Automatisert måling av føtal lårbenslengde ved femdimensjonal ultralyd
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Dette er en prospektiv pilotstudie som vil bli utført ved fosteromsorgsenheten ved Ain Shams University Maternity Hospital.
Nitti gravide kvinner vil bli rekruttert fra Fosteravdelingen som skal oppfylle inklusjonskriteriene. De vil bli bedt om å bli inkludert i studien.
Alle saker vil bli utsatt for:
- Full anamnese inkludert pasientens alder, paritet, siste menstruasjon, estimert svangerskapsalder etter datoer, tidligere medisinske lidelser, kliniske undersøkelser (generelle og abdominale).
- To-dimensjonal ultralyd og fem-dimensjonal ultralyd vil bli gjort for alle tilfeller for vurdering av føtal femurlengde.
FL ved todimensjonal ultralyd (gullstandard) vil bli laget fra midten av 'U'-formen i hver ende av beinet.
FL ved femdimensjonal ultralyd vil bli målt ved å trykke på femdimensjonal ultralyd langbensknapp for å trekke ut føtale lange bein automatisk.
Estimeringen av svangerskapsalder etter femurlengde ved todimensjonal ultralyd og femdimensjonal ultralyd vil bli sammenlignet med svangerskapsalder beregnet ved nøyaktige datoer for siste menstruasjon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Dette er en prospektiv pilotstudie som vil bli utført ved fosteromsorgsenheten ved Ain Shams University Maternity Hospital.
Nitti gravide kvinner vil bli rekruttert fra Fosteravdelingen som skal oppfylle inklusjonskriteriene. De vil bli bedt om å bli inkludert i studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Singleton graviditet.
- I tredje trimester av svangerskapet.
- Pasienten må være sikker på sin siste normale menstruasjon, siste tre vanlige sykluser og ingen hormonell prevensjon før graviditet.
Ekskluderingskriterier:
- Flergangssvangerskap.
- Fetale anomalier.
- Fostervannsindeks < 5 cm.
- Medisinsk lidelse som diabetes mellitus, hypertensjon.
- Overvektige pasienter. BMI > 30
- Intrauterin veksthemming.
- Etter termin > 41 uker.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Svangerskapsalder beregnet etter nøyaktige datoer for siste menstruasjon
Tidsramme: 26 - 40 uker med svangerskap
|
Pasienten må være sikker på sin siste normale menstruasjon, siste tre vanlige sykluser og ingen hormonell prevensjon før graviditet. Svangerskapsalder beregnet av siste menstruasjon |
26 - 40 uker med svangerskap
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Svangerskapsalder beregnet ved måling av femurlengde ved todimensjonal ultralyd
Tidsramme: 26 - 40 uker med svangerskap
|
Lårbenslengden ved todimensjonal ultralyd (gullstandard) ble laget fra midten av 'U'-formen i hver ende av beinet. Etter at den lange aksen til fosteret ble identifisert, ble transduseren snudd 90 grader for å produsere et tverrsnittsbilde av fosterstammen, opprettholdt 90 graders vinkel til den nedre ryggraden og hoftekammen ble identifisert, deretter ble transduseren rotert til en full femur ble avbildet. Femurlengden ble målt fra midten av "U"-formen i hver ende av beinet; dette representerte lengden på metafysen). deretter, svangerskapsalder beregnet ved måling av lårbenslengde |
26 - 40 uker med svangerskap
|
|
Svangerskapsalder beregnet ved måling av femurlengde ved femdimensjonal ultralyd
Tidsramme: 26 - 40 uker med svangerskap
|
Femur-lengden ved femdimensjonal ultralyd: For å få 3D-volumdata ble hele beinlengden av femur identifisert på skjermen, som i 2D-ultralydmålingen, og lårbenets langakse ble plassert i retning av x-aksen i bildet der ultralydstrålen var vinkelrett på beinet. 5D LB set-tasten ble trykket på systemet, der systemet automatisk analyserte 3D volumdata, rekonstruerte 3D-bildet av de lange beinene, og viste den målte lengden på lårbenslengden på skjermen ble målt ved å trykke på 5D LB-knappen for å trekke ut føtale lange bein automatisk. deretter svangerskapsalder beregnet ved måling av lårbenslengde |
26 - 40 uker med svangerskap
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 5D LB
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .