Automatiseret måling af føtal lårbenslængde ved femdimensionel ultralyd
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Dette er en prospektiv pilotundersøgelse, der vil blive udført på fosterafdelingen på Ain Shams Universitets Maternity Hospital.
Halvfems gravide kvinder vil blive rekrutteret fra Fosterafdelingen, som vil opfylde inklusionskriterierne. De vil blive rådet til at blive inkluderet i undersøgelsen.
Alle sager vil blive udsat for:
- Fuld historieoptagelse inklusive patientens alder, paritet, sidste menstruation, estimeret gestationsalder efter datoer, tidligere medicinske lidelser, kliniske undersøgelser (generelle og abdominale).
- Todimensionel ultralyd og femdimensionel ultralyd vil blive udført for alle tilfælde for vurdering af føtal lårbenslængde.
FL ved todimensionel ultralyd (guldstandard) vil blive lavet fra midten af 'U'-formen i hver ende af knoglen.
FL ved femdimensional ultralyd vil blive målt ved at trykke på femdimensional ultralydslange knogleknap for automatisk at udtrække føtale lange knogler.
Estimeringen af gestationsalder ved femurlængde ved todimensionel ultralyd og femdimensionel ultralyd vil blive sammenlignet med gestationsalder beregnet ved nøjagtige datoer for den sidste menstruation.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Dette er en prospektiv pilotundersøgelse, der vil blive udført på fosterafdelingen på Ain Shams Universitets Maternity Hospital.
Halvfems gravide kvinder vil blive rekrutteret fra Fosterafdelingen, som vil opfylde inklusionskriterierne. De vil blive rådet til at blive inkluderet i undersøgelsen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Singleton graviditet.
- I tredje trimester af graviditeten.
- Patienten skal være sikker på sin sidste normale menstruation, sidste tre regelmæssige cyklusser og ingen hormonel prævention før graviditeten.
Ekskluderingskriterier:
- Flere graviditeter.
- Fetale anomalier.
- Fostervandsindeks < 5 cm.
- Medicinsk lidelse som diabetes mellitus, hypertension.
- Overvægtige patienter. BMI > 30
- Intrauterin væksthæmning.
- Efter terminsgraviditet > 41 uger.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gestationsalder beregnet ud fra nøjagtige datoer for den sidste menstruation
Tidsramme: 26 - 40 ugers graviditet
|
Patienten skal være sikker på sin sidste normale menstruation, sidste tre regelmæssige cyklusser og ingen hormonel prævention før graviditeten. Svangerskabsalder beregnet af den sidste menstruation |
26 - 40 ugers graviditet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gestationsalder beregnet ved lårbenslængdemåling ved todimensionel ultralyd
Tidsramme: 26 - 40 ugers graviditet
|
Lårbenslængden ved todimensionel ultralyd (guldstandard) blev lavet ud fra midten af 'U'-formen i hver ende af knoglen. Efter at fosterets lange akse var blevet identificeret, blev transduceren drejet 90 grader for at frembringe et tværsnitsbillede af fosterstammen, idet vinklen på 90 grader blev bibeholdt, indtil den nedre rygsøjle og hoftekammen blev identificeret, derefter blev transduceren roteret, indtil en fuld femur blev afbildet. Lårbenslængden blev målt fra midten af "U"-formen ved hver ende af knoglen; dette repræsenterede længden af metafysen). derefter , Gestationsalder beregnet ved måling af lårbenslængde |
26 - 40 ugers graviditet
|
|
Gestationsalder beregnet ved lårbenslængdemåling ved femdimensionel ultralyd
Tidsramme: 26 - 40 ugers graviditet
|
Femurlængden ved femdimensional ultralyd: For at opnå 3D-volumendata blev hele lårbenets knoglelængde identificeret på skærmen, som i 2D-ultralydsmålingen, og lårbenets længdeakse blev placeret i retning af x-aksen i billedet, hvor ultralydsstrålen var vinkelret på knoglen. 5D LB sæt-tasten blev trykket på systemet, hvor systemet automatisk analyserede 3D-volumendataene, rekonstruerede 3D-billedet af de lange knogler og viste den målte længde af lårbenslængden på skærmen blev målt ved at trykke på 5D LB-knappen for at udtrække føtal lange knogler automatisk. derefter gestationsalder beregnet ved måling af lårbenslængde |
26 - 40 ugers graviditet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 5D LB
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .