Automatizované měření délky femuru pomocí pětirozměrného ultrazvuku
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Toto je prospektivní pilotní studie, která bude provedena na jednotce péče o plod v Ain Shams University porodnice.
Z jednotky fetální péče bude přijato 90 těhotných žen, které budou splňovat kritéria pro zařazení. Bude jim doporučeno, aby byli zařazeni do studie.
Všechny případy budou podrobeny:
- Odebírání kompletní anamnézy včetně věku pacientky, parity, poslední menstruace, odhadovaného gestačního věku podle dat, anamnézy zdravotních poruch, klinických vyšetření (obecné a břišní).
- U všech případů bude proveden dvourozměrný ultrazvuk a pětirozměrný ultrazvuk pro posouzení délky femuru plodu.
FL při dvourozměrném ultrazvuku (zlatý standard) bude vyroben ze středu tvaru „U“ na každém konci kosti.
FL při pětirozměrném ultrazvuku bude měřena stisknutím tlačítka pětirozměrného ultrazvuku dlouhé kosti, aby se automaticky extrahovaly dlouhé kosti plodu.
Odhad gestačního věku podle délky stehenní kosti pomocí dvourozměrného ultrazvuku a pětirozměrného ultrazvuku bude porovnán s gestačním věkem vypočítaným podle přesných dat poslední menstruace.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Toto je prospektivní pilotní studie, která bude provedena na jednotce péče o plod v Ain Shams University porodnice.
Z jednotky fetální péče bude přijato 90 těhotných žen, které budou splňovat kritéria pro zařazení. Bude jim doporučeno, aby byli zařazeni do studie.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Singleton těhotenství.
- Ve třetím trimestru těhotenství.
- Pacientka si musí být jistá svou poslední normální menstruací, poslední tři pravidelné cykly a bez hormonální antikoncepce před otěhotněním.
Kritéria vyloučení:
- Vícečetná těhotenství.
- Fetální anomálie.
- Index plodové vody < 5 cm.
- Zdravotní porucha jako diabetes mellitus, hypertenze.
- Obézní pacienti. BMI > 30
- Zpomalení intrauterinního růstu.
- Těhotenství po termínu > 41 týdnů.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Gestační věk vypočítaný podle přesných dat poslední menstruace
Časové okno: 26 - 40 týdnů těhotenství
|
Pacientka si musí být jistá svou poslední normální menstruací, poslední tři pravidelné cykly a bez hormonální antikoncepce před otěhotněním. Gestační věk vypočítaný podle poslední menstruace |
26 - 40 týdnů těhotenství
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Gestační věk vypočtený měřením délky stehenní kosti pomocí dvourozměrného ultrazvuku
Časové okno: 26 - 40 týdnů těhotenství
|
Délka stehenní kosti při dvourozměrném ultrazvuku (zlatý standard) byla vytvořena ze středu tvaru „U“ na každém konci kosti. Poté, co byla identifikována dlouhá osa plodu, byl snímač otočen o 90 stupňů, aby se vytvořil příčný řez kmenem plodu, přičemž úhel 90 stupňů byl zachován, dokud nebyla identifikována spodní část páteře a hřeben kyčelní kosti, poté byl snímač otočen až do úplného femuru. byl zobrazen. Délka stehenní kosti byla měřena od středu tvaru "U" na každém konci kosti; to představovalo délku metafýzy). potom , Gestační věk Vypočteno měřením délky stehenní kosti |
26 - 40 týdnů těhotenství
|
|
Gestační věk vypočtený měřením délky stehenní kosti pomocí pětirozměrného ultrazvuku
Časové okno: 26 - 40 týdnů těhotenství
|
Délka stehenní kosti při pětirozměrném ultrazvuku: Pro získání 3D objemových dat byla na obrazovce identifikována celá délka kosti femuru, jako při 2D ultrazvukovém měření, a dlouhá osa stehenní kosti byla umístěna ve směru osa x na snímku, na kterém byl ultrazvukový paprsek kolmý ke kosti. Na systému bylo stisknuto tlačítko 5D LB set, přičemž systém automaticky analyzoval 3D objemová data, zrekonstruoval 3D obraz dlouhých kostí a zobrazil naměřenou délku délky stehenní kosti na obrazovce byla změřena stisknutím tlačítka 5D LB. extrahovat fetální dlouhé kosti automaticky. pak gestační věk Vypočteno měřením délky stehenní kosti |
26 - 40 týdnů těhotenství
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 5D LB
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .