Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предоперационное использование монтелукаста натрия

7 июля 2015 г. обновлено: Gulsah Karaoren, Umraniye Education and Research Hospital

Влияние предоперационного использования монтелукаста натрия на реактивность дыхательных путей

Оборудование надгортанных дыхательных путей, используемое во время анестезии, может привести к реактивности дыхательных путей или даже к спазму гортани у чувствительных детей.

Монтелукаст натрия, используемый при лечении астмы, является антагонистом цистеиниллейкотриена типа 1, который снижает синтез лейкотриена С4, лейкотриена D4 и лейкотриена Е4. Известно, что применение монтелукаста натрия при реактивности дыхательных путей снижает потребность в бронходилататорах и кортикостероидах.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В исследовании примут участие 30 пациентов Американского общества анестезиологов (ASA) I-III возрастной категории в возрасте 4-8 лет, перенесших операцию по поводу паховой грыжи. Пациенты будут исключены, если они получают лечение от астмы, если у них была инфекция верхних дыхательных путей в течение последней недели и если ларингеальная маска не может быть размещена с одной попытки.

Пациенты будут разделены на 3 группы: группа E (n=10) с высоким уровнем иммуноглобулина E (IgE), группа C (n=10) с нормальным IgE и группа M (n=10), которым вводили перорально 4 мг монтелукаста натрия, За 10 дней до операции из-за высокого уровня IgE.

При спонтанном дыхании после индукции анестезии будет установлена ​​классическая ларингеальная маска. Анестезия будет поддерживаться смесью 1,3 минимальной альвеолярной концентрации (МАК) севофлурана 500%2 - N2O. С 5-минутными интервалами будут контролироваться насыщение кислородом (sPO2), углекислый газ в конце выдоха, частота сердечных сокращений, дыхательный объем (VT), частота дыхания (f) и пиковое давление в дыхательных путях (PAP), а также кашель, апноэ, ларингоспазм, бронхоспазм. будут отмечены десатурация и потребность в стероидах.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 4 года до 8 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, перенесшие операцию по поводу паховой грыжи

Критерий исключения:

  • Если вы получаете лечение от астмы,
  • Если у них была ОРВИ на прошлой неделе и
  • Если LMA не удалось поставить с одной попытки.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа Е (n=10)
Пациенты с высоким уровнем Ig E
Лекарство: монтелукаст натрия
4 мг монтелукаста натрия перорально за 10 дней до операции из-за высокого уровня IgE.
Активный компаратор: Группа С (n=10)
Пациенты с нормальным уровнем Ig E
Лекарство: монтелукаст натрия
4 мг монтелукаста натрия перорально за 10 дней до операции из-за высокого уровня IgE.
Активный компаратор: Группа М (n=10)
Пациенты, которым будет назначено 4 мг перорально МС за 10 дней до операции из-за высокого уровня IgE.
Лекарство: монтелукаст натрия
4 мг монтелукаста натрия перорально за 10 дней до операции из-за высокого уровня IgE.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество участников с бронхоспазмом как показатель реактивности дыхательных путей
Временное ограничение: во время операции
во время операции
Количество участников с ларингоспазмом как показатель реактивности дыхательных путей
Временное ограничение: во время операции
во время операции
Количество участников с апноэ
Временное ограничение: во время операции
во время операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
количество применяемых стероидов
Временное ограничение: во время операции
стероиды могут предотвратить симптомы реактивности дыхательных путей
во время операции
пиковое давление в дыхательных путях как измерение реактивности дыхательных путей
Временное ограничение: во время операции
во время операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Umraniye Education and Research Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 мая 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 июля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 июля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июля 2015 г.

Последняя проверка

1 июля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GK6

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Реактивность дыхательных путей

Клинические исследования монтелукаст натрия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться