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Präoperative Anwendung von Montelukast-Natrium

7. Juli 2015 aktualisiert von: Gulsah Karaoren, Umraniye Education and Research Hospital

Die Auswirkungen auf die Atemwegsreaktivität der Verwendung von präoperativem Montelukast-Natrium

Supraglottische Atemwegsgeräte, die während der Anästhesieanwendung verwendet werden, können bei empfindlichen Kindern zu Atemwegsreaktivität oder sogar Kehlkopfkrämpfen führen.

Montelukast-Natrium, das zur Behandlung von Asthma verwendet wird, ist ein Cysteinyl-Leukotrien-Typ-1-Antagonist, der die Leukotrien-C4-, Leukotrien-D4- und Leukotrien-E4-Synthese reduziert. Es ist bekannt, dass die Anwendung von Montelukast-Natrium zur Reaktivität der Atemwege den Bedarf an Bronchodilatatoren und Kortikosteroiden reduziert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie umfasst 30 Patienten der American Society of Anesthesiology (ASA) I-III im Alter von 4 bis 8 Jahren, die sich einer Leistenhernienoperation unterziehen. Patienten werden ausgeschlossen, wenn sie eine Asthmabehandlung erhalten, wenn sie in der letzten Woche eine Infektion der oberen Atemwege hatten und wenn die Larynxmaske (LMA) nicht bei einem einzigen Versuch platziert werden konnte.

Die Patienten werden in 3 Gruppen eingeteilt: Gruppe E (n = 10) mit hohem Immunglobulin E (IgE), Gruppe C (n = 10) mit normalem IgE und Gruppe M (n = 10), denen 4 mg Montelukast-Natrium peroral verabreicht wurden. 10 Tage vor der OP wegen zu hohem IgE.

Bei Spontanatmung nach Narkoseeinleitung wird eine klassische LMA angelegt. Die Anästhesie wird mit einer Mischung aus 1,3 alveolärer Mindestkonzentration (MAC) Sevofluran 500 %2 – N2O aufrechterhalten. In 5-Minuten-Intervallen werden Sauerstoffsättigung (sPO2), endtidales Kohlendioxid, Herzfrequenz, Tidalvolumen (VT), Atemfrequenz (f) und Atemwegsspitzendruck (PAP) sowie Husten, Apnoe, Laryngospasmus, Bronchospasmus überwacht , Entsättigung und Bedarf an Steroiden werden notiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn
        • gulsah Karaoren

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 8 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer Leistenhernienoperation unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Wenn Sie eine Asthmabehandlung erhalten,
  • Wenn sie in der letzten Woche URTI hatten und
  • Wenn LMA nicht bei einem einzigen Versuch platziert werden konnte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe E (n=10)
Patienten mit hohen IgE-Spiegeln
Arzneimittel: Montelukast-Natrium
4 mg Montelukast-Natrium peroral, 10 Tage vor der Operation wegen hohem IgE.
Aktiver Komparator: Gruppe C (n=10)
Patienten mit normalen IgE-Spiegeln
Arzneimittel: Montelukast-Natrium
4 mg Montelukast-Natrium peroral, 10 Tage vor der Operation wegen hohem IgE.
Aktiver Komparator: Gruppe M (n=10)
Patienten, denen 10 Tage vor der Operation aufgrund von hohem IgE 4 mg PO MS verabreicht werden würden
Arzneimittel: Montelukast-Natrium
4 mg Montelukast-Natrium peroral, 10 Tage vor der Operation wegen hohem IgE.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit Bronchospasmus als Maß für die Reaktivität der Atemwege
Zeitfenster: während der Operation
während der Operation
Anzahl der Teilnehmer mit Laryngospasmus als Maß für die Reaktivität der Atemwege
Zeitfenster: während der Operation
während der Operation
Anzahl der Teilnehmer mit Apnoe
Zeitfenster: während der Operation
während der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Menge der applizierten Steroide
Zeitfenster: während der Operation
Steroide können Reaktivitätssymptome der Atemwege verhindern
während der Operation
Atemwegsspitzendruck als Maß für die Reaktivität der Atemwege
Zeitfenster: während der Operation
während der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Umraniye Education and Research Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Mai 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juli 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Juli 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Juli 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juli 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GK6

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