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Mesure automatisée de la longueur du fémur fœtal par échographie en cinq dimensions

11 juillet 2016 mis à jour par: Rehab Mohamed Abdelrahman, Ain Shams University
Le but de l'étude est d'évaluer l'échographie en cinq dimensions dans la mesure automatisée de la longueur du fémur fœtal au troisième trimestre de la grossesse.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il s'agit d'une étude pilote prospective qui sera réalisée à l'unité de soins fœtaux de la maternité universitaire Ain Shams.

Quatre-vingt-dix femmes enceintes seront recrutées dans l'unité de soins fœtaux qui rempliront les critères d'inclusion. Ils seront conseillés d'être inclus dans l'étude.

Tous les cas seront soumis à :

  1. Antécédents complets comprenant l'âge du patient, la parité, la dernière période menstruelle, l'âge gestationnel estimé par dates, les antécédents de troubles médicaux, les examens cliniques (généraux et abdominaux).
  2. Une échographie bidimensionnelle et une échographie cinq dimensionnelle seront effectuées dans tous les cas pour l'évaluation de la longueur du fémur fœtal.

Le FL à l'échographie bidimensionnelle (étalon or) sera réalisé à partir du centre de la forme en «U» à chaque extrémité de l'os.

Le FL à l'échographie en cinq dimensions sera mesuré en appuyant sur le bouton d'os long de l'échographie en cinq dimensions pour extraire automatiquement les os longs fœtaux.

L'estimation de l'âge gestationnel par la longueur du fémur par échographie bidimensionnelle et échographie cinq dimensionnelle sera comparée à l'âge gestationnel calculé par les dates précises de la dernière période menstruelle.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

90

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Il s'agit d'une étude pilote prospective qui sera réalisée à l'unité de soins fœtaux de la maternité universitaire Ain Shams.

Quatre-vingt-dix femmes enceintes seront recrutées dans l'unité de soins fœtaux qui rempliront les critères d'inclusion. Ils seront conseillés d'être inclus dans l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  1. Grossesse unique.
  2. Au troisième trimestre de la grossesse.
  3. La patiente doit être sûre de ses dernières règles normales, de ses trois derniers cycles réguliers et de l'absence de contraception hormonale avant la grossesse.

Critère d'exclusion:

  1. Grossesses multiples.
  2. Anomalies fœtales.
  3. Indice de liquide amniotique < 5 cm.
  4. Trouble médical comme le diabète sucré, l'hypertension.
  5. Patients obèses. IMC > 30
  6. Retard de croissance intra-utérin.
  7. Grossesse après terme > 41 semaines.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Âge gestationnel calculé par les dates précises de la dernière période menstruelle
Délai: 26 - 40 semaines de gestation

La patiente doit être sûre de ses dernières règles normales, de ses trois derniers cycles réguliers et de l'absence de contraception hormonale avant la grossesse.

Âge gestationnel calculé par la dernière période menstruelle

26 - 40 semaines de gestation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Âge gestationnel calculé par mesure de la longueur du fémur par échographie bidimensionnelle
Délai: 26 - 40 semaines de gestation

La longueur du fémur à l'échographie bidimensionnelle (étalon or) a été établie à partir du centre de la forme en «U» à chaque extrémité de l'os. Une fois l'axe long du fœtus identifié, le transducteur a été tourné de 90 degrés pour produire une image en coupe transversale du tronc fœtal, en maintenant l'angle de 90 degrés jusqu'à ce que la colonne vertébrale inférieure et la crête iliaque aient été identifiées, puis le transducteur a été tourné jusqu'à un fémur complet. a été imagé. La longueur du fémur a été mesurée à partir du centre de la forme en "U" à chaque extrémité de l'os ; cela représentait la longueur de la métaphyse).

puis , âge gestationnel calculé par la mesure de la longueur du fémur

26 - 40 semaines de gestation
Âge gestationnel calculé par mesure de la longueur du fémur par échographie en cinq dimensions
Délai: 26 - 40 semaines de gestation

La longueur du fémur à l'échographie en cinq dimensions : pour obtenir des données de volume 3D, toute la longueur de l'os du fémur a été identifiée sur l'écran, comme dans la mesure de l'échographie 2D, et l'axe long du fémur a été placé dans la direction de la l'axe x dans l'image dans laquelle le faisceau d'ultrasons était perpendiculaire à l'os. La touche de réglage 5D LB a été enfoncée sur le système, dans lequel le système a automatiquement analysé les données de volume 3D, reconstruit l'image 3D des os longs et affiché la longueur mesurée de la longueur du fémur sur l'écran a été mesurée en appuyant sur le bouton 5D LB pour extraire automatiquement les os longs fœtaux.

puis, Âge gestationnel Calculé par la mesure de la longueur du fémur

26 - 40 semaines de gestation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juillet 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2015

Première publication (Estimation)

10 juillet 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 août 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2016

Dernière vérification

1 juillet 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 5D LB

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Mesure automatisée de la longueur du fémur fœtal par échographie en cinq dimensions

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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