。
- 肥満患者。 BMI > 30
- 子宮内発育遅延。
- 満期妊娠 > 41 週。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最終月経の正確な日付から計算される在胎週数
時間枠：妊娠26～40週
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患者は、妊娠前の最後の通常の月経期間、最後の 3 回の定期的な周期、およびホルモン避妊を受けていないことを確認する必要があります。 最後の月経から計算された在胎週数 |
妊娠26～40週
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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二次元超音波による大腿骨長測定から算出した在胎週数
時間枠：妊娠26～40週
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2 次元超音波 (ゴールド スタンダード) での大腿骨の長さは、骨の各端にある「U」字型の中心から作成されました。 胎児の長軸が特定された後、トランスデューサを 90 度回転させて胎児の体幹の断面画像を生成し、下部脊椎と腸骨稜が特定されるまで 90 度の角度を維持し、その後トランスデューサを完全な大腿骨まで回転させました。イメージされました。 大腿骨の長さは、骨の各端にある「U」字型の中心から測定されました。これは骨幹端の長さを表します)。 次に、在胎週数を大腿骨長測定により算出 |
妊娠26～40週
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5次元超音波による大腿骨長測定から算出した在胎週数
時間枠：妊娠26～40週
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5 次元超音波での大腿骨の長さ: 3D ボリューム データを取得するために、2D 超音波測定の場合と同様に、大腿骨の全長を画面上で識別し、大腿骨の長軸を方向に配置しました。超音波ビームが骨に対して垂直であった画像の x 軸。 システムで 5D LB セット キーを押すと、システムが自動的に 3D ボリューム データを分析し、長骨の 3D 画像を再構築し、5D LB ボタンを押して計測した大腿骨の長さを画面に表示しました。胎児の長骨を自動的に抽出します。 次に、在胎週数 大腿骨長測定により算出 |
妊娠26～40週
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 5D LB
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。