- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02494440
5차원 초음파를 이용한 자동화된 태아 대퇴골 길이 측정
연구 개요
상태
상세 설명
이것은 Ain Shams University Maternity Hospital의 Fetal Care Unit에서 수행될 전향적 파일럿 연구입니다.
90명의 임산부가 포함 기준을 충족할 Fetal Care Unit에서 모집됩니다. 그들은 연구에 포함되도록 조언을 받을 것입니다.
모든 경우에는 다음이 적용됩니다.
- 환자의 나이, 출산력, 마지막 생리 기간, 날짜별 추정 임신 주수, 과거 병력, 임상 검사(일반 및 복부)를 포함한 전체 병력 복용.
- 태아 대퇴골 길이 평가를 위해 모든 경우에 대해 2차원 초음파 및 5차원 초음파를 시행합니다.
2차원 초음파(Gold standard)에서 FL은 뼈의 양쪽 끝에 있는 'U'자 모양의 중심에서 만들어집니다.
5차원 초음파에서 FL은 5차원 초음파 장골 버튼을 눌러 태아 장골을 자동으로 추출하여 측정합니다.
2차원 초음파와 5차원 초음파를 이용하여 대퇴골 길이에 따른 재태주령 추정치를 정확한 마지막 월경일로 계산한 재태주령과 비교하게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
이것은 Ain Shams University Maternity Hospital의 Fetal Care Unit에서 수행될 전향적 파일럿 연구입니다.
90명의 임산부가 포함 기준을 충족할 Fetal Care Unit에서 모집됩니다. 그들은 연구에 포함되도록 조언을 받을 것입니다.
설명
포함 기준:
- 싱글톤 임신.
- 임신 3분기에.
- 환자는 마지막 정상 월경 기간, 마지막 세 번의 규칙적인 주기, 임신 전에 호르몬 피임법을 사용하지 않았는지 확인해야 합니다.
제외 기준:
- 다태임신.
- 태아 이상.
- 양수 지수 < 5cm.
- 당뇨병, 고혈압과 같은 의학적 장애.
- 비만 환자. BMI > 30
- 자궁 내 성장 지연.
- 만삭 임신 > 41주.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마지막 생리 기간의 정확한 날짜로 계산된 재태 연령
기간: 임신 26~40주
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환자는 마지막 정상 월경 기간, 마지막 세 번의 규칙적인 주기, 임신 전에 호르몬 피임법을 사용하지 않았는지 확인해야 합니다. 마지막 월경 기간으로 계산된 재태 연령 |
임신 26~40주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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2차원 초음파를 이용한 대퇴골 길이 측정으로 산정된 임신 주수
기간: 임신 26~40주
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Two-Dimensional Ultrasound(Gold standard)에서 대퇴골 길이는 뼈의 양쪽 끝에 있는 'U'자 모양의 중심에서 만들어졌습니다. 태아의 장축이 확인된 후 트랜스듀서를 90도 회전시켜 태아 몸통의 단면 영상을 생성하고 90도 각도를 유지하면서 하부 척추와 장골능이 확인될 때까지 트랜스듀서를 회전시킨 후 대퇴골이 만개할 때까지 회전시켰다. 이미지되었다. 대퇴골 길이는 뼈의 각 끝에서 "U" 모양의 중심에서 측정되었습니다. 이것은 metaphysis의 길이를 나타냅니다). , 대퇴골 길이 측정으로 계산된 재태 연령 |
임신 26~40주
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5차원 초음파를 이용한 대퇴골 길이 측정으로 산정된 임신 주수
기간: 임신 26~40주
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5차원 초음파에서의 대퇴골 길이 : 3D 볼륨 데이터를 얻기 위해 2D 초음파 측정과 마찬가지로 대퇴골의 전체 뼈 길이를 화면에서 확인하고 대퇴골의 장축을 대퇴골 방향으로 위치시켰다. 초음파 빔이 뼈에 수직인 이미지의 x축. 시스템에서 5D LB 설정 키를 누르면 시스템이 자동으로 3D 볼륨 데이터를 분석하여 긴 뼈의 3D 이미지를 재구성하고 측정된 대퇴골 길이를 화면에 표시합니다. 태아 긴 뼈를 자동으로 추출합니다. 대퇴골 길이 측정으로 계산된 재태 연령 |
임신 26~40주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 5D LB
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
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