Uso Pré-operatório de Montelucaste de Sódio
Os efeitos na reatividade das vias aéreas do uso pré-operatório de montelucaste de sódio
O equipamento supraglótico das vias aéreas usado durante a aplicação da anestesia pode levar à reatividade das vias aéreas ou mesmo ao espasmo da laringe em crianças sensíveis.
O montelucaste sódico, utilizado no tratamento da asma, é um antagonista cisteinil leucotrieno tipo 1 que reduz a síntese de leucotrieno C4, leucotrieno D4 e leucotrieno E4. Sabe-se que o uso de Montelucaste de Sódio na reatividade das vias aéreas reduz a necessidade de broncodilatador e corticosteroides.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo incluirá 30 pacientes da Sociedade Americana de Anestesiologia (ASA) I-III, com idades entre 4 e 8 anos, submetidos à cirurgia de hérnia inguinal. Os pacientes serão excluídos se estiverem recebendo tratamento para asma, se tiverem infecção do trato respiratório superior na última semana e se a máscara laríngea (ML) não puder ser colocada em uma única tentativa.
Os pacientes serão separados em 3 grupos como Grupo E (n = 10) com alta imunoglobulina E (IgE), Grupo C (n = 10) com IgE normal e Grupo M (n = 10) que receberam 4 mg de Montelucaste Sódico oral, 10 dias antes da cirurgia devido a IgE alta.
Com respiração espontânea após a indução da anestesia, uma ML clássica será colocada. A anestesia será mantida com uma mistura de 1,3 concentração alveolar mínima (CAM) de sevoflurano 500%2 - N2O. Em intervalos de 5 minutos, a saturação de oxigênio (sPO2), dióxido de carbono expirado final, frequência cardíaca, volume corrente (VT), frequência respiratória (f) e pressão de pico nas vias aéreas (PAP) serão monitorados e tosse, apneia, laringoespasmo, broncoespasmo , dessaturação e necessidade de esteróides serão notadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- gulsah Karaoren
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a cirurgia de hérnia inguinal
Critério de exclusão:
- Se estiver recebendo tratamento para asma,
- Se eles tiveram IVAS na última semana e
- Se LMA não puder ser colocado em uma única tentativa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo E (n=10)
Pacientes com altos níveis de Ig E
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4 mg de Montelucaste sódico por via oral, 10 dias antes da cirurgia devido a IgE elevada.
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Comparador Ativo: Grupo C (n=10)
Pacientes com níveis normais de Ig E
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4 mg de Montelucaste sódico por via oral, 10 dias antes da cirurgia devido a IgE elevada.
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Comparador Ativo: Grupo M (n=10)
Pacientes que receberiam 4 mg de MS PO 10 dias antes da cirurgia por causa da alta IgE
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4 mg de Montelucaste sódico por via oral, 10 dias antes da cirurgia devido a IgE elevada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número de participantes com broncoespasmo como medida de reatividade das vias aéreas
Prazo: durante a operação
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durante a operação
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Número de participantes com laringoespasmo como medida de reatividade das vias aéreas
Prazo: durante a operação
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durante a operação
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Número de participantes com apneia
Prazo: durante a operação
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durante a operação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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quantidade de esteróides aplicados
Prazo: durante a operação
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os esteróides podem prevenir os sintomas de reatividade das vias aéreas
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durante a operação
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pico de pressão das vias aéreas como uma medida da reatividade das vias aéreas
Prazo: durante a operação
|
durante a operação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Casares-Alonso I, Cano-Garcinuno A, Blanco-Quiros A, Perez-Garcia I. Anti-asthmatic prescription variability in children according to age. Allergol Immunopathol (Madr). 2015 Jul-Aug;43(4):383-91. doi: 10.1016/j.aller.2014.05.010. Epub 2014 Oct 23.
- Bush A. Montelukast in paediatric asthma: where we are now and what still needs to be done? Paediatr Respir Rev. 2015 Mar;16(2):97-100. doi: 10.1016/j.prrv.2014.10.007. Epub 2014 Dec 12.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Antiasmáticos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Antagonistas de Leucotrieno
- Antagonistas Hormonais
- Indutores do citocromo P-450 CYP1A2
- Indutores Enzimáticos do Citocromo P-450
- Montelucaste
Outros números de identificação do estudo
- GK6
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Ensaios clínicos em montelucaste sódico
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