Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præoperativ brug af Montelukast Natrium

7. juli 2015 opdateret af: Gulsah Karaoren, Umraniye Education and Research Hospital

Virkningerne på luftvejsreaktiviteten af ​​brugen af ​​præoperativ Montelukast Natrium

Supraglottisk luftvejsudstyr, der bruges under anæstesipåføring, kan føre til luftvejsreaktivitet eller endda larynxspasmer hos følsomme børn.

Montelukast Natrium, der anvendes til astmabehandling, er en cysteinylleukotrien type 1-antagonist, som reducerer leukotrien C4, leukotrien D4 og leukotrien E4 syntese. Brugen af ​​Montelukast Sodium i luftvejsreaktivitet er kendt for at reducere behovet for bronkodilatatorer og kortikosteroider.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiet vil omfatte 30 american Society of anesthesiology (ASA) I-III-patienter i alderen 4-8 år, der gennemgår lyskebrokoperation. Patienter vil udelukke, hvis de modtager astmabehandling, hvis de havde øvre luftvejsinfektion i den sidste uge, og hvis larynxmasken luftvej (LMA) ikke kunne placeres ved et enkelt forsøg.

Patienterne vil blive opdelt i 3 grupper som gruppe E (n=10) med højt immunglobulin E (IgE), gruppe C (n=10) med normalt IgE og gruppe M (n=10), som blev administreret med 4 mg peroralt Montelukast Natrium, 10 dage før operationen på grund af højt IgE.

Ved spontan vejrtrækning efter anæstesi-induktion vil der blive placeret en klassisk LMA. Anæstesi vil blive opretholdt med en blanding af 1,3 minimum alveolær koncentration (MAC) sevofluran 500%2 - N2O. Med 5 minutters intervaller vil iltmætning (sPO2), End-Tidal kuldioxid, hjertefrekvens, tidalvolumen (VT), respirationsfrekvens (f) og peak airway pressure (PAP) blive overvåget og hoste, apnø, laryngospasme, bronkospasme , vil desaturation og behov for steroider blive noteret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • gulsah Karaoren

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 8 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår lyskebrokoperation

Ekskluderingskriterier:

  • Hvis du modtager astmabehandling,
  • Hvis de havde URTI i den sidste uge og
  • Hvis LMA ikke kunne placeres ved et enkelt forsøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe E (n=10)
Patienter med høje Ig E niveauer
Medicin: montelukast natrium
4 mg peroral Montelukast Natrium, 10 dage før operation på grund af højt IgE.
Aktiv komparator: Gruppe C (n=10)
Patienter med normale Ig E-niveauer
Medicin: montelukast natrium
4 mg peroral Montelukast Natrium, 10 dage før operation på grund af højt IgE.
Aktiv komparator: Gruppe M (n=10)
Patienter, der ville blive administreret med 4 mg PO MS 10 dage før operation på grund af højt IgE
Medicin: montelukast natrium
4 mg peroral Montelukast Natrium, 10 dage før operation på grund af højt IgE.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere med bronkospasme som mål for luftvejsreaktivitet
Tidsramme: under operationen
under operationen
Antal deltagere med laryngospasme som mål for luftvejsreaktivitet
Tidsramme: under operationen
under operationen
Antal deltagere med apnø
Tidsramme: under operationen
under operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mængden af ​​anvendte steroider
Tidsramme: under operationen
steroider kan forhindre luftvejsreaktivitetssymptomer
under operationen
peak luftvejstryk som en måling af luftvejsreaktivitet
Tidsramme: under operationen
under operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Umraniye Education and Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2015

Først opslået (Skøn)

10. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GK6

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Luftvejsreaktivitet

Kliniske forsøg med montelukast natrium

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner