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Medição Automatizada do Comprimento do Fêmur Fetal por Ultrassom em Cinco Dimensões

11 de julho de 2016 atualizado por: Rehab Mohamed Abdelrahman, Ain Shams University
O objetivo do estudo é avaliar o ultrassom em cinco dimensões na medição automatizada do comprimento do fêmur fetal no terceiro trimestre de gravidez.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este é um estudo piloto prospectivo que será realizado na Unidade de Cuidados Fetais da Maternidade da Universidade Ain Shams.

Noventa gestantes serão recrutadas na Unidade de Cuidados Fetais que atenderão aos critérios de inclusão. Eles serão aconselhados a serem incluídos no estudo.

Todos os casos serão submetidos a:

  1. Histórico completo, incluindo idade da paciente, paridade, último período menstrual, idade gestacional estimada por datas, histórico de distúrbios médicos, exames clínicos (geral e abdominal).
  2. A ultrassonografia bidimensional e a ultrassonografia pentadimensional serão realizadas em todos os casos para avaliação do comprimento do fêmur fetal.

O FL no ultrassom bidimensional (padrão ouro) será feito a partir do centro da forma de 'U' em cada extremidade do osso.

O FL no ultrassom de cinco dimensões será medido pressionando o botão de osso longo de ultrassom de cinco dimensões para extrair ossos longos fetais automaticamente.

A estimativa da idade gestacional pelo comprimento do fêmur por ultrassom bidimensional e ultrassom pentadimensional será comparada com a idade gestacional calculada por datas precisas da última menstruação.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

90

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este é um estudo piloto prospectivo que será realizado na Unidade de Cuidados Fetais da Maternidade da Universidade Ain Shams.

Noventa gestantes serão recrutadas na Unidade de Cuidados Fetais que atenderão aos critérios de inclusão. Eles serão aconselhados a serem incluídos no estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Gravidez única.
  2. No terceiro trimestre da gravidez.
  3. A paciente deve ter certeza de seu último período menstrual normal, últimos três ciclos regulares e nenhuma contracepção hormonal antes da gravidez.

Critério de exclusão:

  1. Gravidez múltipla.
  2. Anomalias fetais.
  3. Índice de líquido amniótico < 5 cm.
  4. Distúrbio médico como diabetes mellitus, hipertensão.
  5. Pacientes obesos. IMC > 30
  6. Retardo de crescimento intra-uterino.
  7. Gravidez pós-termo > 41 semanas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Idade Gestacional Calculada por Datas Precisas do Último Período Menstrual
Prazo: 26 - 40 semanas de gestação

A paciente deve ter certeza de seu último período menstrual normal, últimos três ciclos regulares e nenhuma contracepção hormonal antes da gravidez.

Idade gestacional calculada pela última menstruação

26 - 40 semanas de gestação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Idade Gestacional Calculada pela Medição do Comprimento do Fêmur por Ultrassom Bidimensional
Prazo: 26 - 40 semanas de gestação

O comprimento do fêmur no ultrassom bidimensional (padrão ouro) foi feito a partir do centro da forma de 'U' em cada extremidade do osso. Após a identificação do longo eixo do feto, o transdutor foi girado 90 graus para produzir uma imagem transversal do tronco fetal, mantendo o ângulo de 90 graus até que a coluna inferior e a crista ilíaca fossem identificadas, então o transdutor foi girado até um fêmur completo foi fotografado. O comprimento do fêmur foi medido a partir do centro do "U" em cada extremidade do osso; isso representava o comprimento da metáfise).

então, Idade Gestacional Calculada pela medida do comprimento do fêmur

26 - 40 semanas de gestação
Idade Gestacional Calculada pela Medição do Comprimento do Fêmur por Ultrassom em Cinco Dimensões
Prazo: 26 - 40 semanas de gestação

O comprimento do fêmur no ultrassom de cinco dimensões: Para obter dados de volume 3D, todo o comprimento do osso do fêmur foi identificado na tela, como na medição do ultrassom 2D, e o longo eixo do fêmur foi colocado na direção do eixo x na imagem em que o feixe de ultrassom foi perpendicular ao osso. A tecla de configuração 5D LB foi pressionada no sistema, onde o sistema analisou automaticamente os dados de volume 3D, reconstruiu a imagem 3D dos ossos longos e exibiu o comprimento medido do comprimento do fêmur na tela foi medido pressionando o botão 5D LB para extrair ossos longos fetais automaticamente.

então, Idade gestacional Calculada pela medida do comprimento do fêmur

26 - 40 semanas de gestação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de julho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de julho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

10 de julho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de julho de 2016

Última verificação

1 de julho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 5D LB

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

Medição Automatizada do Comprimento do Fêmur Fetal por Ultrassom em Cinco Dimensões

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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