Misurazione automatizzata della lunghezza del femore fetale mediante ultrasuoni a cinque dimensioni
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio pilota prospettico che verrà eseguito presso l'unità di cura fetale presso l'ospedale di maternità dell'Università di Ain Shams.
Saranno reclutate novanta donne incinte dall'Unità di cura fetale che soddisferanno i criteri di inclusione. Saranno consigliati di essere inclusi nello studio.
Tutti i casi saranno sottoposti a:
- Anamnesi completa che include l'età della paziente, la parità, l'ultimo periodo mestruale, l'età gestazionale stimata per data, la storia passata dei disturbi medici, gli esami clinici (generali e addominali).
- L'ecografia bidimensionale e l'ecografia a cinque dimensioni verranno eseguite per tutti i casi per la valutazione della lunghezza del femore fetale.
Il FL all'ecografia bidimensionale (Gold standard) sarà realizzato dal centro della forma a "U" a ciascuna estremità dell'osso.
Il FL all'ecografia a cinque dimensioni verrà misurato premendo il pulsante dell'osso lungo dell'ecografia a cinque dimensioni per estrarre automaticamente le ossa lunghe fetali.
La stima dell'età gestazionale in base alla lunghezza del femore mediante l'ecografia bidimensionale e l'ecografia a cinque dimensioni verrà confrontata con l'età gestazionale calcolata in base alle date precise dell'ultimo periodo mestruale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Questo è uno studio pilota prospettico che verrà eseguito presso l'unità di cura fetale presso l'ospedale di maternità dell'Università di Ain Shams.
Saranno reclutate novanta donne incinte dall'Unità di cura fetale che soddisferanno i criteri di inclusione. Saranno consigliati di essere inclusi nello studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gravidanza singola.
- Al terzo trimestre di gravidanza.
- La paziente deve essere sicura del suo ultimo ciclo mestruale normale, degli ultimi tre cicli regolari e dell'assenza di contraccezione ormonale prima della gravidanza.
Criteri di esclusione:
- Gravidanze multiple.
- Anomalie fetali.
- Indice del liquido amniotico < 5 cm.
- Disturbo medico come diabete mellito, ipertensione.
- Pazienti obesi. IMC > 30
- Ritardo di crescita intrauterino.
- Gravidanza post termine > 41 settimane.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Età gestazionale calcolata da date precise dell'ultimo periodo mestruale
Lasso di tempo: 26 - 40 settimane di gestazione
|
La paziente deve essere sicura del suo ultimo ciclo mestruale normale, degli ultimi tre cicli regolari e dell'assenza di contraccezione ormonale prima della gravidanza. Età gestazionale calcolata dall'ultimo periodo mestruale |
26 - 40 settimane di gestazione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Età gestazionale calcolata dalla misurazione della lunghezza del femore mediante ultrasuoni bidimensionali
Lasso di tempo: 26 - 40 settimane di gestazione
|
La lunghezza del femore all'ecografia bidimensionale (Gold standard) è stata ricavata dal centro della forma a "U" a ciascuna estremità dell'osso. Dopo aver identificato l'asse longitudinale del feto, il trasduttore è stato ruotato di 90 gradi per produrre un'immagine in sezione trasversale del tronco fetale, mantenendo l'angolo di 90 gradi fino a quando non sono state identificate la spina dorsale inferiore e la cresta iliaca, quindi il trasduttore è stato ruotato fino a quando il femore non era completo è stato ripreso. La lunghezza del femore è stata misurata dal centro della forma a "U" a ciascuna estremità dell'osso; questo rappresentava la lunghezza della metafisi). quindi , Età gestazionale Calcolata dalla misurazione della lunghezza del femore |
26 - 40 settimane di gestazione
|
|
Età gestazionale calcolata dalla misurazione della lunghezza del femore mediante ultrasuoni a cinque dimensioni
Lasso di tempo: 26 - 40 settimane di gestazione
|
La lunghezza del femore all'ecografia a cinque dimensioni: per ottenere i dati del volume 3D, l'intera lunghezza ossea del femore è stata identificata sullo schermo, come nella misurazione dell'ecografia 2D, e l'asse lungo del femore è stato posizionato nella direzione del asse x nell'immagine in cui il raggio ultrasonico era perpendicolare all'osso. Il tasto 5D LB set è stato premuto sul sistema, in cui il sistema ha analizzato automaticamente i dati del volume 3D, ricostruito l'immagine 3D delle ossa lunghe e visualizzato la lunghezza misurata della lunghezza del femore sullo schermo è stata misurata premendo il pulsante 5D LB per estrarre automaticamente le ossa lunghe fetali. quindi, Età gestazionale Calcolata dalla misurazione della lunghezza del femore |
26 - 40 settimane di gestazione
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5D LB
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .