Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Preoperativ bruk av Montelukast Sodium

7. juli 2015 oppdatert av: Gulsah Karaoren, Umraniye Education and Research Hospital

Effektene på luftveisreaktiviteten ved bruk av preoperativ Montelukastnatrium

Supraglottisk luftveisutstyr som brukes under anestesipåføring kan føre til luftveisreaktivitet eller til og med strupehodekramper hos sensitive barn.

Montelukast Sodium, brukt i astmabehandling, er en cysteinylleukotrien type 1-antagonist som reduserer leukotrien C4, leukotrien D4 og leukotrien E4 syntese. Bruk av Montelukast Sodium i luftveisreaktivitet er kjent for å redusere behovet for bronkodilatator og kortikosteroider.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien vil omfatte 30 american Society of anesthesiology (ASA) I-III pasienter, i alderen 4-8 år, som gjennomgår lyskebrokkoperasjon. Pasienter vil ekskludere dersom de mottar astmabehandling, hvis de hadde øvre luftveisinfeksjon den siste uken og hvis larynxmasken luftveier (LMA) ikke kunne plasseres på ett enkelt forsøk.

Pasienter vil bli delt inn i 3 grupper som gruppe E (n=10) med høyt immunglobulin E (IgE), gruppe C (n=10) med normalt IgE og gruppe M (n=10) som ble administrert med 4 mg peroralt Montelukast Sodium, 10 dager før operasjonen på grunn av høyt IgE.

Ved spontan pusting etter anestesiinduksjon vil en klassisk LMA bli plassert. Anestesi vil opprettholdes med en blanding av 1,3 minimum alveolær konsentrasjon (MAC) sevofluran 500%2 - N2O. Med 5-minutters intervaller vil oksygenmetning (sPO2), End-Tidal karbondioksid, hjertefrekvens, tidalvolum (VT), respirasjonsfrekvens (f) og topp luftveistrykk (PAP) overvåkes og hoste, apné, laryngospasme, bronkospasme , desaturasjon og behov for steroider vil bli notert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia
        • gulsah Karaoren

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 8 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår lyskebrokkoperasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Hvis du mottar astmabehandling,
  • Hvis de hadde URTI den siste uken og
  • Hvis LMA ikke kunne plasseres på et enkelt forsøk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe E (n=10)
Pasienter med høye Ig E-nivåer
Legemiddel: montelukastnatrium
4 mg peroralt Montelukast Sodium, 10 dager før operasjon på grunn av høyt IgE.
Aktiv komparator: Gruppe C (n=10)
Pasienter med normale Ig E-nivåer
Legemiddel: montelukastnatrium
4 mg peroralt Montelukast Sodium, 10 dager før operasjon på grunn av høyt IgE.
Aktiv komparator: Gruppe M (n=10)
Pasienter som ville bli administrert med 4 mg PO MS 10 dager før operasjonen på grunn av høyt IgE
Legemiddel: montelukastnatrium
4 mg peroralt Montelukast Sodium, 10 dager før operasjon på grunn av høyt IgE.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall deltakere med bronkospasme som mål på luftveisreaktivitet
Tidsramme: under operasjonen
under operasjonen
Antall deltakere med laryngospasme som mål på luftveisreaktivitet
Tidsramme: under operasjonen
under operasjonen
Antall deltakere med apné
Tidsramme: under operasjonen
under operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
mengde påførte steroider
Tidsramme: under operasjonen
steroider kan forhindre luftveisreaktivitetssymptomer
under operasjonen
topp luftveistrykk som en måling av luftveisreaktivitet
Tidsramme: under operasjonen
under operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Umraniye Education and Research Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2015

Først lagt ut (Anslag)

10. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. juli 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2015

Sist bekreftet

1. juli 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GK6

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere