Automatizált magzati combcsont hosszmérés ötdimenziós ultrahanggal
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Ez egy prospektív kísérleti tanulmány, amelyet az Ain Shams Egyetemi Szülészeti Kórház Magzatgondozási Osztályán végeznek el.
Kilencven olyan várandós nőt vesznek fel a Magzatgondozó Osztályról, akik teljesítik a felvételi kritériumokat. Tanácsot kapnak, hogy vonják be őket a vizsgálatba.
Minden esetre a következők vonatkoznak:
- Teljes anamnézis felvétel, beleértve a páciens életkorát, paritását, utolsó menstruációs időszakát, becsült terhességi kort dátumok szerint, korábbi egészségügyi rendellenességeket, klinikai vizsgálatokat (általános és hasi).
- Kétdimenziós ultrahangot és ötdimenziós ultrahangot minden esetben végeznek a magzati combcsont hosszának felmérésére.
Az FL kétdimenziós ultrahangnál (arany standard) a csont mindkét végén lévő „U” alak közepéből készül.
Az FL-t az ötdimenziós ultrahangnál az ötdimenziós ultrahang hosszú csont gomb megnyomásával mérik a magzati hosszú csontok automatikus kinyeréséhez.
A kétdimenziós ultrahanggal és az ötdimenziós ultrahanggal a combcsont hossza alapján becsült terhességi kort az utolsó menstruációs időszak pontos dátumai alapján kiszámított terhességi korhoz hasonlítják.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Ez egy prospektív kísérleti tanulmány, amelyet az Ain Shams Egyetemi Szülészeti Kórház Magzatgondozási Osztályán végeznek el.
Kilencven olyan várandós nőt vesznek fel a Magzatgondozó Osztályról, akik teljesítik a felvételi kritériumokat. Tanácsot kapnak, hogy vonják be őket a vizsgálatba.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egyedülálló terhesség.
- A terhesség harmadik trimeszterében.
- A páciensnek biztosnak kell lennie az utolsó normális menstruációjában, az utolsó három rendszeres ciklusban, és a terhesség előtt nem kell hormonális fogamzásgátlást alkalmaznia.
Kizárási kritériumok:
- Többszörös terhesség.
- Magzati anomáliák.
- Magzatvíz index < 5 cm.
- Orvosi rendellenességek, például cukorbetegség, magas vérnyomás.
- Elhízott betegek. BMI > 30
- Méhen belüli növekedési retardáció.
- Terhesség utáni időszak > 41 hét.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Terhességi kor az utolsó menstruációs időszak pontos dátumai alapján számítva
Időkeret: 26-40 terhességi hét
|
A páciensnek biztosnak kell lennie az utolsó normális menstruációjában, az utolsó három rendszeres ciklusban, és a terhesség előtt nem kell hormonális fogamzásgátlást alkalmaznia. A terhességi kor az utolsó menstruáció alapján számítva |
26-40 terhességi hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kétdimenziós ultrahanggal a combcsont hosszának mérésével számított terhességi kor
Időkeret: 26-40 terhességi hét
|
A combcsont hosszát a kétdimenziós ultrahangnál (arany standard) a csont mindkét végén lévő „U” alak közepéből készítették. A magzat hosszú tengelyének azonosítása után a jelátalakítót 90 fokkal elfordították, hogy keresztmetszeti képet készítsenek a magzati törzsről, a 90 fokos szöget megtartva az alsó gerincoszlop és a csípőtaraj azonosításáig, majd a jelátalakítót addig forgatva, amíg a combcsont meg nem telt. leképezték. A combcsont hosszát a csont mindkét végén lévő "U" alak közepétől mértük; ez a metafízis hosszát jelentette). majd , Terhességi kor A combcsonthossz méréssel számolva |
26-40 terhességi hét
|
|
Ötdimenziós ultrahanggal a combcsont hosszának mérésével számított terhességi kor
Időkeret: 26-40 terhességi hét
|
A combcsont hossza ötdimenziós ultrahangnál: A 3D térfogatadatok megszerzéséhez a képernyőn a combcsont teljes csonthosszát azonosítottuk, mint a 2D ultrahangos mérésnél, és a combcsont hosszú tengelyét a x tengely a képen, amelyen az ultrahangsugár merőleges volt a csontra. A rendszeren megnyomták az 5D LB set gombot, ahol a rendszer automatikusan elemezte a 3D térfogatadatokat, rekonstruálta a hosszú csontok 3D képét, és megjelenítette a képernyőn a combcsont mért hosszát, amelyet az 5D LB gomb megnyomásával mértek. automatikusan kivonja a Fetal Long Bones-t. majd, terhességi kor A combcsonthossz méréssel számolva |
26-40 terhességi hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5D LB
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .