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五维超声自动测量胎儿股骨长度

2016年7月11日 更新者:Rehab Mohamed Abdelrahman、Ain Shams University
该研究的目的是评估五维超声在妊娠晚期自动测量胎儿股骨长度。

研究概览

详细说明

这是一项前瞻性试点研究,将在 Ain Shams 大学妇产医院的胎儿护理室进行。

九十名孕妇将从胎儿护理部门招募,他们将满足纳入标准。 他们将被建议纳入研究。

所有案件将受到:

  1. 完整的病史记录,包括患者的年龄、胎次、末次月经、按日期估计的孕龄、既往病史、临床检查(全身检查和腹部检查)。
  2. 将对所有病例进行二维超声和五维超声评估胎儿股骨长度。

二维超声(金标准)的 FL 将从骨骼两端的“U”形中心制成。

按下五维超声长骨按钮,自动提取胎儿长骨,测量五维超声的FL。

将通过二维超声和五维超声根据股骨长度估计的孕龄与根据末次月经的准确日期计算的孕龄进行比较。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

90

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 35年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

这是一项前瞻性试点研究,将在 Ain Shams 大学妇产医院的胎儿护理室进行。

九十名孕妇将从胎儿护理部门招募,他们将满足纳入标准。 他们将被建议纳入研究。

描述

纳入标准:

  1. 单胎妊娠。
  2. 在怀孕的第三个三个月。
  3. 患者必须确定她最后一次正常月经,最后三个正常周期并且在怀孕前没有服用激素避孕药。

排除标准:

  1. 多次怀孕。
  2. 胎儿异常。
  3. 羊水指数 < 5 厘米。
  4. 糖尿病、高血压等内科疾病。
  5. 肥胖患者。体重指数 > 30
  6. 宫内发育迟缓。
  7. 过期妊娠 > 41 周。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
末次月经准确日期计算孕周
大体时间:妊娠 26 - 40 周

患者必须确定她最后一次正常月经,最后三个正常周期并且在怀孕前没有服用激素避孕药。

以末次月经计算的胎龄

妊娠 26 - 40 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
二维超声测量股骨长计算胎龄
大体时间:妊娠 26 - 40 周

二维超声(金标准)的股骨长度由骨骼两端的“U”形中心制成。 确定胎儿长轴后,将换能器旋转 90 度以产生胎儿躯干的横截面图像,保持 90 度角直到确定下脊柱和髂嵴,然后旋转换能器直到完整的股骨被成像。 股骨长度是从骨头两端的“U”形中心开始测量的;这代表了形而上学的长度)。

然后,通过测量股骨长度计算出孕龄

妊娠 26 - 40 周
五维超声测量股骨长计算胎龄
大体时间:妊娠 26 - 40 周

五维超声下的股骨长度:为了获得 3D 体积数据,在屏幕上识别股骨的整个骨骼长度,与 2D 超声测量中一样,股骨的长轴位于股骨的方向图像中的 x 轴,其中超声波束垂直于骨骼。 在系统上按下5D LB设置键,系统自动分析3D体积数据,重建长骨的3D图像,并在屏幕上显示测量的股骨长度长度,按下5D LB按钮进行测量自动提取胎儿长骨。

然后,通过测量股骨长度计算出孕龄

妊娠 26 - 40 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年5月1日

初级完成 (实际的)

2016年2月1日

研究完成 (实际的)

2016年3月1日

研究注册日期

首次提交

2015年7月8日

首先提交符合 QC 标准的

2015年7月8日

首次发布 (估计)

2015年7月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年8月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年7月11日

最后验证

2016年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 5D LB

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

五维超声自动测量胎儿股骨长度

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