Zautomatyzowany pomiar długości kości udowej płodu za pomocą ultradźwięków w pięciu wymiarach
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Jest to prospektywne badanie pilotażowe, które zostanie przeprowadzone na oddziale opieki nad płodem w Uniwersyteckim Szpitalu Położniczym w Ain Shams.
Dziewięćdziesiąt kobiet w ciąży zostanie zrekrutowanych z Oddziału Opieki nad Płodem, które spełnią kryteria włączenia. Zostanie im zalecone włączenie do badania.
Wszystkie sprawy zostaną poddane:
- Pełny wywiad, w tym wiek pacjentki, liczba porodów, ostatnia miesiączka, szacowany wiek ciążowy według dat, historia zaburzeń medycznych w przeszłości, badania kliniczne (ogólne i brzuszne).
- USG dwuwymiarowe i USG pięciowymiarowe zostaną wykonane we wszystkich przypadkach w celu oceny długości kości udowej płodu.
FL w dwuwymiarowym USG (złoty standard) zostanie wykonany ze środka kształtu „U” na każdym końcu kości.
FL przy USG pięciowymiarowym zostanie zmierzona poprzez naciśnięcie przycisku kości długiej USG pięciowymiarowego w celu automatycznego wyodrębnienia kości długich płodu.
Oszacowanie wieku ciążowego na podstawie długości kości udowej za pomocą ultrasonografii dwuwymiarowej i ultrasonografii pięciowymiarowej zostanie porównane z wiekiem ciążowym obliczonym na podstawie dokładnych dat ostatniej miesiączki.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Jest to prospektywne badanie pilotażowe, które zostanie przeprowadzone na oddziale opieki nad płodem w Uniwersyteckim Szpitalu Położniczym w Ain Shams.
Dziewięćdziesiąt kobiet w ciąży zostanie zrekrutowanych z Oddziału Opieki nad Płodem, które spełnią kryteria włączenia. Zostanie im zalecone włączenie do badania.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ciąża pojedyncza.
- W trzecim trymestrze ciąży.
- Pacjentka musi być pewna swojej ostatniej normalnej miesiączki, ostatnich trzech regularnych cykli i braku antykoncepcji hormonalnej przed ciążą.
Kryteria wyłączenia:
- Ciąże mnogie.
- Anomalie płodu.
- Wskaźnik płynu owodniowego < 5 cm.
- Zaburzenie medyczne, takie jak cukrzyca, nadciśnienie.
- Pacjenci otyli. BMI > 30
- Opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego.
- Ciąża po terminie > 41 tygodni.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiek ciążowy obliczony na podstawie dokładnych dat ostatniej miesiączki
Ramy czasowe: 26 - 40 tydzień ciąży
|
Pacjentka musi być pewna swojej ostatniej normalnej miesiączki, ostatnich trzech regularnych cykli i braku antykoncepcji hormonalnej przed ciążą. Wiek ciążowy obliczony na podstawie ostatniej miesiączki |
26 - 40 tydzień ciąży
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiek ciążowy obliczony na podstawie pomiaru długości kości udowej za pomocą ultrasonografii dwuwymiarowej
Ramy czasowe: 26 - 40 tydzień ciąży
|
Długość kości udowej w ultrasonografii dwuwymiarowej (złoty standard) została wyznaczona ze środka kształtu litery „U” na każdym końcu kości. Po ustaleniu osi długiej płodu, głowicę obrócono o 90 stopni, aby uzyskać przekrój tułowia płodu, utrzymując kąt 90 stopni, aż do zidentyfikowania dolnego odcinka kręgosłupa i grzebienia biodrowego, a następnie obrócono głowicę, aż do uzyskania pełnej kości udowej został zobrazowany. Długość kości udowej mierzono od środka kształtu „U” na każdym końcu kości; reprezentowało to długość przynasady). następnie Wiek ciążowy Obliczony na podstawie pomiaru długości kości udowej |
26 - 40 tydzień ciąży
|
|
Wiek ciążowy obliczony na podstawie pomiaru długości kości udowej za pomocą ultrasonografii pięciowymiarowej
Ramy czasowe: 26 - 40 tydzień ciąży
|
Długość kości udowej w badaniu ultrasonograficznym w pięciu wymiarach: Aby uzyskać dane dotyczące objętości 3D, na ekranie zidentyfikowano całą długość kości udowej, podobnie jak w przypadku pomiaru ultrasonograficznego 2D, a oś długą kości udowej umieszczono w kierunku osi x na obrazie, w którym wiązka ultradźwięków była prostopadła do kości. W systemie naciśnięto klawisz 5D LB set, w którym system automatycznie przeanalizował dane objętości 3D, zrekonstruował obraz 3D kości długich i wyświetlił zmierzoną długość kości udowej na ekranie, zmierzoną przez naciśnięcie przycisku 5D LB, aby automatycznie wyodrębnia długie kości płodu. następnie Wiek ciążowy Obliczony na podstawie pomiaru długości kości udowej |
26 - 40 tydzień ciąży
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5D LB
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .