Geautomatiseerde foetale dijbeenlengtemeting door middel van vijfdimensionale echografie
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een prospectieve pilotstudie die zal worden uitgevoerd op de foetale zorgafdeling van het Ain Shams University Maternity Hospital.
Negentig zwangere vrouwen zullen worden gerekruteerd uit de Foetale Zorgeenheid die aan de inclusiecriteria zullen voldoen. Zij zullen worden geadviseerd om in het onderzoek te worden opgenomen.
Alle gevallen zullen worden onderworpen aan:
- Volledige anamnese inclusief de leeftijd van de patiënt, pariteit, laatste menstruatieperiode, geschatte zwangerschapsduur per datum, voorgeschiedenis van medische aandoeningen, klinische onderzoeken (algemeen en abdominaal).
- Tweedimensionale echografie en vijfdimensionale echografie zullen in alle gevallen worden uitgevoerd om de lengte van het foetale dijbeen te beoordelen.
De FL bij tweedimensionale echografie (gouden standaard) wordt gemaakt vanuit het midden van de 'U'-vorm aan elk uiteinde van het bot.
De FL bij vijfdimensionale echografie wordt gemeten door op de vijfdimensionale ultrasone lange botknop te drukken om foetale lange botten automatisch te extraheren.
De schatting van de zwangerschapsduur op basis van de lengte van het dijbeen door middel van tweedimensionale echografie en vijfdimensionale echografie zal worden vergeleken met de zwangerschapsduur berekend op basis van nauwkeurige data van de laatste menstruatie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Dit is een prospectieve pilotstudie die zal worden uitgevoerd op de foetale zorgafdeling van het Ain Shams University Maternity Hospital.
Negentig zwangere vrouwen zullen worden gerekruteerd uit de Foetale Zorgeenheid die aan de inclusiecriteria zullen voldoen. Zij zullen worden geadviseerd om in het onderzoek te worden opgenomen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eenling zwangerschap.
- In het derde trimester van de zwangerschap.
- De patiënte moet zeker zijn van haar laatste normale menstruatie, de laatste drie regelmatige cycli en geen hormonale anticonceptie vóór de zwangerschap.
Uitsluitingscriteria:
- Meerdere zwangerschappen.
- Foetale afwijkingen.
- Vruchtwaterindex < 5 cm.
- Medische aandoening zoals diabetes mellitus, hypertensie.
- Zwaarlijvige patiënten. BMI > 30
- Intra-uteriene groeivertraging.
- Postterm zwangerschap > 41 weken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zwangerschapsduur berekend op basis van nauwkeurige data van de laatste menstruatie
Tijdsspanne: 26 - 40 weken zwangerschap
|
De patiënte moet zeker zijn van haar laatste normale menstruatie, de laatste drie regelmatige cycli en geen hormonale anticonceptie vóór de zwangerschap. Zwangerschapsduur berekend op basis van de laatste menstruatie |
26 - 40 weken zwangerschap
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zwangerschapsduur berekend door meting van de lengte van het dijbeen door middel van tweedimensionale echografie
Tijdsspanne: 26 - 40 weken zwangerschap
|
De lengte van het dijbeen bij tweedimensionale echografie (gouden standaard) werd gemaakt vanuit het midden van de 'U'-vorm aan elk uiteinde van het bot. Nadat de lange as van de foetus was geïdentificeerd, werd de transducer 90 graden gedraaid om een dwarsdoorsnede van de romp van de foetus te produceren, waarbij de hoek van 90 graden werd gehandhaafd totdat de onderste wervelkolom en de crista iliaca waren geïdentificeerd. Vervolgens werd de transducer geroteerd totdat een volledig dijbeen was gevonden. werd in beeld gebracht. De lengte van het dijbeen werd gemeten vanaf het midden van de "U"-vorm aan elk uiteinde van het bot; dit vertegenwoordigde de lengte van de metafyse). dan , Zwangerschapsduur berekend door meting van de lengte van het dijbeen |
26 - 40 weken zwangerschap
|
|
Zwangerschapsduur berekend door meting van de lengte van het dijbeen door middel van vijfdimensionale echografie
Tijdsspanne: 26 - 40 weken zwangerschap
|
De lengte van het dijbeen bij vijfdimensionale echografie: om 3D-volumegegevens te verkrijgen, werd de volledige botlengte van het dijbeen op het scherm geïdentificeerd, zoals bij de 2D-echografiemeting, en werd de lengteas van het dijbeen in de richting van de x-as in het beeld waarin de ultrasone straal loodrecht op het bot stond. De 5D LB-insteltoets werd op het systeem ingedrukt, waarbij het systeem automatisch de 3D-volumegegevens analyseerde, het 3D-beeld van de lange botten reconstrueerde en de gemeten lengte van het dijbeen op het scherm weergaf. De lengte werd gemeten door op de 5D LB-knop te drukken om foetale lange botten automatisch extraheren. vervolgens zwangerschapsduur berekend door meting van de lengte van het dijbeen |
26 - 40 weken zwangerschap
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 5D LB
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .