- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02494440
Medição Automatizada do Comprimento do Fêmur Fetal por Ultrassom em Cinco Dimensões
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este é um estudo piloto prospectivo que será realizado na Unidade de Cuidados Fetais da Maternidade da Universidade Ain Shams.
Noventa gestantes serão recrutadas na Unidade de Cuidados Fetais que atenderão aos critérios de inclusão. Eles serão aconselhados a serem incluídos no estudo.
Todos os casos serão submetidos a:
- Histórico completo, incluindo idade da paciente, paridade, último período menstrual, idade gestacional estimada por datas, histórico de distúrbios médicos, exames clínicos (geral e abdominal).
- A ultrassonografia bidimensional e a ultrassonografia pentadimensional serão realizadas em todos os casos para avaliação do comprimento do fêmur fetal.
O FL no ultrassom bidimensional (padrão ouro) será feito a partir do centro da forma de 'U' em cada extremidade do osso.
O FL no ultrassom de cinco dimensões será medido pressionando o botão de osso longo de ultrassom de cinco dimensões para extrair ossos longos fetais automaticamente.
A estimativa da idade gestacional pelo comprimento do fêmur por ultrassom bidimensional e ultrassom pentadimensional será comparada com a idade gestacional calculada por datas precisas da última menstruação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Este é um estudo piloto prospectivo que será realizado na Unidade de Cuidados Fetais da Maternidade da Universidade Ain Shams.
Noventa gestantes serão recrutadas na Unidade de Cuidados Fetais que atenderão aos critérios de inclusão. Eles serão aconselhados a serem incluídos no estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Gravidez única.
- No terceiro trimestre da gravidez.
- A paciente deve ter certeza de seu último período menstrual normal, últimos três ciclos regulares e nenhuma contracepção hormonal antes da gravidez.
Critério de exclusão:
- Gravidez múltipla.
- Anomalias fetais.
- Índice de líquido amniótico < 5 cm.
- Distúrbio médico como diabetes mellitus, hipertensão.
- Pacientes obesos. IMC > 30
- Retardo de crescimento intra-uterino.
- Gravidez pós-termo > 41 semanas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Idade Gestacional Calculada por Datas Precisas do Último Período Menstrual
Prazo: 26 - 40 semanas de gestação
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A paciente deve ter certeza de seu último período menstrual normal, últimos três ciclos regulares e nenhuma contracepção hormonal antes da gravidez. Idade gestacional calculada pela última menstruação |
26 - 40 semanas de gestação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Idade Gestacional Calculada pela Medição do Comprimento do Fêmur por Ultrassom Bidimensional
Prazo: 26 - 40 semanas de gestação
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O comprimento do fêmur no ultrassom bidimensional (padrão ouro) foi feito a partir do centro da forma de 'U' em cada extremidade do osso. Após a identificação do longo eixo do feto, o transdutor foi girado 90 graus para produzir uma imagem transversal do tronco fetal, mantendo o ângulo de 90 graus até que a coluna inferior e a crista ilíaca fossem identificadas, então o transdutor foi girado até um fêmur completo foi fotografado. O comprimento do fêmur foi medido a partir do centro do "U" em cada extremidade do osso; isso representava o comprimento da metáfise). então, Idade Gestacional Calculada pela medida do comprimento do fêmur |
26 - 40 semanas de gestação
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Idade Gestacional Calculada pela Medição do Comprimento do Fêmur por Ultrassom em Cinco Dimensões
Prazo: 26 - 40 semanas de gestação
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O comprimento do fêmur no ultrassom de cinco dimensões: Para obter dados de volume 3D, todo o comprimento do osso do fêmur foi identificado na tela, como na medição do ultrassom 2D, e o longo eixo do fêmur foi colocado na direção do eixo x na imagem em que o feixe de ultrassom foi perpendicular ao osso. A tecla de configuração 5D LB foi pressionada no sistema, onde o sistema analisou automaticamente os dados de volume 3D, reconstruiu a imagem 3D dos ossos longos e exibiu o comprimento medido do comprimento do fêmur na tela foi medido pressionando o botão 5D LB para extrair ossos longos fetais automaticamente. então, Idade gestacional Calculada pela medida do comprimento do fêmur |
26 - 40 semanas de gestação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 5D LB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
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