Automatiserad mätning av fosterlårbenslängd med femdimensionellt ultraljud
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Detta är en prospektiv pilotstudie som kommer att utföras på fostervårdsenheten vid Ain Shams universitets mödrasjukhus.
Nittio gravida kvinnor kommer att rekryteras från Fostervårdsenheten som kommer att uppfylla inklusionskriterierna. De kommer att uppmanas att inkluderas i studien.
Alla fall kommer att bli föremål för:
- Fullständig anamnes, inklusive patientens ålder, paritet, senaste menstruation, beräknad graviditetsålder efter datum, tidigare medicinska sjukdomar, kliniska undersökningar (allmänna och buken).
- Tvådimensionellt ultraljud och femdimensionellt ultraljud kommer att göras för alla fall för bedömning av fostrets lårbenslängd.
FL vid tvådimensionell ultraljud (guldstandard) kommer att göras från mitten av "U"-formen i varje ände av benet.
FL vid femdimensionellt ultraljud kommer att mätas genom att trycka på femdimensionellt ultraljudsknappen för långa ben för att extrahera fetala långa ben automatiskt.
Uppskattningen av graviditetsåldern genom lårbenslängd med tvådimensionellt ultraljud och femdimensionellt ultraljud kommer att jämföras med graviditetsåldern beräknad med exakta datum för den senaste menstruationen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Detta är en prospektiv pilotstudie som kommer att utföras på fostervårdsenheten vid Ain Shams universitets mödrasjukhus.
Nittio gravida kvinnor kommer att rekryteras från Fostervårdsenheten som kommer att uppfylla inklusionskriterierna. De kommer att uppmanas att inkluderas i studien.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Singel graviditet.
- Under tredje trimestern av graviditeten.
- Patienten måste vara säker på sin sista normala menstruation, sista tre regelbundna cyklerna och inga hormonella preventivmedel före graviditeten.
Exklusions kriterier:
- Flera graviditeter.
- Fetala anomalier.
- Fostervattenindex < 5 cm.
- Medicinsk störning som diabetes mellitus, högt blodtryck.
- Överviktiga patienter. BMI > 30
- Intrauterin tillväxthämning.
- Efter graviditet > 41 veckor.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Graviditetsålder beräknad efter exakta datum för den senaste menstruationen
Tidsram: 26 - 40 graviditetsveckor
|
Patienten måste vara säker på sin sista normala menstruation, sista tre regelbundna cyklerna och inga hormonella preventivmedel före graviditeten. Graviditetsålder beräknad av den senaste menstruationen |
26 - 40 graviditetsveckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Graviditetsålder Beräknat av lårbenslängdsmätning med tvådimensionellt ultraljud
Tidsram: 26 - 40 graviditetsveckor
|
Lårbenslängden vid tvådimensionell ultraljud (guldstandard) gjordes från mitten av "U"-formen i varje ände av benet. Efter att fostrets långa axel identifierats, vreds givaren 90 grader för att producera en tvärsnittsbild av fostrets bål, bibehållen 90 graders vinkel tills den nedre ryggraden och höftbenskammen identifierades, sedan roterades givaren tills ett helt lårben avbildades. Lårbenets längd mättes från mitten av "U"-formen vid varje ände av benet; detta representerade metafysens längd). sedan , Gestationsålder Beräknat genom mätning av lårbenslängd |
26 - 40 graviditetsveckor
|
|
Graviditetsålder Beräknad av lårbenslängdsmätning med femdimensionellt ultraljud
Tidsram: 26 - 40 graviditetsveckor
|
Lårbenets längd vid femdimensionellt ultraljud: För att få 3D-volymdata identifierades lårbenets hela benlängd på skärmen, som i 2D-ultraljudsmätningen, och lårbenets längdaxel placerades i riktning mot x-axeln i bilden där ultraljudsstrålen var vinkelrät mot benet. 5D LB-inställningstangenten trycktes på systemet, där systemet automatiskt analyserade 3D-volymdata, rekonstruerade 3D-bilden av de långa benen och visade den uppmätta längden av lårbenslängden på skärmen mättes genom att trycka på 5D LB-knappen för att extrahera fetala långa ben automatiskt. sedan, graviditetsålder Beräknat genom mätning av lårbenslängd |
26 - 40 graviditetsveckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 5D LB
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .