Automaattinen sikiön reisiluun pituuden mittaus viisiulotteisella ultraäänellä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on tulevaisuuden pilottitutkimus, joka suoritetaan Ain Shamsin yliopistollisen synnytyssairaalan sikiönhoitoyksikössä.
Sikiönhoitoyksiköstä rekrytoidaan 90 raskaana olevaa naista, jotka täyttävät osallistumiskriteerit. Heitä neuvotaan ottamaan mukaan tutkimukseen.
Kaikkiin tapauksiin sovelletaan:
- Täydellinen historian kerääminen, mukaan lukien potilaan ikä, pariteetti, viimeiset kuukautiset, arvioitu raskausaika päivämäärän mukaan, aiemmat lääketieteelliset häiriöt, kliiniset tutkimukset (yleiset ja vatsa).
- Kaksiulotteinen ultraääni ja viisiulotteinen ultraääni tehdään kaikissa tapauksissa sikiön reisiluun pituuden arvioimiseksi.
Kaksiulotteisen ultraäänen FL (kultastandardi) valmistetaan U-muodon keskeltä luun kummassakin päässä.
Viisiulotteisen ultraäänen FL mitataan painamalla viisiulotteisen ultraäänipitkäluun painiketta, jolloin sikiön pitkät luut poistetaan automaattisesti.
Raskausiän arviota reisiluun pituuden mukaan kaksiulotteisella ultraäänellä ja viisiulotteisella ultraäänellä verrataan raskausikään, joka on laskettu viimeisten kuukautisten tarkkojen päivämäärien perusteella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tämä on tulevaisuuden pilottitutkimus, joka suoritetaan Ain Shamsin yliopistollisen synnytyssairaalan sikiönhoitoyksikössä.
Sikiönhoitoyksiköstä rekrytoidaan 90 raskaana olevaa naista, jotka täyttävät osallistumiskriteerit. Heitä neuvotaan ottamaan mukaan tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksittäinen raskaus.
- Raskauden kolmannella kolmanneksella.
- Potilaan tulee olla varma viimeisistä normaalista kuukautiskierrostaan, kolmesta viimeisestä säännöllisestä kuukautiskierrostaan eikä hormonaalista ehkäisyä ennen raskautta.
Poissulkemiskriteerit:
- Useita raskauksia.
- Sikiön anomaliat.
- Lapsivesiindeksi < 5 cm.
- Lääketieteellinen häiriö, kuten diabetes mellitus, verenpainetauti.
- Lihavat potilaat. BMI > 30
- Kohdunsisäinen kasvun hidastuminen.
- Raskauden jälkeinen raskaus > 41 viikkoa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raskausaika laskettuna viimeisten kuukautisten tarkkojen päivämäärien mukaan
Aikaikkuna: 26-40 raskausviikkoa
|
Potilaan tulee olla varma viimeisistä normaalista kuukautiskierrostaan, kolmesta viimeisestä säännöllisestä kuukautiskierrostaan eikä hormonaalista ehkäisyä ennen raskautta. Raskausaika laskettuna viimeisten kuukautisten perusteella |
26-40 raskausviikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raskausikä laskettu reisiluun pituusmittauksella kaksiulotteisella ultraäänellä
Aikaikkuna: 26-40 raskausviikkoa
|
Reisiluun pituus kaksiulotteisessa ultraäänessä (kultastandardi) tehtiin luun kummassakin päässä olevan U-muodon keskeltä. Kun sikiön pitkä akseli oli tunnistettu, anturia käännettiin 90 astetta poikkileikkauskuvan tuottamiseksi sikiön rungosta pitäen yllä 90 asteen kulmaa, kunnes alaselkä ja suoliluun harja tunnistettiin, sitten anturia käännettiin, kunnes reisiluu oli täysi. kuvattiin. Reisiluun pituus mitattiin "U"-muodon keskustasta luun kummassakin päässä; tämä edusti metafyysin pituutta). sitten , raskauden ikä Laskettu reisiluun pituuden mittauksella |
26-40 raskausviikkoa
|
|
Raskausaika laskettu reisiluun pituusmittauksella viisiulotteisella ultraäänellä
Aikaikkuna: 26-40 raskausviikkoa
|
Reisiluun pituus viisiulotteisessa ultraäänitutkimuksessa: 3D-tilavuustietojen saamiseksi näytöltä tunnistettiin reisiluun koko luun pituus, kuten 2D-ultraäänimittauksessa, ja reisiluun pitkä akseli asetettiin x-akseli kuvassa, jossa ultraäänisäde oli kohtisuorassa luuhun nähden. Järjestelmässä painettiin 5D LB -asetusnäppäintä, jolloin järjestelmä analysoi automaattisesti 3D-tilavuustiedot, rekonstruoi pitkien luiden 3D-kuvan ja näytti näytöllä mitatun reisiluun pituuden mitattiin painamalla 5D LB -painiketta. poista Fetal Long Bones automaattisesti. sitten raskauden ikä Laskettu reisiluun pituuden mittauksella |
26-40 raskausviikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5D LB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .