Автоматическое измерение длины бедренной кости плода с помощью пятимерного ультразвука
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Это проспективное пилотное исследование, которое будет проводиться в отделении выхаживания плода родильного дома Университета Айн-Шамс.
Из отделения охраны плода будут набраны 90 беременных женщин, которые будут соответствовать критериям включения. Им будет рекомендовано включиться в исследование.
Все дела будут рассмотрены:
- Сбор полного анамнеза, включая возраст пациентки, паритет, последний менструальный период, расчетный срок беременности по датам, историю заболеваний в анамнезе, клинические обследования (общие и абдоминальные).
- Двумерное УЗИ и пятимерное УЗИ будут проводиться во всех случаях для оценки длины бедренной кости плода.
FL при двумерном ультразвуковом исследовании (золотой стандарт) будет выполняться от центра U-образной формы на каждом конце кости.
FL при пятимерном ультразвуковом исследовании будет измеряться нажатием кнопки пятимерного ультразвукового исследования длинных костей для автоматического извлечения длинных костей плода.
Оценка гестационного возраста по длине бедренной кости с помощью двухмерного ультразвукового исследования и пятимерного ультразвукового исследования будет сравниваться с гестационным возрастом, рассчитанным по точным датам последней менструации.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Это проспективное пилотное исследование, которое будет проводиться в отделении выхаживания плода родильного дома Университета Айн-Шамс.
Из отделения охраны плода будут набраны 90 беременных женщин, которые будут соответствовать критериям включения. Им будет рекомендовано включиться в исследование.
Описание
Критерии включения:
- Одноплодная беременность.
- В третьем триместре беременности.
- Пациентка должна быть уверена в своем последнем нормальном менструальном цикле, последних трех регулярных циклах и отсутствии гормональной контрацепции до беременности.
Критерий исключения:
- Многоплодная беременность.
- Аномалии плода.
- Индекс амниотической жидкости < 5 см.
- Соматические расстройства, такие как сахарный диабет, гипертония.
- Тучные пациенты. ИМТ > 30
- Задержка внутриутробного развития.
- Переношенная беременность > 41 недели.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гестационный возраст, рассчитанный по точным датам последней менструации
Временное ограничение: 26 - 40 недель беременности
|
Пациентка должна быть уверена в своем последнем нормальном менструальном цикле, последних трех регулярных циклах и отсутствии гормональной контрацепции до беременности. Срок беременности рассчитывается по последней менструации |
26 - 40 недель беременности
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гестационный возраст, рассчитанный по измерению длины бедренной кости с помощью двумерного ультразвука
Временное ограничение: 26 - 40 недель беременности
|
Длину бедренной кости при двумерном ультразвуковом исследовании (золотой стандарт) измеряли от центра U-образной формы на каждом конце кости. После того, как длинная ось плода была идентифицирована, датчик поворачивали на 90 градусов, чтобы получить изображение туловища плода в поперечном сечении, сохраняя угол 90 градусов до тех пор, пока не были идентифицированы нижняя часть позвоночника и гребень подвздошной кости, затем датчик поворачивали до полной бедренной кости. был изображен. Длину бедренной кости измеряли от центра U-образной формы на каждом конце кости; это представляло длину метафиза). затем гестационный возраст, рассчитанный путем измерения длины бедренной кости |
26 - 40 недель беременности
|
|
Гестационный возраст, рассчитанный по измерению длины бедренной кости с помощью пятимерного ультразвука
Временное ограничение: 26 - 40 недель беременности
|
Длина бедренной кости при пятимерном ультразвуковом исследовании: для получения трехмерных объемных данных на экране определялась вся длина кости бедренной кости, как и при двухмерном ультразвуковом измерении, а длинная ось бедренной кости располагалась в направлении оси x на изображении, на котором ультразвуковой луч был перпендикулярен кости. В системе была нажата клавиша установки 5D LB, при этом система автоматически проанализировала трехмерные объемные данные, реконструировала трехмерное изображение длинных костей и отобразила измеренную длину бедренной кости на экране. извлекать длинные кости плода автоматически. затем гестационный возраст Рассчитывается путем измерения длины бедренной кости |
26 - 40 недель беременности
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 5D LB
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .