Przedoperacyjne zastosowanie montelukastu sodowego
Wpływ na reaktywność dróg oddechowych stosowania przedoperacyjnej soli sodowej montelukastu
Nadgłośniowe urządzenia do udrażniania dróg oddechowych stosowane podczas podawania znieczulenia mogą prowadzić do reaktywności oskrzeli, a nawet skurczu krtani u wrażliwych dzieci.
Montelukast Sodium stosowany w leczeniu astmy jest antagonistą leukotrienów cysteinylowych typu 1, który zmniejsza syntezę leukotrienów C4, leukotrienów D4 i leukotrienów E4. Wiadomo, że stosowanie produktu Montelukast Sodium w reaktywności dróg oddechowych zmniejsza zapotrzebowanie na leki rozszerzające oskrzela i kortykosteroidy.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badaniem zostanie objętych 30 pacjentów Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) I-III w wieku 4-8 lat, poddanych operacji przepukliny pachwinowej. Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli otrzymują leczenie astmy, jeśli mieli infekcję górnych dróg oddechowych w ostatnim tygodniu i jeśli nie można było założyć maski krtaniowej (LMA) za jednym razem.
Pacjenci zostaną podzieleni na 3 grupy: Grupa E (n=10) z wysokim poziomem immunoglobuliny E (IgE), Grupa C (n=10) z prawidłowym IgE i Grupa M (n=10), którym podano doustnie 4 mg Montelukastu Sodu, 10 dni przed operacją ze względu na wysokie IgE.
Przy oddychaniu spontanicznym po indukcji znieczulenia zostanie założona klasyczna LMA. Znieczulenie będzie podtrzymywane mieszaniną 1,3 minimalnego stężenia pęcherzykowego (MAC) sewofluranu 500%2 - N2O. W 5-minutowych odstępach saturacja tlenem (sPO2), końcowo-wydechowy dwutlenek węgla, tętno, objętość oddechowa (VT), częstość oddechów (f) i szczytowe ciśnienie w drogach oddechowych (PAP) będą monitorowane, a kaszel, bezdech, skurcz krtani, skurcz oskrzeli , zostanie odnotowana desaturacja i potrzeba stosowania sterydów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- gulsah Karaoren
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani operacji przepukliny pachwinowej
Kryteria wyłączenia:
- W przypadku leczenia astmy,
- Jeśli mieli URTI w ostatnim tygodniu i
- Jeśli LMA nie mogło zostać umieszczone przy jednej próbie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa E (n=10)
Pacjenci z wysokim poziomem Ig E
|
4 mg doustnie montelukast sodowy, 10 dni przed operacją z powodu wysokiego IgE.
|
|
Aktywny komparator: Grupa C (n=10)
Pacjenci z prawidłowym poziomem Ig E
|
4 mg doustnie montelukast sodowy, 10 dni przed operacją z powodu wysokiego IgE.
|
|
Aktywny komparator: Grupa M (n=10)
Pacjenci, którym podano 4mg PO MS 10 dni przed operacją z powodu wysokiego IgE
|
4 mg doustnie montelukast sodowy, 10 dni przed operacją z powodu wysokiego IgE.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba uczestników ze skurczem oskrzeli jako miara reaktywności dróg oddechowych
Ramy czasowe: podczas operacji
|
podczas operacji
|
|
Liczba uczestników ze skurczem krtani jako miara reaktywności dróg oddechowych
Ramy czasowe: podczas operacji
|
podczas operacji
|
|
Liczba Uczestników z bezdechem
Ramy czasowe: podczas operacji
|
podczas operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ilość zastosowanych sterydów
Ramy czasowe: podczas operacji
|
sterydy mogą zapobiegać objawom reaktywności dróg oddechowych
|
podczas operacji
|
|
szczytowe ciśnienie w drogach oddechowych jako miara reaktywności dróg oddechowych
Ramy czasowe: podczas operacji
|
podczas operacji
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Casares-Alonso I, Cano-Garcinuno A, Blanco-Quiros A, Perez-Garcia I. Anti-asthmatic prescription variability in children according to age. Allergol Immunopathol (Madr). 2015 Jul-Aug;43(4):383-91. doi: 10.1016/j.aller.2014.05.010. Epub 2014 Oct 23.
- Bush A. Montelukast in paediatric asthma: where we are now and what still needs to be done? Paediatr Respir Rev. 2015 Mar;16(2):97-100. doi: 10.1016/j.prrv.2014.10.007. Epub 2014 Dec 12.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Środki przeciwastmatyczne
- Środki układu oddechowego
- Antagoniści leukotrienów
- Antagoniści hormonów
- Induktory cytochromu P-450 CYP1A2
- Induktory enzymów cytochromu P-450
- Montelukast
Inne numery identyfikacyjne badania
- GK6
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .