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モンテルカストナトリウムの術前使用

2015年7月7日 更新者：Gulsah Karaoren、Umraniye Education and Research Hospital

術前モンテルカストナトリウムの使用が気道反応性に及ぼす影響

麻酔の適用中に使用される声門上気道器具は、敏感な子供の気道反応性または喉頭けいれんにつながる可能性があります。

喘息治療に使用されるモンテルカスト ナトリウムは、ロイコトリエン C4、ロイコトリエン D4、およびロイコトリエン E4 合成を減少させるシステイニル ロイコトリエン 1 型拮抗薬です。 気道反応性におけるモンテルカストナトリウムの使用は、気管支拡張剤およびコルチコステロイドの必要性を減らすことが知られています.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、鼠径ヘルニア手術を受けている 4 ～ 8 歳の米国麻酔学会 (ASA) I ～ III の患者 30 人で構成されます。 患者は、喘息治療を受けている場合、先週上気道感染症を患っていた場合、および喉頭マスク気道（LMA）を1回の試行で配置できなかった場合は除外されます。

患者は、免疫グロブリンE（IgE）が高いグループE（n = 10）、IgEが正常なグループC（n = 10）、4mgの経口モンテルカストナトリウムを投与されたグループM（n = 10）の3つのグループに分けられます。 IgEが高いため、手術の10日前。

麻酔導入後の自発呼吸により、従来の LMA が配置されます。 麻酔は、1.3 最小肺胞濃度 (MAC) セボフルラン 500%2 - N2O の混合物で維持されます。 5 分間隔で、酸素飽和度 (sPO2)、呼気終末二酸化炭素、心拍数、一回換気量 (VT)、呼吸数 (f)、および最大気道圧 (PAP) がモニターされ、咳、無呼吸、喉頭痙攣、気管支痙攣がモニターされます。 、不飽和化およびステロイドの必要性が指摘されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Istanbul、七面鳥
        • gulsah Karaoren

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

4年～8年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 鼠径ヘルニア手術を受ける患者

除外基準:

  • 喘息の治療を受けている場合、
  • 彼らが先週URTIを持っていて、
  • LMA を 1 回の試行で配置できなかった場合。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：グループE (n=10)
IgE値が高い患者
薬：モンテルカストナトリウム
IgEが高いため、手術の10日前に4mgの経口モンテルカストナトリウム。
アクティブコンパレータ：グループC (n=10)
正常な Ig E レベルの患者
薬：モンテルカストナトリウム
IgEが高いため、手術の10日前に4mgの経口モンテルカストナトリウム。
アクティブコンパレータ：グループM (n=10)
高IgEのため、手術の10日前に4mgのPO MSを投与される患者
薬：モンテルカストナトリウム
IgEが高いため、手術の10日前に4mgの経口モンテルカストナトリウム。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
気道反応性の尺度としての気管支痙攣を伴う参加者の数
時間枠：手術中
手術中
気道反応性の尺度としての喉頭痙攣を伴う参加者の数
時間枠：手術中
手術中
無呼吸の参加者数
時間枠：手術中
手術中

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ステロイドの塗布量
時間枠：手術中
ステロイドは気道反応性症状を防ぐことができます
手術中
気道反応性の測定値としてのピーク気道内圧
時間枠：手術中
手術中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Umraniye Education and Research Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年5月1日

一次修了 (実際)

2015年6月1日

研究の完了 (実際)

2015年6月1日

試験登録日

最初に提出

2015年5月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年7月7日

最初の投稿 (見積もり)

2015年7月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年7月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年7月7日

最終確認日

2015年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • GK6

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