Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A montelukast-nátrium műtét előtti alkalmazása

2015. július 7. frissítette: Gulsah Karaoren, Umraniye Education and Research Hospital

A preoperatív montelukast-nátrium használatának hatása a légúti reakcióképességre

Az érzéstelenítés során használt szupraglottikus légúti eszközök légúti reaktivitást vagy akár gégegörcsöt is okozhatnak érzékeny gyermekeknél.

Az asztma kezelésében használt montelukast-nátrium egy 1-es típusú ciszteinil-leukotrién antagonista, amely csökkenti a leukotrién C4, leukotrién D4 és leukotrién E4 szintézisét. A montelukast-nátrium légúti reaktivitásban való alkalmazása ismerten csökkenti a hörgőtágító és a kortikoszteroidok szükségességét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálatban 30, az Amerikai Aneszteziológiai Társaság (ASA) I-III-as, 4-8 éves, lágyéksérv-műtéten áteső betege vesz részt. A betegek kizárják, ha asztma kezelésben részesülnek, ha felső légúti fertőzésben szenvedtek az elmúlt héten, és ha a gégemaszk légutakat (LMA) egyetlen próbálkozással sem lehetett felhelyezni.

A betegeket 3 csoportra osztják: E csoport (n=10), magas immunglobulin-E-vel (IgE), C csoport (n=10) normál IgE-vel és M csoport (n=10), akik 4 mg perorális montelukast-nátriumot kaptak, 10 nappal a műtét előtt a magas IgE miatt.

Érzéstelenítés utáni spontán légzéssel klasszikus LMA kerül elhelyezésre. Az érzéstelenítést 1,3 minimális alveoláris koncentrációjú (MAC) szevoflurán 500%2 - N2O keverékével tartják fenn. 5 perces időközönként monitorozzák az oxigéntelítettséget (sPO2), a légzés végi szén-dioxidot, a szívfrekvenciát, a légzési térfogatot (VT), a légzésszámot (f) és a légúti csúcsnyomást (PAP), és köhögést, apnoét, gégegörcsöt és hörgőgörcsöt. , a deszaturációt és a szteroidok szükségességét fel kell jegyezni.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Istanbul, Pulyka
        • gulsah Karaoren

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

4 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Lágyéksérv műtéten átesett betegek

Kizárási kritériumok:

  • Ha asztma kezelésben részesül,
  • Ha az elmúlt héten volt URTI-juk és
  • Ha az LMA-t egyetlen próbálkozással sem lehetett elhelyezni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: E csoport (n=10)
Magas Ig E-szintű betegek
Drog: montelukaszt-nátrium
4 mg perorális montelukast-nátrium, 10 nappal a műtét előtt a magas IgE miatt.
Aktív összehasonlító: C csoport (n=10)
Normál Ig E szinttel rendelkező betegek
Drog: montelukaszt-nátrium
4 mg perorális montelukast-nátrium, 10 nappal a műtét előtt a magas IgE miatt.
Aktív összehasonlító: M csoport (n=10)
Betegek, akik 4 mg PO MS-t kapnának 10 nappal a műtét előtt a magas IgE miatt
Drog: montelukaszt-nátrium
4 mg perorális montelukast-nátrium, 10 nappal a műtét előtt a magas IgE miatt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A bronchospasmusban szenvedő résztvevők száma a légúti reaktivitás mértékeként
Időkeret: a művelet során
a művelet során
A laryngospasmusban szenvedő résztvevők száma a légúti reaktivitás mértékeként
Időkeret: a művelet során
a művelet során
Apnoéban szenvedők száma
Időkeret: a művelet során
a művelet során

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az alkalmazott szteroidok mennyisége
Időkeret: a művelet során
a szteroidok megakadályozhatják a légúti reaktivitás tüneteit
a művelet során
a légúti csúcsnyomások a légúti reaktivitás méréseként
Időkeret: a művelet során
a művelet során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Umraniye Education and Research Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. május 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 7.

Első közzététel (Becslés)

2015. július 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. július 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 7.

Utolsó ellenőrzés

2015. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GK6

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel