- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02494440
Medición automatizada de la longitud del fémur fetal mediante ultrasonido de cinco dimensiones
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Este es un estudio piloto prospectivo que se realizará en la Unidad de Cuidado Fetal del Hospital de Maternidad de la Universidad Ain Shams.
Se reclutarán 90 gestantes de la Unidad de Cuidado Fetal que cumplan con los criterios de inclusión. Se les aconsejará que se incluyan en el estudio.
Todos los casos estarán sujetos a:
- Toma de antecedentes completos, incluida la edad del paciente, paridad, último período menstrual, edad gestacional estimada por fechas, antecedentes de trastornos médicos, exámenes clínicos (generales y abdominales).
- Se realizará una ecografía bidimensional y una ecografía pentadimensional en todos los casos para evaluar la longitud del fémur fetal.
El FL en ultrasonido bidimensional (estándar de oro) se realizará desde el centro de la forma de 'U' en cada extremo del hueso.
El FL en el ultrasonido de cinco dimensiones se medirá presionando el botón de hueso largo del ultrasonido de cinco dimensiones para extraer los huesos largos fetales automáticamente.
La estimación de la edad gestacional por longitud del fémur por ultrasonido bidimensional y ultrasonido pentadimensional se comparará con la edad gestacional calculada por fechas precisas del último período menstrual.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Este es un estudio piloto prospectivo que se realizará en la Unidad de Cuidado Fetal del Hospital de Maternidad de la Universidad Ain Shams.
Se reclutarán 90 gestantes de la Unidad de Cuidado Fetal que cumplan con los criterios de inclusión. Se les aconsejará que se incluyan en el estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazo único.
- En el tercer trimestre del embarazo.
- La paciente debe estar segura de su última menstruación normal, últimos tres ciclos regulares y sin anticoncepción hormonal antes del embarazo.
Criterio de exclusión:
- Embarazos múltiples.
- Anomalías fetales.
- Índice de líquido amniótico < 5 cm.
- Trastorno médico como diabetes mellitus, hipertensión.
- Pacientes obesos. IMC > 30
- Retraso del crecimiento intrauterino.
- Embarazo postérmino > 41 semanas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Edad gestacional calculada por fechas precisas del último período menstrual
Periodo de tiempo: 26 - 40 semanas de gestación
|
La paciente debe estar segura de su última menstruación normal, últimos tres ciclos regulares y sin anticoncepción hormonal antes del embarazo. Edad gestacional calculada por el último período menstrual |
26 - 40 semanas de gestación
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Edad gestacional calculada por la medición de la longitud del fémur por ultrasonido bidimensional
Periodo de tiempo: 26 - 40 semanas de gestación
|
La longitud del fémur en ultrasonido bidimensional (estándar de oro) se hizo desde el centro de la forma de 'U' en cada extremo del hueso. Después de identificar el eje longitudinal del feto, el transductor se giró 90 grados para producir una imagen de la sección transversal del tronco fetal, manteniendo el ángulo de 90 grados hasta que se identificaron la columna inferior y la cresta ilíaca, luego se giró el transductor hasta obtener un fémur completo. fue fotografiado. La longitud del fémur se midió desde el centro de la forma de "U" en cada extremo del hueso; esto representaba la longitud de la metáfisis). luego, edad gestacional calculada por la medición de la longitud del fémur |
26 - 40 semanas de gestación
|
|
Edad gestacional calculada por la medición de la longitud del fémur por ultrasonido de cinco dimensiones
Periodo de tiempo: 26 - 40 semanas de gestación
|
La longitud del fémur en el ultrasonido de cinco dimensiones: para obtener datos de volumen 3D, se identificó en la pantalla la longitud total del hueso del fémur, como en la medición de ultrasonido 2D, y el eje largo del fémur se colocó en la dirección del eje x de la imagen en el que el haz de ultrasonidos era perpendicular al hueso. Se presionó la tecla 5D LB set en el sistema, donde el sistema analizó automáticamente los datos de volumen 3D, reconstruyó la imagen 3D de los huesos largos y mostró la longitud medida del fémur en la pantalla. La longitud se midió presionando el botón 5D LB para extraer huesos largos fetales automáticamente. luego, la edad gestacional calculada por la medición de la longitud del fémur |
26 - 40 semanas de gestación
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 5D LB
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .