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Medición automatizada de la longitud del fémur fetal mediante ultrasonido de cinco dimensiones

11 de julio de 2016 actualizado por: Rehab Mohamed Abdelrahman, Ain Shams University
El propósito del estudio fue evaluar el ultrasonido de cinco dimensiones en la medición automatizada de la longitud del fémur fetal en el tercer trimestre del embarazo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este es un estudio piloto prospectivo que se realizará en la Unidad de Cuidado Fetal del Hospital de Maternidad de la Universidad Ain Shams.

Se reclutarán 90 gestantes de la Unidad de Cuidado Fetal que cumplan con los criterios de inclusión. Se les aconsejará que se incluyan en el estudio.

Todos los casos estarán sujetos a:

  1. Toma de antecedentes completos, incluida la edad del paciente, paridad, último período menstrual, edad gestacional estimada por fechas, antecedentes de trastornos médicos, exámenes clínicos (generales y abdominales).
  2. Se realizará una ecografía bidimensional y una ecografía pentadimensional en todos los casos para evaluar la longitud del fémur fetal.

El FL en ultrasonido bidimensional (estándar de oro) se realizará desde el centro de la forma de 'U' en cada extremo del hueso.

El FL en el ultrasonido de cinco dimensiones se medirá presionando el botón de hueso largo del ultrasonido de cinco dimensiones para extraer los huesos largos fetales automáticamente.

La estimación de la edad gestacional por longitud del fémur por ultrasonido bidimensional y ultrasonido pentadimensional se comparará con la edad gestacional calculada por fechas precisas del último período menstrual.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

90

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Este es un estudio piloto prospectivo que se realizará en la Unidad de Cuidado Fetal del Hospital de Maternidad de la Universidad Ain Shams.

Se reclutarán 90 gestantes de la Unidad de Cuidado Fetal que cumplan con los criterios de inclusión. Se les aconsejará que se incluyan en el estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Embarazo único.
  2. En el tercer trimestre del embarazo.
  3. La paciente debe estar segura de su última menstruación normal, últimos tres ciclos regulares y sin anticoncepción hormonal antes del embarazo.

Criterio de exclusión:

  1. Embarazos múltiples.
  2. Anomalías fetales.
  3. Índice de líquido amniótico < 5 cm.
  4. Trastorno médico como diabetes mellitus, hipertensión.
  5. Pacientes obesos. IMC > 30
  6. Retraso del crecimiento intrauterino.
  7. Embarazo postérmino > 41 semanas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Edad gestacional calculada por fechas precisas del último período menstrual
Periodo de tiempo: 26 - 40 semanas de gestación

La paciente debe estar segura de su última menstruación normal, últimos tres ciclos regulares y sin anticoncepción hormonal antes del embarazo.

Edad gestacional calculada por el último período menstrual

26 - 40 semanas de gestación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Edad gestacional calculada por la medición de la longitud del fémur por ultrasonido bidimensional
Periodo de tiempo: 26 - 40 semanas de gestación

La longitud del fémur en ultrasonido bidimensional (estándar de oro) se hizo desde el centro de la forma de 'U' en cada extremo del hueso. Después de identificar el eje longitudinal del feto, el transductor se giró 90 grados para producir una imagen de la sección transversal del tronco fetal, manteniendo el ángulo de 90 grados hasta que se identificaron la columna inferior y la cresta ilíaca, luego se giró el transductor hasta obtener un fémur completo. fue fotografiado. La longitud del fémur se midió desde el centro de la forma de "U" en cada extremo del hueso; esto representaba la longitud de la metáfisis).

luego, edad gestacional calculada por la medición de la longitud del fémur

26 - 40 semanas de gestación
Edad gestacional calculada por la medición de la longitud del fémur por ultrasonido de cinco dimensiones
Periodo de tiempo: 26 - 40 semanas de gestación

La longitud del fémur en el ultrasonido de cinco dimensiones: para obtener datos de volumen 3D, se identificó en la pantalla la longitud total del hueso del fémur, como en la medición de ultrasonido 2D, y el eje largo del fémur se colocó en la dirección del eje x de la imagen en el que el haz de ultrasonidos era perpendicular al hueso. Se presionó la tecla 5D LB set en el sistema, donde el sistema analizó automáticamente los datos de volumen 3D, reconstruyó la imagen 3D de los huesos largos y mostró la longitud medida del fémur en la pantalla. La longitud se midió presionando el botón 5D LB para extraer huesos largos fetales automáticamente.

luego, la edad gestacional calculada por la medición de la longitud del fémur

26 - 40 semanas de gestación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de julio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de julio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de agosto de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de julio de 2016

Última verificación

1 de julio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 5D LB

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Medición automatizada de la longitud del fémur fetal mediante ultrasonido de cinco dimensiones

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