Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Montelukastinatriumin käyttö ennen leikkausta

tiistai 7. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Gulsah Karaoren, Umraniye Education and Research Hospital

Preoperatiivisen montelukastinatriumin käytön vaikutukset hengitysteiden reaktiivisuuteen

Anestesian aikana käytettävät supraglottiset hengitysteiden laitteet voivat johtaa herkillä lapsilla hengitysteiden reaktiivisuuteen tai jopa kurkunpään kouristukseen.

Montelukast Sodium, jota käytetään astman hoidossa, on kysteinyylileukotrieenityypin 1 antagonisti, joka vähentää leukotrieeni C4:n, leukotrieeni D4:n ja leukotrieeni E4:n synteesiä. Montelukast Sodiumin käytön hengitysteiden reaktiivisuuteen tiedetään vähentävän keuhkoputkia laajentavien lääkkeiden ja kortikosteroidien tarvetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen osallistuu 30 American Society of Anesthesiology (ASA) I-III potilasta, iältään 4-8 vuotta, joille tehdään nivustyräleikkaus. Potilaat suljetaan pois, jos he saavat astmahoitoa, jos heillä oli ylempien hengitysteiden tulehdus viimeisen viikon aikana ja jos kurkunpään maskia (LMA) ei voitu laittaa yhdellä yrityksellä.

Potilaat jaetaan kolmeen ryhmään: ryhmä E (n = 10), joilla on korkea immunoglobuliini E (IgE), ryhmä C (n = 10), jolla on normaali IgE, ja ryhmä M (n = 10), joille annettiin 4 mg peroraalista montelukastinatriumia, 10 päivää ennen leikkausta korkean IgE:n vuoksi.

Spontaani hengitys anestesian induktion jälkeen, klassinen LMA asetetaan. Anestesiaa ylläpidetään seoksella, jossa on 1,3 minimialveolaarista pitoisuutta (MAC) sevofluraania 500 %2 - N2O. Viiden minuutin välein tarkkaillaan happisaturaatiota (sPO2), loppuvuodon hiilidioksidia, sykettä, hengityksen tilavuutta (VT), hengitystiheyttä (f) ja huippuhengityspainetta (PAP) ja yskää, apneaa, laryngospasmia ja bronkospasmia. desaturaatio ja steroidien tarve huomioidaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki
        • gulsah Karaoren

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 8 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään nivustyräleikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Jos saat astmahoitoa,
  • Jos heillä oli urTI viime viikolla ja
  • Jos LMA:ta ei voitu sijoittaa yhdellä yrityksellä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä E (n=10)
Potilaat, joilla on korkea Ig E -taso
Lääke: montelukastinatrium
4 mg peroraalista Montelukast Natriumia 10 päivää ennen leikkausta korkean IgE:n vuoksi.
Active Comparator: Ryhmä C (n = 10)
Potilaat, joilla on normaali Ig E -taso
Lääke: montelukastinatrium
4 mg peroraalista Montelukast Natriumia 10 päivää ennen leikkausta korkean IgE:n vuoksi.
Active Comparator: Ryhmä M (n = 10)
Potilaat, joille annettaisiin 4 mg PO MS 10 päivää ennen leikkausta korkean IgE-arvon vuoksi
Lääke: montelukastinatrium
4 mg peroraalista Montelukast Natriumia 10 päivää ennen leikkausta korkean IgE:n vuoksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla on bronkospasmi hengitysteiden reaktiivisuuden mittana
Aikaikkuna: operaation aikana
operaation aikana
Osallistujien määrä, joilla on laryngospasmi hengitysteiden reaktiivisuuden mittana
Aikaikkuna: operaation aikana
operaation aikana
Apneasta kärsivien osallistujien määrä
Aikaikkuna: operaation aikana
operaation aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
käytettyjen steroidien määrä
Aikaikkuna: operaation aikana
steroidit voivat estää hengitysteiden reaktiivisuusoireita
operaation aikana
hengitysteiden huippupaineet hengitysteiden reaktiivisuuden mittauksena
Aikaikkuna: operaation aikana
operaation aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Umraniye Education and Research Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 10. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 10. heinäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. heinäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GK6

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa