Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Automatisierte fetale Femurlängenmessung durch fünfdimensionalen Ultraschall

11. Juli 2016 aktualisiert von: Rehab Mohamed Abdelrahman, Ain Shams University
Der Zweck der Studie war die Bewertung des fünfdimensionalen Ultraschalls bei der automatisierten Messung der fetalen Femurlänge im dritten Schwangerschaftstrimester.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine prospektive Pilotstudie, die in der Fetal Care Unit des Ain Shams University Maternity Hospital durchgeführt wird.

Neunzig schwangere Frauen werden von der Fetal Care Unit rekrutiert, die die Einschlusskriterien erfüllen. Sie werden beraten, in die Studie aufgenommen zu werden.

Alle Fälle werden unterzogen:

  1. Vollständige Anamneseerhebung einschließlich Alter der Patientin, Parität, letzte Menstruationsperiode, geschätztes Gestationsalter nach Daten, Vorgeschichte von medizinischen Störungen, klinische Untersuchungen (allgemein und abdominal).
  2. Zweidimensionaler Ultraschall und fünfdimensionaler Ultraschall werden in allen Fällen zur Beurteilung der fetalen Femurlänge durchgeführt.

Die FL bei zweidimensionalem Ultraschall (Goldstandard) wird aus der Mitte der U-Form an jedem Ende des Knochens hergestellt.

Der FL bei fünfdimensionalem Ultraschall wird durch Drücken der Taste für fünfdimensionalen Ultraschall langer Knochen gemessen, um fötale lange Knochen automatisch zu extrahieren.

Die Schätzung des Schwangerschaftsalters nach Femurlänge durch zweidimensionalen Ultraschall und fünfdimensionalen Ultraschall wird mit dem Schwangerschaftsalter verglichen, das anhand genauer Daten der letzten Menstruationsperiode berechnet wird.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Dies ist eine prospektive Pilotstudie, die in der Fetal Care Unit des Ain Shams University Maternity Hospital durchgeführt wird.

Neunzig schwangere Frauen werden von der Fetal Care Unit rekrutiert, die die Einschlusskriterien erfüllen. Sie werden beraten, in die Studie aufgenommen zu werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Einlingsschwangerschaft.
  2. Im dritten Trimenon der Schwangerschaft.
  3. Die Patientin muss sicher sein, dass sie ihre letzte normale Monatsblutung, die letzten drei regelmäßigen Zyklen und keine hormonelle Verhütung vor der Schwangerschaft hat.

Ausschlusskriterien:

  1. Mehrlingsschwangerschaften.
  2. Fötale Anomalien.
  3. Fruchtwasserindex < 5 cm.
  4. Medizinische Störung wie Diabetes mellitus, Bluthochdruck.
  5. Übergewichtige Patienten. BMI > 30
  6. Intrauterine Wachstumsverzögerung.
  7. Schwangerschaft nach dem Termin > 41 Wochen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gestationsalter berechnet durch genaue Daten der letzten Menstruationsperiode
Zeitfenster: 26 - 40. Schwangerschaftswoche

Die Patientin muss sicher sein, dass sie ihre letzte normale Monatsblutung, die letzten drei regelmäßigen Zyklen und keine hormonelle Verhütung vor der Schwangerschaft hat.

Gestationsalter berechnet nach der letzten Monatsblutung

26 - 40. Schwangerschaftswoche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gestationsalter berechnet durch Messung der Femurlänge durch zweidimensionalen Ultraschall
Zeitfenster: 26 - 40. Schwangerschaftswoche

Die Femurlänge bei zweidimensionalem Ultraschall (Goldstandard) wurde aus der Mitte der U-Form an jedem Ende des Knochens ermittelt. Nachdem die Längsachse des Fötus identifiziert wurde, wurde der Schallkopf um 90 Grad gedreht, um ein Querschnittsbild des fetalen Rumpfes zu erzeugen, wobei der 90-Grad-Winkel beibehalten wurde, bis die untere Wirbelsäule und der Beckenkamm identifiziert waren, dann wurde der Schallkopf gedreht, bis ein vollständiger Oberschenkelknochen vorhanden war abgebildet wurde. Die Femurlänge wurde von der Mitte der "U"-Form an jedem Ende des Knochens gemessen; dies stellte die Länge der Metaphyse dar).

dann Gestationsalter Berechnet durch Femurlängenmessung

26 - 40. Schwangerschaftswoche
Gestationsalter berechnet durch Messung der Femurlänge durch fünfdimensionalen Ultraschall
Zeitfenster: 26 - 40. Schwangerschaftswoche

Die Femurlänge im fünfdimensionalen Ultraschall: Um 3D-Volumendaten zu erhalten, wurde wie bei der 2D-Ultraschallmessung die gesamte Knochenlänge des Femurs auf dem Bildschirm identifiziert und die Längsachse des Femurs in Richtung des Femurs gelegt x-Achse im Bild, in dem der Ultraschallstrahl senkrecht zum Knochen stand. Die 5D-LB-Einstelltaste wurde am System gedrückt, wobei das System automatisch die 3D-Volumendaten analysierte, das 3D-Bild der langen Knochen rekonstruierte und die gemessene Länge der Femurlänge auf dem Bildschirm anzeigte, die durch Drücken der 5D-LB-Taste gemessen wurde Extrahieren Sie fötale lange Knochen automatisch.

dann Gestationsalter Berechnet durch Femurlängenmessung

26 - 40. Schwangerschaftswoche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juli 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juli 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Juli 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. August 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juli 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5D LB

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Automatisierte fetale Femurlängenmessung durch fünfdimensionalen Ultraschall

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

3
Abonnieren